https://www.cphi.cn 2021-12-30 10:46 来源：石药集团
12月29日，石药集团（1093.HK）公告，集团研发的SYHX2001已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
该产品为本集团自主研发的化药1类新药，已在国内外申请多项专利。作为高选择性PRMT5抑制剂，该产品单药或联合用药可用于多种肿瘤的治疗，本次获批的临床适应症为晚期恶性实体瘤和复发难治性血液肿瘤。
临床前研究显示，该产品对急性髓性白血病（AML）、胰 腺癌、黑色素瘤和腺样囊性癌（ACC）均有显著药效，同时具有良好的安全性和药代动力学特点，极具临床开发价值。
基于良好的非临床研究结果，本集团将全力以赴推进该产品的临床试验工作，力争该产品尽快上市。
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