https://www.cphi.cn 2022-02-08 16:23 来源：药智网
近日，石药集团有限公司董事会宣布，其附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司开发的1类新药「注射用SYHA1908」（「该产品」）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。
SYHA1908（该化合物）是新一代高效、低毒的紫杉烷类化合物，作用于微管或微管蛋白系统。该产品为本集团自主开发以人血白蛋白作为载体的药物，以实现新一代紫杉烷类化合物在体内的有效递送。
该化合物对正常组织没有细胞毒作用，但可以被肿瘤微环境中的酶转化成活性物质发挥抗肿瘤作用，因此具有显著改善的安全窗，和已上市的紫杉烷类药物相比，安全性提高至少＞100倍，而疗效相当。因此，该化合物可改善现有紫杉烷类药物由于剂量限制性**而无法实现更高剂量给药的临床限制。
本次获批的临床适应症为实体瘤，临床前研究结果显示该产品在多种实体瘤中有较好的抗肿瘤活性，极有希望在临床试验中展现出良好的抗肿瘤效果。
该产品属于中国化药註册分类1类，目前全球尚无同类产品上市。本集团将全力推进该产品的临床试验工作，力争该产品尽快上市。
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