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石药集团盐酸普拉克索片获得上市许可

https://www.cphi.cn   2020-01-03 14:51 来源:药智网

2020年1月2日,石药集团宣布,公司新4类仿制药盐酸普拉克索片(恩悉)获国家药监局批准上市,同时首家通过一致性评价,主要用于治疗特发性帕金森病。盐酸普拉克索片主要用于治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用

       导读:国内首个通过一致性评价的盐酸普拉克索片。

       2020年1月2日,石药集团宣布,公司新4类仿制药盐酸普拉克索片(恩悉)获国家药监局批准上市,同时首家通过一致性评价,主要用于治疗特发性帕金森病。

       盐酸普拉克索片主要用于治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。

      数据显示,目前盐酸普拉克索片中国上市的除原研勃林格外,浙江京新药业在2018年8月份以注册6类首仿获批,目前已经递交一致性评价补充申请。

      石药集团盐酸普拉克索片为国内第二家获批上市,但是首家通过一致性评价!

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石药集团 帕金森病 盐酸普拉克索片
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