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抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）是一类靶向肿瘤抗原的抗体与不同数量小分子毒素通过连接子偶联而成的药物。现阶段，全球累计15款ADC药物获批上市，本文将逐一盘点已上市药物。

近日，国家知识产权局发布了针对申请号为“2013800639305”、 发明名称为“PCSK9 iRNA组合物及其使用方法”的专利无效宣告请求审查决定书（第561449号），维持了专利权全部有效。

止不住的裁员潮也直接反映了目前行业的颓势，但令人遗憾的是，目前行业颓势仍旧没有上扬趋势，反而在8月以来，随着几家明星Biotech企业的裁员，让行情仿佛又来到了新一轮谷底。

国内Biotech与传统药企的关系变得微妙起来。曾经，国内Biotech与传统药企间在创新药的引进方面，是水火不容的两股势力，而近一个月时间，已经发生三起金额较大的传统药企和Biotech合作交易。

新政规定：上市公司存在破发、破净情形，或者最近三年未进行现金分红、累计现金分红金额低于最近三年年均净利润30%的，控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持本公司股份。对未盈利的Biotech来说，这条新规可谓直击命门、一阵见血。

随着2023年上半年MNC成绩单的陆续发布，全球“药王”之争落下帷幕，默沙东K药超越艾伯维的修美乐，正式成为新晋“药王”。

近日，港股上市公司德琪医药发布公告称，与翰森制药达成独家合作协议，由翰森制药负责塞利尼索在中国大陆的商业化，德琪医药将获最高2亿元首付款及最高5.35亿元里程碑付款。

近日，基石药业公布2023年上半年财报，公司实现总收入人民币2.615亿元。其中，主要产品商业化营收为人民币2.469亿元，同比增长53%。商业化毛利率从47%提高到59%，这标志着公司自主研发的阿伐替尼、普拉替尼和艾伏尼布三款产品商业化进程稳步推进，市场增长强劲。

在创新药的研发之路上，最不缺的就是失败与困境。但很多时候，失败并不意味着药企的生命就此终结，相反失败只是一个转折点。当下不少创新药企业进入了迷茫阶段，资金的紧缺、研发的失败，都让不少人对于这些药企的信心不断消失，甚至连企业自己也陷入了焦虑状态。但事实上，在药企的发展过程中，成功与失败更多是一时的经历，而非永远的结果。行业波动得越厉害，就越应该沉住气，多做正确的事，唯有如此才有可能获得翻身的机会。

近日，和黄医药发布公告称，2023H1收入5.33亿美元，同比增长164%，净收益1.69亿美元，值得注意的是，去年同期亏损还是1.63亿美元，其实纵观和黄医药近年来的业绩，一直都处于增收不增利，业绩冰火两重天的尴尬境地。

实现扭亏为盈，一直是摆在Biotech面前最难过的坎。好在从2023年开始，越来越多的Biotech成功实现盈利，其中就包括复宏汉霖、和铂医药、康方生物。除此以外，还有不少Biotech接近商业化盈利拐点，例如歌礼制药、诺诚健华等。这意味着国内创新药企正逐步走向成熟。在这个竞争激烈的市场环境下，这些公司的成功经验提供了宝贵的启示和借鉴，同时也为更多创新药企找到成长的路径。

7月21日，据国家卫健委官网报道，国家卫健委会同教育部、公安部、审计署、国资委、国家医保局、国家药监局等部门联合召开视频会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。受此消息影响，7月31日收盘，多只医药股大跌，恒瑞医药跌9.11%、华东医药跌4.97%、智飞生物跌6.22%、益方生物跌9.59%。

一家biotech想要成功，除了必须要有核心技术，还需要什么能力？“搞钱”的能力，这也是成功的biotech必不可少的。作为疫苗领域的老牌biotech，依生生物技术受到市场认可，曾是一级市场的宠儿，A、B轮融资也拿到了1.5亿美元投资。但没能抓住国内资本市场风口的它，只能通过借壳的方式在美股上市，如今最新市值仅1.32亿美元，约合人民币9.43亿元。

传奇成立于2014年，百济成立于2010年，创始人背景显著不同、专注领域也明显存在差异的两家公司，在风起云涌的创新大潮中，怀揣着野心和梦想，先后进入了这个行业。10年后的今天，这两家公司殊途同归：爬上顶峰，成为千亿级别的创新药公司。

2022年12月，思路迪港股上市后，上演了一出穿越熊牛、无视寒冬的超强走势。短短七个月时间内，思路迪股价最高达到131港元，相比24.98港元的发行价，上涨了5倍，其市值也一度触及336亿港元，约等于半个中国生物制药。但是7月19日至20日，短短2天思路迪股价腰斩，市值两天蒸发155亿港元。

生物寒冬之际，Biotech们的生存状况艰难。在2020年和2021年上市以及2022年底仍在公开交易的223家公司中，91%的公司较IPO时市值下降，平均跌幅超过50%。与处于水深火热中的Biotech相反，生物制药寒冬下，海外大药企逆流而上，开启了大牛市行情。

6月8日，20%在港股上市的药企，股价同时创下年内新低纪录。但药企们没有坐以待毙。中国生物制药早5月底接连巨额回购；康诺亚、基石药业等公司的核心高管均下场增持。

今年4月初，一份关于MAH制度修订的内部征求意见稿截图发出，让众多Biotech和CDMO公司“瑟瑟发抖”。与《药品管理法》和MAH管理制度最大的不同在于，原规定明确是“药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托生产”，“可以”和“应当”一词之差，结果千差万别。

近日，知名行业媒体网站BioPharma Dive 盘点了2023开年以来发生的大体量并购交易案。辉瑞、默沙东、赛诺菲等熟悉的MNC均在名单之上。

5月30日，据港交所官网，君圣泰医药向港交所递交IPO申请并获得受理。截至3月31日，君圣泰医药账上现金余额为3.5亿元。2022年，公司经营性现金流出额为1.7亿元。若后续加速临床推进，现金流消耗速度将会加快，那么公司的生存压力也将增大。若保持研发投入不变，甚至缩减研发投入，则可能面临核心管线临床节奏变缓，最终影响后续的融资节奏。