国内Biotech与传统药企的关系变得微妙起来。曾经，国内Biotech与传统药企间在创新药的引进方面，是水火不容的两股势力，而近一个月时间，已经发生三起金额较大的传统药企和Biotech合作交易。

       传统药企“觉醒”

       8月6日，济川药业宣布与南京征祥医药签署独家合作协议及投资意向书，双方将围绕聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂（代号ZX-7101A）开展研发、注册、生产及商业销售的全流程合作。济川药业将向征祥医药支付不超过1.2亿元的推广权益对价，并拟以自有资金6000万元向征祥医药进行股权投资。

       ZX-7101A是征祥医药自主研发的RNA聚合酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性，高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。2021年9月，ZX-7101A获CDE批准开展临床试验申请（IND）。I/II期临床研究显示，ZX-7101A所有剂量组均比对照组明显缩短流感症状缓解时间，具有显著的统计学差异；次要临床终点显示，4个全身症状（肌肉或关节痛、乏力、头痛、发热或恶寒/发汗）、3个呼吸系统症状（鼻塞、咽痛、咳嗽）中位缓解时间，所有剂量组比对照组均明显缩短。ZX-7101A即将完成第一个适应症的临床III期试验。

       8月11日，德琪医药与翰森制药共同宣布，双方签订关于在中国大陆地区商业化XPO1抑制剂希维奥（塞利尼索片）等包含或由塞利尼索组成的产品的合作协议。德琪医药将从翰森制药获得最高达人民币2亿元的首付款，以及最高达5.35亿元的里程碑付款。

       塞利尼索是一款选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，通过抑制XPO1，塞利尼索可促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。目前，德琪医药正在中国大陆地区开展八项针对复发/难治性血液及实体肿瘤的临床研究。

       在本次合作中，德琪医药将继续负责塞利尼索的研究和开发、监管审批事务、产品供应和分销，翰森制药将独家负责在中国大陆进行塞利尼索等包含或由塞利尼索组成的产品的商业化。

       8月20日，先声药业旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博太科就CMAB009签订合作协议。根据协议条款，先声再明将获得CMAB009于中国内地的独家商业权益（包括但不限于对CMAB009进行销售管理、行销推广、相关策略的制订、调整及获得与此相关利益的权利等）。

       CMAB009是一种重组抗表皮生长因子受体（EGFR）嵌合单克隆抗体，是迈博药业基于西妥昔单抗研发的一款全新候选药物，与FOLFIRI（亚叶酸、5FU和伊立替康）联合用于转移性结直肠癌的一线治疗。临床结果显示，CMAB009疗效明显，且能显著降低免疫原性并减少严重超敏反应等不良反应的发生。CMAB009的适应症有望拓展到胰 腺癌、头颈部鳞癌及宫颈鳞癌等癌种，其与多种小分子药物联合使用在更多癌种上也有巨大的应用空间。

       传统药企和Biotech进入竞合大时代

       今年以来，头部传统药企们正在“觉醒”，以接二连三的许可交易，宣告着它们正在用更积极、开放的姿态，加入创新药的战局。连老大哥恒瑞医药这样的传统药企也在愈发重视License in。这也意味着，传统药企们的产品引进引擎开始启动，国内BD合作内循环正在发生巨大变化，Biotech与传统药企利用自身创新端及商业化优势互补进行了积极合作，生动演绎着商场中的“竞合关系”。

       中国未来将呈现新的医药产业链格局，Biotech将专注早期研发，当项目推进到合作阶段就以授权形式与大药企进行合作。这除了可以减轻后期研发费用压力外，授权合作产生的收入及未来销售分成还可支持公司运转。传统大药企也需要新技术、新产品证明自己，大家都认识到，只有合作才能寻求更好的生存环境，才能更有可能实现双赢。

       主要参考资料：

       1、《传统药企“抄底”Biotech》，中经医健资本圈，2023-01-08.

       2、http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=02181&announcementId=1216118603&orgId=9900039405&announcementTime=2023-03-14.

       3、http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=03692&announcementId=1217512844&orgId=9900039467&announcementTime=2023-08-11.