恩格列净,是一款新型的、口服、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,商品名Jardiance(欧唐静),由勃林格殷格翰/礼来联合开发。2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,又在2014年8月1日获得FDA批准,之后2017年9月27日恩格列净获CFDA批准上市。
热门推荐: 血糖 , 豪森 , SGLT-2 , 恩格列净9月即将结束,2018年第四季度,哪些重磅药品有望上市?作为如今肿瘤领域热门靶点,PD-1备受关注,目前国内已经上市的抗PD-1单抗仅有Opdivo和Keytruda。国产企业正在积极争抢首家上市,其中君实(苏州众合生物申报)、信达、恒瑞(苏州盛迪亚生物申报)进展最快,其上市申请已经先后获得受理。
热门推荐: 豪森 , 恒瑞 , 复星9月11日,CDE正式公示了第三十二批拟纳入优先审评程序的药品注册申请,其中刚赴港IPO的豪森超重磅1类新药氟马替尼赫然在列。此次豪森赴港IPO,带了4个1类新药,而甲磺酸氟马替尼就是其中之一,其余3个分别是聚乙二醇洛塞那肽、HS-10234和HS-10296。
热门推荐: 豪森 , 优先审评 , 报产 , 甲磺酸氟马替尼近年来,随着药审改革的不断深入,国内新药获批速度得到了大幅度提升,具有明显临床优势、价格优势的国内1类新药,迎来了期盼已久的发展大环境。正大天晴的安罗替尼、江苏恒瑞的吡咯替尼,其上市引起了国内医药行业的强烈反响,安罗替尼更是在上市后一个月便斩获了销售额超过1亿的优异成绩。
热门推荐: 豪森 , 恒瑞 , NDA据Insight医药情报局消息,江苏豪森近日收到CFDA核准签发的化学药品“伊马替尼”的《药品补充申请批件》,成为伊马替尼初次通过一致性评价的企业。
热门推荐: 仿制药 , 豪森 , CFDA这是自仿制药质量与疗效一致性评价政策实施以来公布的第四批通过一致性评价的产品名单。截至目前为止,共计有25个品种、45个品规通过一致性评价。
热门推荐: 豪森 , 一致性评价 , 正大天晴3月22日,总局发布《2017年度药品审评报告》。这份对2017年药品审评总结的报告中,透露利好信息:有50个药品通过优先审评程序,得以加快、优先批准上市。
热门推荐: 豪森 , 恒瑞 , 药品审评报告CDE正式公示了第二十六批拟纳入优先审评程序的药品注册申请,除了洛塞那肽之外,笔者发现还有一个巨大的"沧海遗珠",那就是豪森的阿哌沙班首仿。
热门推荐: 豪森 , 阿哌沙班 , 首仿聚乙二醇洛塞那肽(PEG-Loxenatide,简称洛塞那肽)是由江苏豪森自主研发的1类化药,属于长效GLP-1受体激动剂,拟用于单药或与二甲双胍联合治疗2型糖尿病,该产品每周只需注射1次。
热门推荐: 豪森 , GLP-1受体激动剂 , 长效近日,诺华关于格列卫的上诉再被法院驳回!豪森打赢了与诺华的专利权之战。
热门推荐: 诺华 , 格列卫 , 豪森 , 专利权投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030