自2018年6月,国家药品监督管理局批准Opdivo在中国上市以来,截至2020年3月,中国已有4款进口PD-1/PD-L1单抗,4款国产PD-1单抗获批上市。
热门推荐: Opdivo , PD-1单抗O药是第一个在国内上市的PD-1单抗,目前已获批两个适应症,分别是二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)及头颈部鳞状细胞癌。
热门推荐: 适应症 , Opdivo , PD-1单抗 , O药2019年11月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)已结束其PD-1“替雷利珠单抗”注册申请的技术审评工作,并已在11月13日报送国家药监局进行审批,品种技术审评建议结论为“批准生产”。
热门推荐: 百济神州 , PD-1单抗 , 替雷利珠单抗2019年11月12日,目前百济神州PD-1产品替雷丽珠单抗已结束在CDE审评程序,当前已进入药审中心审评队列。这意味着百济神州PD-1替雷丽珠单抗离获批上市仅临门一脚。
热门推荐: 百济神州 , PD-1单抗 , 替雷丽珠单抗9月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210,艾瑞卡?)提交了两个新的适应症上市申请,受理号为CXSS1900034/CXSS1900035。
热门推荐: 恒瑞 , PD-1单抗 , 卡瑞利珠单抗截止目前,国内已上市的PD-1单抗有5款。国家医保目录公布在即,此前调整方案中提到将考虑癌症、罕见病等治疗用药,那时下备受关注的PD-1单抗是否会被考虑呢?
热门推荐: 默沙东 , 百时美施贵宝 , PD-1单抗上月底,业界早已广泛流传的恒瑞PD-1"卡瑞利珠单抗"拿到药品注册批件的消息终于尘埃落定,从开始进行审批到5月29日获得批件,历时24天。
热门推荐: 霍奇金淋巴瘤 , PD-1单抗 , 卡瑞利珠单抗5月21日,中国人寿股份珠海分公司发布了一则《关于明确珠海市附加补充医疗保险恶性肿瘤自费药项目药品目录(第三批)的通州》。
热门推荐: 默沙东 , 黑色素瘤 , PD-1单抗有人把2018年称为中国的肿瘤免疫治疗元年,主要是因为这一年的6月15日,备受期待的国内首个免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗注射液(Opdivo)在中国获准上市,正式开启了属于中国的肿瘤免疫治疗时代。
热门推荐: 肺癌 , 肿瘤免疫治疗 , PD-1单抗PD-1市场再迎入局者,5月5日下午,有媒体报道称恒瑞医药PD-1单抗(卡瑞利珠单抗,商品名:艾立妥)已在当天获批上市。新京报记者从知情人士处获悉,获批消息属实,但卡瑞利珠单抗的商品名尚未确定。
热门推荐: 恒瑞医药 , PD-1单抗 , 已获批据相关知情人士称,恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市,用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤,三线治疗。截至目前,国内已有5款PD-(L)1抗体获批上市。
热门推荐: 恒瑞 , 霍奇金淋巴瘤 , PD-1单抗3月22日,药明康德发布了2018年度报告:营业收入96.14亿元,同比增长23.8%;归属于上市公司股东的净利润22.61亿元,同比增长84.2%;稀释每股收益2.21元,同比增长70.0%。
热门推荐: 药明康德 , PD-1单抗 , 2018年度报告2月22日,信达生物正式宣布信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒®)登陆国内市场。目前国内已获批上市的两款进口PD-1单抗在国内售价虽然只有国外售价的约1/2,但每月的花费仍然让大部分中国患者十分吃力。
热门推荐: PD-1单抗 , 达伯舒 , 价格公开信迪利单抗注射液于2018年12月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗,是国内第一个具有国际品牌(Tyvyt®)的中国抗PD-1抑制剂,也是中国第一个与国际制药巨头(礼来)合作开发的PD-1抑制剂,在中国创新药研发史上具有重要意义。
热门推荐: 信达生物 , PD-1单抗 , 登陆中国继12月17日,君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)有条件批准上市后,又一家本土创新药企PD-1单抗获批上市。7日,信达生物制药宣布,与礼来共同开发的创新肿瘤药物达伯舒正式获得国家药品监督管理局的批准
热门推荐: 霍奇金淋巴瘤 , PD-1单抗 , 信达Camrelizumab(卡瑞利珠单抗)是由我国江苏恒瑞公司自主研发的一种高亲和力、完全人源化的IgG4-κ PD-1单克隆抗体。我们一起来看下国产PD-1的抗肿瘤成绩。
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热门推荐: 抗肿瘤药 , 恒瑞 , PD-1单抗5月17日,信达生物公布了其PD-1单抗信迪利单抗(IBI308)用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果。
热门推荐: 信达生物 , 霍奇金淋巴瘤 , PD-1单抗4月23日,恒瑞PD-1单抗Camrelizumab注射液(SHR-1210)的上市申请(CXSS1800009)获得CDE承办受理。
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