鸟瞰中国抗肿瘤药“江湖”：上市药企业密集布局大批新药待上市

https://www.cphi.cn 2018-07-11 15:39 来源：每日经济新闻作者：谢欣

抗癌新药研发中，PD-1单抗占据重要位置，在未来或成为大多数癌种治疗标配

国内肿瘤药的研发，经历了一个从无到有，从仿制走向创新的艰难过程，在这一过程中，既已涌现出像恒瑞医药、绿叶制药、贝达药业这样具备强大研发实力的成熟上市药企，也有着如歌礼、信达生物、和黄药业这样的创新药后起之秀。

虽然目前国产抗癌药已有相当大的销售金额，遗憾的是，仍有许多适应症尚未出现国产抗癌药的身影。

但随着国家政策鼓励创新药、资本争相进入和大批海归“回巢”，中国肿瘤药研发正进入百舸争流、百花齐放的竞技状态，不断缩小与欧美国家的差距。中国的科学家们普遍认为，5年后中国将有大批肿瘤药物上市，除了高端仿制药，还有真正可期待的创新药，中国的癌症患者生存率也将有所提升。

而在抗癌新药研发中，PD-1单抗有可能在未来成为大多数癌种治疗标配，成为在现有疗法上额外添加的强化疗法。

全球抗肿瘤药研发数量猛增

近十年来，全球抗肿瘤药物研发一直备受热捧，在研药物数量从2006年的481个到2015年的3286个，10年的复合增长率达到23.8%，但每年成功上市的新药数量并不多，除2012年达到100个的峰值，2013年达到84个，其他年份一般维持在60个左右水平。也就是说，实际上全球抗肿瘤新药研发的成功率并未与其研发数量一样上升。

这其中，近年生物药的在研数量突飞猛涨，化药数量则相对平稳。截至2016年，全球在研的抗肿瘤药物中，无进展的有6918个，终止1962个，发现阶段的5875个；已上市319个，注册中的257个，处于I期临床的有1211个，II期临床的有1083个，III期临床的有369个。

从适应症上看，各类抗肿瘤药物主要集中在实体瘤，以乳腺癌（466个）、前列腺癌（262个）、非小细胞肺癌（262个）、黑色素瘤（219个）等居前，而在我国高发的胃癌（97个）、食道癌（61个）与肝癌（146个）的在研药物数量较少。

从研发机构上看，主要有大型药企、大学与药物研究所、政府部门构成。药企方面，上市抗癌药数量排名靠前的有辉瑞、诺华、赛诺菲、罗氏、强生、阿斯利康等，而开发药物数量最多的则是葛兰素史克。

国内群雄并起

在国内肿瘤市场，抗代谢药、植物生物碱类药物和烷化剂为代表的细胞毒类药物占据主流地位。据IMS数据不完全统计，2016年国内抗肿瘤药物终端采购金额高于285亿（指公司的药物被采购，数据未注明币种），同比增速为11%。其中抗代谢药市场份额为33%，其次是植物生物碱类药物市场份额为26%。单抗药物（曲妥珠单抗和利妥昔单抗）占比10%，而替尼类药物市场份额达7.7%。