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鸟瞰中国抗肿瘤药“江湖”:上市药企业密集布局 大批新药待上市

https://www.cphi.cn   2018-07-11 15:39 来源:每日经济新闻 作者:谢欣

抗癌新药研发中,PD-1单抗占据重要位置,在未来或成为大多数癌种治疗标配

       抗癌新药研发中,PD-1单抗占据重要位置,在未来或成为大多数癌种治疗标配

       国内肿瘤药的研发,经历了一个从无到有,从仿制走向创新的艰难过程,在这一过程中,既已涌现出像恒瑞医药、绿叶制药、贝达药业这样具备强大研发实力的成熟上市药企,也有着如歌礼、信达生物、和黄药业这样的创新药后起之秀。

       虽然目前国产抗癌药已有相当大的销售金额,遗憾的是,仍有许多适应症尚未出现国产抗癌药的身影。

       但随着国家政策鼓励创新药、资本争相进入和大批海归“回巢”,中国肿瘤药研发正进入百舸争流、百花齐放的竞技状态,不断缩小与欧美国家的差距。中国的科学家们普遍认为,5年后中国将有大批肿瘤药物上市,除了高端仿制药,还有真正可期待的创新药,中国的癌症患者生存率也将有所提升。

       而在抗癌新药研发中,PD-1单抗有可能在未来成为大多数癌种治疗标配,成为在现有疗法上额外添加的强化疗法。

       全球抗肿瘤药研发数量猛增

       近十年来,全球抗肿瘤药物研发一直备受热捧,在研药物数量从2006年的481个到2015年的3286个,10年的复合增长率达到23.8%,但每年成功上市的新药数量并不多,除2012年达到100个的峰值,2013年达到84个,其他年份一般维持在60个左右水平。也就是说,实际上全球抗肿瘤新药研发的成功率并未与其研发数量一样上升。

       这其中,近年生物药的在研数量突飞猛涨,化药数量则相对平稳。截至2016年,全球在研的抗肿瘤药物中,无进展的有6918个,终止1962个,发现阶段的5875个;已上市319个,注册中的257个,处于I期临床的有1211个,II期临床的有1083个,III期临床的有369个。

       从适应症上看,各类抗肿瘤药物主要集中在实体瘤,以乳腺癌(466个)、前列腺癌(262个)、非小细胞肺癌(262个)、黑色素瘤(219个)等居前,而在我国高发的胃癌(97个)、食道癌(61个)与肝癌(146个)的在研药物数量较少。

       从研发机构上看,主要有大型药企、大学与药物研究所、政府部门构成。药企方面,上市抗癌药数量排名靠前的有辉瑞、诺华、赛诺菲、罗氏、强生、阿斯利康等,而开发药物数量最多的则是葛兰素史克。

       国内群雄并起

       在国内肿瘤市场,抗代谢药、植物生物碱类药物和烷化剂为代表的细胞毒类药物占据主流地位。据IMS数据不完全统计,2016年国内抗肿瘤药物终端采购金额高于285亿(指公司的药物被采购,数据未注明币种),同比增速为11%。其中抗代谢药市场份额最高为33%,其次是植物生物碱类药物市场份额为26%。单抗药物(曲妥珠单抗和利妥昔单抗)占比10%,而替尼类药物市场份额达7.7%。

       而在国内说到抗肿瘤,不得不提A股的恒瑞医药。

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