随着2020年第一季度COVID-19大流行席卷全球,应对措施主要是社交隔离和公共场所封锁,全球商业交易趋势也开始出现新的变化,包括竞争对手之间的首次合作、以往从未有过的类型的交易达成,以及交易在创纪录的时间内达成。
热门推荐: 生物制药 , ADC , COVID-192019年-2020年,ADC迎来了大爆发,FDA一连批准了5款药物上市,尤其是阿斯利康斥资69亿美元从第一三共引进的Her2-ADC药物Enhertu从递交上市申请到获批仅用了不到3个月的时间。至此,全球已有10款ADC药物获得FDA批准上市。
热门推荐: 资本 , 技术 , ADC11月12日,荣昌生物宣布其自主研发的抗体偶联药物(ADC)注射用维迪西妥单抗在美国获批针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的II期临床试验许可,同时被FDA授予治疗胃癌的快速审批通道资格。
热门推荐: 孤儿药 , ADC , 维迪西妥单抗此次CSCO大会上公布了ARX788的后续研究结果。 随着剂量的递增,ORR更好,1.5mg/kg组的ORR达到了68.4%,DCR100%,无DLT发生。既往使用过TKI治疗的患者ORR也达到了44.7%。
热门推荐: HER2 , ADC , 定点偶联技术近日,ADC Therapeutics SA宣布已向FDA递交了其抗体偶联(ADC)药物loncastuximab tesirine(Lonca)的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。
热门推荐: ADC , 弥漫性大B细胞淋巴瘤 , Loncastuximab tesirine胰 腺癌(PaCa)是癌症相关死亡的第四大原因,2018年美国约有55,440例新确诊病例和44,330例死亡病例。
热门推荐: ADC , 胰 腺癌 , 抗体-药物偶联物今年4月,出于未来业务发展的考虑,德国制药巨头默克旗下MilliporeSigma将其基因疗法生产能力提高了一倍多。现在,该公司正在考虑为下一代肿瘤学药物的生产扩容进行一笔重大投资。
热门推荐: 默克 , ADC , MilliporeSigma值得一提的是,荣昌生物的RC48已获得FDA授予的胃癌的孤儿药资格;同时,2020年 4 月,RC48 已FDA批准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,拟用于HER2 阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的适应症。据悉,荣昌生物将于2021年在美国启动RC48 治疗尿路上皮癌和胃癌患者的临床研究。
热门推荐: 荣昌生物 , ADC , 注射用纬迪西妥单抗近日,阿斯利康与第一三共在抗体偶联药物(ADC)领域达成重磅合作,双方将共同负责DS-1062在日本以外的全球市场的开发和商业化、利润平分。
热门推荐: 阿斯利康 , 抗体偶联药物 , 非小细胞肺癌 , ADC乳腺癌治疗方案众多,其中,人类表皮生长因子受体(HER2)是乳腺癌治疗中的一个重要靶点,目前针对HER2靶点的药物研发热火朝天,包括单克隆抗体类,小分子类和ADC药物。
热门推荐: 乳腺癌 , HER2 , ADC5月27日,CDE官方网站显示,罗氏曲妥珠单抗注射液两个受理号的新适应症上市申请已获受理承办。
热门推荐: 适应症 , 曲妥珠单抗 , ADC近日,Immunomedics宣布其ADC药物 Sacituzumab govitecan(IMMUNO-132)治疗三阴乳腺癌的三期临床ASCENT研究由于疗效突出提前终止,将有望进一步加快该药FDA的审批上市。
热门推荐: 抗癌药 , ADC , IMMUNO-1325月13日,NMPA官方网站显示,武田制药国内提交的注射用维布妥昔单抗上市申请已审批完毕,成为国内获批上市的第二款ADC药物。
热门推荐: 武田制药 , ADC , 维布妥昔单抗4 月 25 日,武田药品有限公司维布妥昔单抗的上市申请(JXSS1900015)在 NMPA 的状态变更为「在审批」,这预示这国内第二款抗体偶联药物即将获批。
热门推荐: ADC , 维布妥昔单抗 , 抗体偶联药物即昨天,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已经批准了抗癌生物制药公司Immunomedics, Inc.的Trodelvy(sacituzumab govitecan hziy)上市,用于治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者,另外患者在接受Trodelvy治疗之前必须已经接受过至少两次其它治疗
热门推荐: FDA , ADC , Trodelvy前段时间,《2020CortellisDrugtowatch-值得关注的药物预测》年度报告发布,预测了11种将于2020年上市并且到2024年年销售额有望突破10亿美元的新药(重磅药物)。
热门推荐: 药物 , ADC伊珠单抗奥唑米星(Inotuzumab Ozogamicin)是由辉瑞和优时比联合开发的一款抗体偶联药物(ADC),由靶向CD22抗原和单克隆抗体与一种细胞毒制剂卡奇霉素(calicheamicin)偶联而成,于2017年8月被FDA批准用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),商品名为Besponsa。
热门推荐: 优先审评 , ADC , 伊珠单抗 , 奥唑米星若顺利上市的话,恩美曲妥珠单抗将成为国内首 个上市的ADC药物,也是2020年首 个上市的重磅进口药,迎来新年开门红。
热门推荐: 罗氏 , HER2 , ADC , 恩美曲妥珠单抗在拥有靶向治疗、免疫治疗的今天,化疗药物看似日薄西山,即将要被时代淘汰。然而其对肿瘤细胞强烈的杀伤能力却又让药物科学家们欲罢不能,因此就产生了旨在提升化疗药物精准杀伤能力的抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)。
热门推荐: 化疗药 , HER2 , ADC近日,荣昌生物自主研发的重磅ADC药物RC48又开展一项临床试验,单药一线治疗化疗失败的HER2过表达型晚期胆道癌患者。截至目前,RC48在研适应症包括尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌、肺癌以及胆道癌,多达5个,这成为目前国内在研适应症最多的ADC药物。
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