https://www.cphi.cn 2020-09-11 16:36 来源：新浪医药新闻 作者：newborn
今年4月，出于未来业务发展的考虑，德国制药巨头默克旗下MilliporeSigma将其基因疗法生产能力提高了一倍多。现在，该公司正在考虑为下一代肿瘤学药物的生产扩容进行一笔重大投资。
本周三，该公司宣布，将斥资6500万美元在美国威斯康星州麦迪逊工厂附近新建一座商业大楼，以提高用于制造抗体偶联药物（ADC）的高效活性药物成分（API）的生产。这项7万平方英尺的扩建工程将补充位于圣路易斯的另一个ADC工厂的现有工作，后者是北美第一个设计用于处理高活性材料的商用ADC设施。
该公司表示，这座商业大楼预计将在2022年年中完工。这项扩张计划将从明年开始带来50名新的全职员工。密理博西格玛是默克在美国和加拿大的生命科学业务，目前拥有约2.2万名员工。
MilliporeSigma的目标是将新大楼定位为规模最大的专用高效能API制造厂之一，生产用于ADC的下一代连接器和有效荷载。与细胞和基因疗法非常相似，ADC作为下一代癌症疗法在最近几年里得到了广泛的应用，其制造要求非常苛刻。
据《欧洲药物评论》（EPR）的一份报告显示，截至2019年，全球只有9款ADC获得批准，但预计该行业在未来10年将大幅增长，到2030年可能达到150亿美元。MilliporeSigma表示，大部分的工作可以外包给专门的合同制造商，这些制造商已经处理了70%的ADC生产。
上个月初，葛兰素史克的ADC药物Blenrep获得美国和欧盟批准，该药是全球获批的第一个BCMA靶向疗法，适应症为作为单药疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，具体为：先前已接受过至少4种疗法（包括一种抗CD38抗体、一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂）的R/R MM患者。
尽管Blenrep存在一些眼睛**问题，但该药的批准仍然是一个重大的里程碑。SVB Leerink分析师Geoffrey Porges预测，Blenrep在2021年的全球销售额将达到3.77亿美元、2024年将达到19.3亿美元。
此次ADC扩容标志着MilliporeSigma今年的第二次扩张，在今年4月，该公司曾宣布计划投资1.1亿美元，在加州卡尔斯巴德开设第二家病毒载体工厂，希望将其基因疗法制造能力“翻一番以上”。
另外，在2016年，该公司已对卡尔斯巴德工厂生产能力已经提升了一次。其中，工厂面积增加了21000平方英尺，还增加了16套模块化批量生产无尘室装备，以及2套用于基因治疗、病毒**和免疫疗法产品的装备。
参考来源：Merck KGaA's MilliporeSigma pumps $65M into new facility for next-generation oncology meds
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