9月17日,强生旗下的杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Erleada(apalutamide)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。Apalutamide(阿帕他胺)是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。
热门推荐: FDA , 前列腺癌 , 杨森2019年9月6日,国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺(Apalutamide,Erleada®)的办理状态,变为“审批完毕-待制证”。
热门推荐: 前列腺癌 , 获批上市 , 杨森阿帕鲁胺8月22日,FDA接受了安斯泰来和Medivation公司(2016年被辉瑞收购)合作开发的雄激素受体拮抗剂Xtandi,联合雄激素剥夺治疗(ADT)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先评审资格。
热门推荐: 前列腺癌 , 阿比特龙 , Xtandi新一期《美国国家科学院院刊》(PNAS)上刊登了一项研究,介绍纳米粒子用于治疗前列腺癌的神奇疗效。在临床实验中15名癌症患者在接受光热癌症疗法一年后发现,有13名患者体内的癌症迹象消失。
热门推荐: 纳米粒子 , 前列腺癌 , 癌症就在下个月,又一个治疗前列腺癌的药物也即将国内上市。根据NMPA官网显示,强生子公司杨森阿帕鲁胺(Apalutamide,商品名:Erleada)上市申请的办理状态已经变更为"在审批",笔者推测该药大概率将在9月份获批上市。
热门推荐: 前列腺癌 , 杨森 , 阿帕鲁胺 , AR抑制剂辉瑞与合作伙伴安斯泰来近日宣布,美国FDA已受理Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的一份用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查,PDUFA目标日期为2019年第四季度。
热门推荐: 前列腺癌 , 辉瑞 , 安斯泰来今日,安斯泰来和辉瑞公司宣布,美国FDA接受了为Xtandi(enzalutamide)递交的补充新药申请(sNDA),治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格。
热门推荐: 前列腺癌 , 辉瑞 , 安斯泰来专注于开发癌症液体活检的生物技术公司Guardant Health宣布,该公司开发的Guardant360液体活检测试,能够准确发现患者携带的微卫星不稳定性(MSI)。MSI是预测患者对免疫检查点抑制剂反应的重要生物标志物。这一突破有望让筛查MSI状态成为癌症患者的常规检查,帮助他们找到合适的免疫疗法。
热门推荐: 前列腺癌 , 默沙东 , Dupixent日前,默沙东(MSD)和阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Lynparza(olaparib)在治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)男性患者的3 期临床试验PROfound中取得积极结果,这些患者携带同源重组修复基因突变 (HRRm) 且既往接受新激素抗癌治疗(如enzalutamide和阿比特龙)后疾病进展。
热门推荐: 前列腺癌 , 默沙东 , PARP抑制剂7月31日,美国食品和药品管理局(FDA)已批准darolutamide,一种非甾体雄激素受体抑制剂(ARi),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。此项批准基于III期ARAMIS试验,该试验评估了darolutamide联合雄激素剥夺疗法(ADT)。该化合物由拜耳公司和一家全球运营的芬兰制药公司Orion联合开发。
热门推荐: 前列腺癌 , 拜耳 , 芬兰制药拜耳的口服前列腺癌药物Darolutamide喜获FDA批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。这是2010年以后FDA批准的第六款前列腺癌药物,自此前列腺癌市场再添一员,竞争将愈发激烈。
热门推荐: 前列腺癌 , 拜耳 , darolutamide美国食品和药品管理局(FDA)已批准darolutamide,一种非甾体雄激素受体抑制剂(ARi),商品名为Nubeqa®,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。
热门推荐: 前列腺癌 , 拜耳 , darolutamide7月31日,美国FDA宣布,基于Nubeqa®在一项称为ARAMIS 3期临床试验中的表现,批准拜耳(Bayer)的一种口服非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa®(darolutamide),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。
热门推荐: 前列腺癌 , 拜耳 , Nubeqa®7月31日,拜耳(Bayer)宣布美国FDA批准Nubeqa®(darolutamide),一种口服非甾体雄激素受体拮抗剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。
热门推荐: 前列腺癌 , 拜耳 , darolutamide醋酸阿比特龙联合治疗方案被欧美临床指南指定为前列腺癌的一线或二线治疗选择,具有活性强、选择性高、临床优势显著等特点。属于全新作用机制的前列腺癌药物。
热门推荐: 前列腺癌 , 正大天晴 , 醋酸阿比特龙7月12日,正大天晴「醋酸阿比特龙片」(受理号:CYHS1700293)的新4类上市申请获得NMPA批准,成为继恒瑞之后,国内第2家拿到该品种仿制药上市资格的厂家。
热门推荐: 前列腺癌 , 正大天晴 , 阿比特龙复旦大学附属肿瘤医院泌尿男生殖系统肿瘤多学科综合诊治团队首席专家叶定伟教授和朱耀教授率领的临床研究团队,历经4年艰苦研究,终于绘出中国高致死性前列腺癌基因图谱,并发现,中国转移性前列腺癌患者中胚系DNA修复基因突变率为12%。
热门推荐: 前列腺癌 , 基因图谱 , 胚系DNA修复基因阿比特龙(泽珂)的原研厂家是强生,最早于2011年4月在美国上市,之后销售额一路上涨,2018年全球销售额达35亿美元,创下历史新高。而由于仿制药冲击,2019年第一季度同比下滑19.6%,为6.79亿美元。
热门推荐: 恒瑞医药 , 前列腺癌 , 阿比特龙前列腺癌是全球男性第2大常见的肿瘤类型,大约有1/9的男性在其一生中会被诊断为前列腺癌,2018年全球大约有130万例新确诊患者。美国2019年预计将会有17.465万例患者被确诊为前列腺癌。在中国,前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症,发病率大约为9.8/10万人。
热门推荐: 前列腺癌 , 抑制 , 阿比特龙基因突变是物种不断进化的动力泉源,与此同时基因突变也可能导致癌症。人体中基因变异的方式各有不同,如今密歇根大学罗盖尔癌症中心的研究人员发现了基因突变的三种方式。该研究结果发表在《Nature》杂志上。
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