https://www.cphi.cn 2018-07-31 11:53 来源：新浪医药新闻
上面两组数据对于Keytruda或Keytruda联合化疗在肺癌中的竞争起着异常重要的作用，试验结果有一点耐人寻味，PD-L1≥50%亚组具有非常强大的驱动力，在ITT人群分析中，PD-L1≥50%亚组对于试验最终结果影响很大。
同时，值得注意的是，Keynote-189试验中，PD-L1<1%亚组中，PFS并无显著性差异。
所以，我们至少可以得出一个重要结论：PD-L1≥50%亚组是成功的关键因素。
但是，另外一点，opdivo也做了PD-L1表达水平监测，为何还是在checkmate-026中失败了？
Keynote-024 VS Checkmate-026
Checkmate-026的失败对于百时美施贵宝来讲是一个巨大的挫折，但是笔者并不认为这就说明keytruda优于opdivo。
Keynote-024 VS Checkmate-026两项临床经验中有几个非常重要的不同，1.PD-L1表达水平入组标准不同，PD-L1 ≥50%患者比例非常低，这是cm-026失败的一个重要原因；2.患者性别比例有差异；3.默沙东入组标准更为严格，接受过放疗的患者是不入组的。除了以上几点，笔者认为，keytruda和opdivo两者的PD-L1水平检测试剂盒也是一个非常重要的因素。
Keytruda已逆袭成功，但是Keytruda本身并不比Opdivo好多少，默沙东的临床设计是一个制胜因素。肺癌适应症大家都会紧抓不放，所谓各家有着各家的高明，百时美施贵宝后来提出突变负荷（TMB）概念，另一段故事开启。
截止2018年07月15日，Opdivo和Keytruda先后在中国获批上市，Opdivo中国第一个适应症为经治的晚期非小细胞肺癌，Keytruda中国第一个适应症为二线治疗晚期黑色素瘤。风光无限的PD-(L)1抗体进入中国市场后又将如何，如何定价，是否风光依旧等都还是未知数。
附表1: Opdivo、Keytruda 将获批适应症
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