首个免疫细胞因子产品申报上市，冲击千亿美元市场
近日，Philogen和太阳制药共同宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交Nidlegy的上市许可申请，用于新辅助治疗局部晚期完全可切除黑色素瘤。一旦获批，Nidlegy将成为第一款上市的免疫细胞因子产品。
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2024-06-17
拜耳BAY2927088拟纳入突破性治疗品种，新型HER2 TKI惊艳亮相2024 ASCO
HER2激活突变占到非小细胞肺癌患者的2-4%，目前还缺乏FDA完全批准的治疗方案。现在已有多款新型TKI在HER2激活突变突变患者中展现出极高的客观缓解率（高于HER2 ADC），期待后续完善大型Ⅲ期临床进一步验证。
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2024-06-14
多款PD-L1/4-1BB双抗亮相ASCO，肿瘤免疫新星组合鏖战正酣
今年ASCO迎来了PD-L1/4-1BB双抗临床数据的井喷式释放，总共有6家9((包括1/4-1BB双抗披露临床数据，笔者为大家总结了各家临床数据摘要内容的要点。
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2024-06-11
双抗接连受挫，再生元如何逆风翻盘？
今年ASCO年会前，再生元公布了 EGFR /CD28双特异性抗体正在进行的临床 I/II 期研究早期数据，结果显示该药物对晚期实体瘤患者的治疗反应不尽如人意。
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2024-06-04
罗氏Inavolisib获FDA突破性疗法认定， PI3Kα抑制剂持续发力晚期乳腺癌
5月21日，罗氏宣布美国FDA授予其在研口服疗法inavolisib突破性疗法认定，通过与palbociclib和fulvestrant联合使用。
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2024-05-29
DPNP新突破！海思科苯磺酸克利加巴林获批上市
5月20日，中国国家药监局（NMPA）官网宣布批准海思科1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊上市，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）。
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2024-05-23
拜耳终止IRAK4抑制剂 II期研发，IRAK4靶点还有未来吗？
IRAK4靶点仍被认为是最有前景和潜力的靶点之一，不到最后关头谁也不愿轻言放弃。
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2024-05-22
康诺亚IL-4Rα单抗进展不断，百亿级蓝海赛道国内药企能否扳回一城？
4月29日，CDE官网显示，康诺亚开发的司普奇拜单抗注射液拟纳入优先审评，用于慢性鼻窦炎伴有鼻息肉。
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2024-05-20
24亿美元！小野制药收购Deciphera，加码肿瘤治疗领域
4月29日，小野制药宣布以25.6美元/股的价格收购Deciphera Pharmaceuticals，收购总价为24亿美元。
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2024-05-10
阿斯利康Saruparib在中国启动3期临床，新一代PARP1抑制剂初露锋芒
中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示，阿斯利康（AstraZeneca）在中国启动了一项国际多中心（含中国）3期临床研究，以评价AZD5305治疗转移性去势敏感性前列腺癌的有效性和安全性。公开资料显示，AZD5305（saruparib）是阿斯利康研发的一款第二代PARP抑制剂。
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2024-05-06
