6月30日,艾力斯医药宣布拟与ArriVent Biopharma(以下简称“ArriVent”)达成协议,拟授权ArriVent在大中华区外的地区独家开发(包括研发、生产、进口、出口、使用、销售等)伏美替尼的权利,而艾力斯将将获得4,000万美元的首付款,累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项。
热门推荐: EGFR-TKI , 阿美替尼 , 艾力斯医药 , 伏美替尼6月29日,先声药业与Vivoryon Therapeutics N.V. (以下简称Vivoryon)共同宣布双方已建立战略性区域许可合作。
热门推荐: 先声药业 , 创新转型 , PBD-C06口服给药由于其方便性、安全性,是目前最常用的给药途径。但传统的口服药物往往由于快速的胃排空、较短的胃肠道转运时间,被排出体内时还未释放完全,导致其生物利用度降低,且需频繁给药以达到治疗效果。
热门推荐: 给药系统 , 缓控释制剂 , 胃滞留给药系统2021年是中国共产党成立100周年,也是“十四五”规划实施、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年。
热门推荐: 医改 , 十四五 , 建党100周年近日,两款阿尔茨海默症药物先后被FDA授予突破性药物资格,即卫材/渤健的Lecanemab(BAN2401)和礼来的Donanemab,其中Lecanemab 是一种在研治疗AD的抗淀粉样蛋白β(Aβ)原纤维抗体,Donanemab是靶向Aβ蛋白特定形式(即Aβ的N端第3位焦谷氨酸化,简称N3pG-Aβ)的IgG1亚型人源化抗体。
热门推荐: FDA , 阿尔茨海默症 , Lecanemab第56届欧洲肝 脏研究学会年会(2021 EASL )暨国际肝 脏会议TM(ILC2021)已于6月26日落下帷幕,会议公布了众多慢性乙型肝炎治疗研究进展,笔者梳理其中具有治愈潜力的几项重磅研究分享给大家。
热门推荐: 乙肝 , 2021 EASL , 国际肝脏会议2021年6月21日,国家药监局官网发布《药品追溯码印刷规范》和《药品追溯码消费者查询结果显示规范》两项信息化标准,现向社会公开征求意见,截止时间2021年7月20日前,为推进药品信息化追溯体系建设,指导企业开展药品追溯码具体实施工作。
热门推荐: 药品信息化追溯体系 , 药品追溯码 , 消费者查询内分泌治疗(ET)是ER+(雌激素受体阳性)/HER2-(HER2阴性)乳腺癌患者的主要治疗方案。ER+/HER2-早期患者接受一线治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)后出现耐药的原因主要是雌激素受体基因α(ESR1)突变。而无论ESR1突变状态如何,接受选择性雌激素受体降解剂(SERD)的患者都能获益。
热门推荐: 礼来 , 赛诺菲 , SERD2021 ASCO大会已正式闭幕,又给肿瘤领域带来了一波新进展,在常见的肺癌、乳腺癌、泌尿系统肿瘤领域,有哪些用药进展呢?小编对此进行了重磅研究的梳理,希望给各位同仁带来一些启发。
热门推荐: 乳腺癌 , 肺癌 , ASCO , 泌尿系统肿瘤本周,第五批集采竞标轰轰烈烈展开,品种数量和销售额都创下历次之最。本周复盘包括审评、研发、交易、上市、集采5个板块,统计时间为6.21-6.25,本期包含20条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 集采竞标儿童口服给药固体制剂具有携带方便、稳定性好等优点,但对于儿童来说容易出现吞咽困难的情况。口服液体制剂由于易吞服和分剂量方便等特点,适用于各个年龄段的儿童患者,同时在使用上也备受广大医师和儿童家长的青睐。
热门推荐: 儿童药物 , 口服液体制剂 , 儿童口服液体制剂日前,勃林格殷格翰和礼来宣布欧盟委员会(EC)已授予Jardiance(欧唐静,通用名:empagliflozin,恩格列净) 上市许可,用于治疗射血分数降低型慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者。
热门推荐: 抑制剂 , 恩格列净 , HFrEF泛素-蛋白酶体系统是人体蛋白质降解的重要途径之一,其介导的蛋白质降解细胞的增殖、分化、凋亡和DNA修复等生理活动的调控上具有重要作用。
热门推荐: 抗癌药物 , E3泛素连接酶 , 泛素-蛋白酶体食管癌是全球常见的消化道肿瘤之一,在我国,每年新发和死亡人数约占全球一半以上,是食管癌的重灾区。我国90%以上的食管癌患者都是食管鳞癌。
热门推荐: 食管癌 , 免疫联合化疗 , ESCORT-1st近日, PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达,Keytruda,俗称K药)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型、不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。
热门推荐: 结直肠癌 , 免疫治疗 , Keytruda近日,罗氏抗体偶联药物(ADC)注射用恩美曲妥珠单抗在国内的第二个上市申请(相关受理号为JXSS2000016/17)在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将获批新适应症。
热门推荐: 罗氏 , ADC , 恩美曲妥珠单抗在人类对抗疾病的历史上,单克隆抗体的出现为治疗癌症、自身免疫疾病和炎症等多种疾病类型带来了革命性的疗法,而且也成为治疗传染性疾病方面的最新前沿。在过去的一年里,单克隆抗体的开发成为对抗新冠病毒(COVID-19)的重心之一。
热门推荐: 单克隆抗体 , 新冠病毒 , 中和抗体6月18日,CAR-T细胞疗法领域领导者科济药业正式在港交所上市,共计发行9474.7万股,每股发售股份定价为32.80港元,募得款项净额约为29.40亿港元。
热门推荐: IPO , CAR-T , 科济药业近日,Agenus公司宣布FDA已受理其PD-1单抗balstilimab(巴替利单抗)治疗在化疗期间或化疗后疾病出现进展的复发性或转移性宫颈癌的生物制品许可申请(BLA),同时FDA授予该BLA优先审查资格,PDUFA日期为2021年12月16日。
热门推荐: 宫颈癌 , PD-1单抗 , Balstilimab2021年6月18日,为贯彻《化妆品监督管理条例》,规范儿童化妆品生产经营活动,加强儿童化妆品监督管理,保障儿童用妆安全,国家药品监督管理局组织起草了《儿童化妆品监督管理规定》(征求意见稿),反馈意见截止日期至2021年7月31日。
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