5月10日,CDE官网显示,赛诺菲度普利尤单抗注射液在国内的第三个上市申请获受理。随着适应症的增加,EvaluatePharma曾预测2024年该药的全球销售额有望达到80亿美元。
热门推荐: JAK抑制剂 , 特应性皮炎 , Dupixent5月7日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,上海倍而达药业递交 1 类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊(BPI-7711 )上市申请,这是一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
热门推荐: 石药集团 , EGFR-TKI , 倍而达药业近日,CDE公示,诺和诺德旗下治疗用生物制品1类新药Mim8已获得临床试验默示许可,拟开发适应症为伴或不伴FVIII抑制物的血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏)儿童患者(<12岁)的常规预防治疗,以预防出血或降低出血发生的频率。
热门推荐: 诺和诺德 , 血友病 , 双特异性抗体近日,CDE官网显示,珅诺基医药/康而福药业1.2类创新中药「阿可拉定软胶囊」的上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌。
热门推荐: 中药 , 新药 , 阿可拉定近日,正大天晴1类新药盐酸安罗替尼胶囊第5个适应症申报上市,根据业内消息,笔者推测本次报产适应症为分化型甲状腺癌。
热门推荐: 适应症 , 正大天晴 , 安罗替尼"数字时代"呼啸而来,"数字经济"空前火热,"数字医药"蓄势待发!万众瞩目! 为什么必须发展数字经济?为什么必须加快产业数字化?
热门推荐: 数字化 , 数字医药 , 十四五HDAC作为一个成熟的抗癌靶点,虽然目前HDAC抑制剂只能用于有限的血液瘤,但随着后续新药的申请上市,预期HDAC抑制剂的适应症将得到拓展。
热门推荐: HDAC抑制剂 , 成都先导 , HG146在新的研究中,研究人员通过对先前开发的先导化合物QD325进行衍生化找到了靶向GPX4介导肿瘤细胞死亡的新型药物分子QD394和QD394-Me。
热门推荐: 胰腺癌 , GPX4 , QD394-Me帕金森作为仅次于阿尔茨海默病的第二大常见神经退行性疾病,全球范围内约有1000万人,是一种典型的运动障碍性疾病,此外,也会引起认知损害、睡眠障碍、**症状和常见的胃肠功能紊乱。
热门推荐: 帕金森 , 神经退行性疾病 , LRRK2抑制剂2021CSCO指南陆续更新中,它基于循证医学证据,兼顾诊疗产品的可及性,吸收精准医学新进展,是指导我国肿瘤诊疗临床经验的重要依据。今天为大家介绍胃肠、胆道肿瘤领域的更新要点,速来围观。
热门推荐: 胃癌 , CSCO , 胆道肿瘤2021年1月13日发布《药品上市后变更管理办法(试行)》后,大约十多个省级药监局发布了类似文件。笔者不揣冒昧,搜集和整理最新信息,希望帮助全国药界同仁去了解2021年春天制药行业风云变幻的变更态势,帮助各位同仁去感受中国制药行业发展版图的战国基因。
热门推荐: 药监局 , 制药行业 , 药品上市后变更近日,《2021版CSCO小细胞肺癌(SCLC)诊疗指南》(以下简称"指南")的重点更新内容进行了公布。本次指南首次增加了转化性SCLC治疗的推荐,速来围观吧。
热门推荐: CSCO , 小细胞肺癌 , SCLC本文为大家梳理了本指导原则中抗HIV感染药物临床试验需要重点关注的问题进行了讨论并结合自己的解读与大家分享。
热门推荐: 艾滋病 , 临床试验 , 抗HIV**是世界上最伟大的医学进步之一,绝大多数的传染病因此得到控制,而且也大大延长了人类的寿命。兽用**在动物身上也扮演着类似的角色,它是消除动物瘟疫、实现动物大规模养殖的重要一环。
热门推荐: 兽药行业 , 兽用** , 动物新冠**近日,罗氏药业「艾美赛珠单抗注射液」在国内的第二个上市申请(相关受理号为JXSS2000012/13/14/15)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批。
热门推荐: 血友病 , 艾美赛珠单抗 , VIII抑制物国家药品监督管理局药品审评中心官网正式声明《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》开始实施。此指导原则意在鼓励生物类似药研发,进一步规范和指导托珠单抗注射液生物类似药的临床试验设计、终点选择和等效性界值的设定。
热门推荐: 临床试验 , 生物类似药 , 托珠单抗注射液麦考密克和桑吉尔通过将一种雌激素和一种孕激素搭配起来的方法成功研制出了第一款口服避孕药。
热门推荐: 口服避孕药 , 避孕 , 堕胎4月29日,兆科眼科(06622.HK)赴港股上市,发行价16.8港元,成为继欧康维视生物后,第二家登陆港股的眼药生物科技公司。
热门推荐: 上市 , 眼科 , 兆科眼科作为糖尿病大国,本周最值得关注的就是诺和诺德明星糖尿病药物司美鲁肽正式进入中国。本周复盘包括审评、研发、上市、交易4个板块,统计时间为4.26-4.30,本期包含20条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 司美鲁肽 , 一周药闻复盘全球已接种新冠**大约为9.4亿剂,覆盖了大约全球6%的人口,大约170个国家及地区接种了新冠**,其中以色列、智利、阿联酋的**接种覆盖率全球领 先。
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