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兆科眼科港股上市 产品线重点聚焦五大眼科适应症

https://www.cphi.cn   2021-04-30 14:29 来源:CPhI制药在线 作者:叶枫红

4月29日,兆科眼科(06622.HK)赴港股上市,发行价16.8港元,成为继欧康维视生物后,第二家登陆港股的眼药生物科技公司。

       4月29日,兆科眼科(06622.HK)赴港股上市,发行价16.8港元,成为继欧康维视生物后,第二家登陆港股的眼科用药生物科技公司。

兆科眼科(06622.HK)赴港股上市

       图源:兆科眼科招股书

       兆科眼科是一家眼科制药公司,致力于发现、开发及商业化眼科疗法,以满足中国境内巨大的医疗需求缺口。随着中国人口快速老龄化,加上其他导致眼科疾病患病率增加的变量,例如过度使用电子设备、空气污染及其他风险因素,预计中国庞大的眼科疾病患者群将持续快速增长。

       兆科眼科以中国巨大眼科医疗需求为切入口,建立起由13种创新药及12种仿制药组成的全面眼科药物管线。在13种创新药管线中,8款候选药物有成为中国市场领 先产品的潜力,在12种仿制药中,6种为潜在的中国首仿药,将为兆科眼科带来近期现金流量并在商业规模制造及营销方面占据重要优势。

创新药管线

       创新药管线(图源:兆科眼科招股书)

仿制药管线

       仿制药管线(图源:兆科眼科招股书)

       兆科眼科管线重心集中于国内五大眼科适应症,即干眼症(DED)、湿性老年黄斑部病变(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)、近视及青光眼。

       干眼症

       干眼症主要由泪液分泌不足或蒸发过快导致,伴有眼部泪腺、睑板腺、角膜等器官病变,对患者健康影响很大。长时间使用电脑、手机,佩戴隐形眼镜、美瞳,长期化眼部浓妆,皆为干眼症诱发因素。结合欧康维视和兆科眼科两家公司递交的IPO招股书披露的情况,2019年至2030年,中国干眼症药物市场规模预计将由430.1百万美元增至67亿美元。

       兆科眼科相关创新候选药物有环孢素A眼凝胶,这是一种创新的水凝胶剂型,能够更快在眼表扩散并停留更长时间。在一项针对中重度干眼病患者的2期探索性研究中,环孢素A眼凝胶每天一次给药,表现出了良好的疗效及安全性。此外,通过消除日间给药带来的不适和不便,每晚一次给药还有望改善患者的依从性和生活质量。目前正在进行3期临床试验,公司计划于2021年第四季度向中国国家药监局(NMPA)提交新药上市申请。

       湿性老年黄斑部病变

       年龄相关性黄斑变性是全球50岁及以上成年人首要致盲疾病之一。其中,湿性老年黄斑部病变造成了80%~90%的不可逆中心视力丧失,曾被认定为"不死的绝症"。如果不进行干预治疗,任由病情自然发展,85.1%的患者会在两年内致盲,严重影响生活质量。2019年至2030年,湿性老年黄斑部病变药物的市场规模预计将由241.5百万美元增至35亿美元。

       兆科眼科相关药物有PAN-90806,这是一种采用新型滴眼液剂型的抗VEGF制剂,拟开发用于治疗湿性老年性黄斑变性及糖尿病性黄斑水肿。根据招股书显示,PAN-90806是一种具有良好理化性质的小分子化合物,可进行外部药物递送。若获得批准,该药将作为维持疗法为患者带来一种便捷且侵入性更低的治疗选择,降低主流抗VEGF疗法玻璃体内注射频率,同时维持视力稳定性。

       糖尿病黄斑水肿

       糖尿病黄斑水肿是导致糖尿病患者失明的主要原因,全世界有2100万人受其影响,包括12%的1型糖尿病患者和28%的2型糖尿病患者。糖尿病引起的持续高血糖会损害眼睛的小血管,导致液体渗出。由此导致的黄斑积水(称为"水肿")可导致视力丧失,糖尿病黄斑水肿的早期症状包括中央视力模糊或波浪形和色彩感知失真。

       兆科眼科目前有两种相关药物:ZK002和PAN-90806。ZK002是一种具有抑制炎症(即抗炎作用)和血管渗漏(即抗渗透作用)新型作用机制的专有蛋白质,拟开发治疗糖尿病性黄斑水肿和翼状胬肉。

       近视

       近视是世界最常见的眼睛疾病之一。2019年中国近视患者数量已达到7亿人,占世界近视人口约一半,中国近视药物市场规模预计将在2030年增至30亿美元。其中,162.8百万人为青少年(6至22岁),这些人群可通过药物治疗延缓近视进展。

       兆科眼科目前相关药物有NVK-002,这是一种用于控制近视进展的新型外用眼用溶液。根据招股书显示,NVK-002的专有剂型成功解决了低浓度阿托品的不稳定性,其不含防腐剂且具有长达24个月的有效期。兆科眼科拥有NVK-002在大中华区、韩国及若干东南亚国家的独家许可权,该公司计划于2021年第二季度向NMPA提交新药临床试验申请。

       青光眼

       青光眼是世界第二大致盲眼病、第一大不可逆致盲眼病。总人群发病率为1%,45岁以后为2%。青光眼的诊断又面临极大挑战,对于早期青光眼,即使经验丰富的青光眼专科医生也往往不能做出百分之百的及时准确诊断。青光眼是由于某些眼病或全身疾病干扰了正常的房水循环而引起的,如眼外伤所致的青光眼、新生血管性青光眼、虹膜睫状体炎继发性青光眼、糖皮质激素性青光眼等,其致病原因均较为明确。2019年至2030年,中国青光眼药物的市场规模预计将由162.7百万美元增至20亿美元,复合年增长率为25.4%。

       兆科眼科目前相关药物有贝美前列素,这有望成为国内首仿药及一款不含防腐剂的滴眼液,兆科眼科已于2019年8月向国家药监局提交该产品的简化新药申请,预计于2021年第四季度获批。到2022年,兆科眼科预计将推出四款接近商用阶段的仿制药。除了贝美前列素外,还有贝美噻吗洛尔、拉坦前列腺素、拉坦噻吗,适应症涵盖青光眼、过敏性结膜炎、眼表损伤诊断等多个存在未满足需求的眼科疾病。

       医疗投资领域素来有"金眼银牙铜骨头"的说法,随着生活水平不断改善,公众对于视力护理的意识不断提高,预计中国眼科护理的需求将持续增长。另外我国眼睛疾病的患病率明显高于相同条件下的美国,而我国眼科药物市场的规模仅为美国的六分之一,这表明,我国眼科药物医疗需求存在巨大缺口,缺口也意味着市场潜力巨大。兆科眼科作为一家研发、生产、销售一体化的眼科龙头,有望打破行业长期被外资药企所垄断的竞争格局。

       参考:兆科眼科招股书       

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