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2021CSCO指南更新,一文掌握胃肠、胆道肿瘤更新要点

https://www.cphi.cn   2021-05-07 12:10 来源:CPhI制药在线 作者:叶枫红

2021CSCO指南陆续更新中,它基于循证医学证据,兼顾诊疗产品的可及性,吸收精准医学新进展,是指导我国肿瘤诊疗临床经验的重要依据。今天为大家介绍胃肠、胆道肿瘤领域的更新要点,速来围观。

2021CSCO指南

       2021CSCO指南陆续更新中,它基于循证医学证据,兼顾诊疗产品的可及性,吸收精准医学新进展,是指导我国肿瘤诊疗临床经验的重要依据。今天为大家介绍胃肠、胆道肿瘤领域的更新要点,速来围观。

       转移性胃癌的治疗

       对于无手术根治机会或转移性胃癌患者而言,目前仍是采取以全身药物治疗为主的综合治疗。其中包括化疗药物、针对抗HER2、抗血管生成治疗的靶向药物以及免疫检查点抑制剂PD-1单抗。

       HER2阴性胃癌的一线治疗

       I级推荐新增:"PD-L1 CPS≥5人群可采用化疗(FOLFOX/XELOX)联合纳武利尤单抗(IA类证据)";III级推荐新增:"PD-L1 CPS≥1人群可采用帕博利珠单抗单药(IB类证据)";免疫检查点抑制剂单药在晚期一线治疗地位尚未确立,鼓励患者参加相关临床研究。

       转移性胃癌的二线治疗

       对于转移性胃癌的二线治疗,分层为HER2阳性和HER2阴性两部分。II级推荐增加:对于高度微卫星不稳定(MSI-H)患者,可采用帕博利珠单抗治疗(2A类证据)"。

       2020 ASCO GI公布了一项帕博利珠单抗对比化疗在MSI-H晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的综合分析。结果显示,在MSI-H患者中,与化疗相比,帕博利珠单抗的OS和PFS更优;帕博利珠单抗组的ORR更高,一线、二线、三线治疗的ORR分别为57.1%、46.7%、57.1%;MSI-H状态可作为预测帕博利珠单抗疗效的生物标志物。

       HER2阳性胃癌的一线治疗

       HER2阳性转移性胃癌并没有增加新的用药推荐,而是增加了对抗HER2生物类似物及ADC药物的阐述。

       抗HER2生物类似物如国产曲妥珠单抗已获批含HER2阳性转移性胃癌在内的三个适应症,给此类胃癌的临床用药增加了更多的选择机会。

       结直肠癌

       内科治疗的更新是本次CSCO结直肠癌诊疗指南更新最多的部分,主要更新内容在转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗方面。

       1. 潜在可切除组治疗方面:对于RAS和BRAF均为野生型患者,新增FOLFOXIRI+西妥昔单抗的III级推荐(2B类证据)。

       2. 免疫治疗在高度微卫星不稳定性(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)患者治疗位置提升。

       姑息治疗一线方案:将MSI-H/dMMR患者单列,并把帕博利珠单抗作为I级推荐(1A类证据);

       姑息治疗二线和三线方案:将MSI-H/dMMR患者单列,并把PD-1抑制剂(不限具体类型)作为II级推荐(2A类证据);

       姑息治疗三线方案:新增曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102)+贝伐珠单抗的III级推荐(2B类证据)和西妥昔单抗+伊立替康(之前接受过西妥昔单抗治疗)的III级推荐(3类证据)。

       3. 对于初始不可切除转移性结肠癌的治疗,新增注释:"转移灶不可切除时,无症状原发灶是否需要切除以及最 佳切除实际仍无共识。因此,需要在多学科诊疗模式(MDT)框架下对每一个病例进行个体化决策,需要仔细评估肿瘤进展速度、预计生存期、原发灶部位及大小、占肠腔的周径/肠腔狭窄程度、接受全身质量的意愿及可行性等多个因素综合分期,来决定是否切除原发灶"。

       4. 保留括约肌有困难的患者,新增"强化同期放化疗方案(卡培他滨联合伊立替康的同步放化疗)(再次评估)+直肠癌根治术+辅助化疗"的方案(I级推荐)(1B类证据)。

       胆道肿瘤

       肝内胆管癌现在被认为是一种具有两种不同的主要亚型的解剖学定义的疾病实体:大胆管型,类似于肝外胆管癌;小胆管型,与肝细胞癌具有相似的病因、发病机制和影像学特征。

       2021年CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南更新主要集中在放射治疗及系统治疗方面。

       放射治疗更新点

       1. 术后辅助放疗终获认可

       对于肝内及肝外胆管恶性肿瘤术后存在切缘阳性(R2切除),推荐进行术后辅助放疗。(I级专家推荐,2A类证据)

       对于肝内及肝外胆管恶性肿瘤R0术后N+(淋巴结阳性)者,推荐进行术后辅助放疗。(II级专家推荐,2A类证据)

       2. 姑息放疗中立体定向体部放疗(SBRT)崭露头角

       对于不可手术,但病灶较为局限的肝内胆管癌,可考虑SBRT治疗。(II级专家推荐,2A类证据)

       系统治疗更新点

       1. 晚期二线治疗再添一种治疗选择

       晚期胆管癌二线治疗增加BRAF V600E突变肿瘤推荐达拉非尼+曲美替尼。(II级专家推荐,2A类证据)

       2.  胆道肿瘤当中第一个成功的靶向治疗药物

       携带异柠檬酸脱氢酶(IDH1)突变抑制剂的经治肝内胆管癌患者建议Ivosidenib(AG-120)治疗。(III级专家推荐,1A类证据)

       3.  胆道恶性肿瘤靶向治疗的新曙光

       成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合/重排经治TBC患者建议pemigatinib或Infigratinib(BGJ389)治疗。(III级专家推荐,2A类证据)

       4.  靶向联合免疫研究有效率仍待进一步探索

       仑伐替尼+帕博利珠单抗用于胆管癌二线治疗。(III级专家推荐,2B类证据)

       5. 一线治疗新增选项

       GEMOX+仑伐替尼+特瑞普利单抗在晚期胆道恶性肿瘤的一线治疗。(III级专家推荐,2B类证据)

       以上就是胃癌、结直肠癌、胆道肿瘤的更新要点,随着对消化系统肿瘤认识的深入,其治疗方式变得更加多样和完善。在精准治疗思路下,肿瘤患者有了更多更好的药物可以选择,包括靶向、免疫、抗血管生成等一系列药物组合,新的药物和新的研究或许会给患者带来更多令人振奋的好消息。

       参考来源:

       《2021版CSCO 胃癌诊疗指南》

       《2021版CSCO结直肠癌诊疗指南》

       《2021版CSCO 胆道肿瘤诊疗指南》       

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