现有研究发现,BACE1酶可以催化淀粉样前体蛋白(APP)分解成β-淀粉样蛋白,而β-淀粉样蛋白是构成阿尔兹海默症患者大脑老年斑的主要物质,因此被作为检测阿尔兹海默症患病程度的重要指标之一,同时也是目前老年痴呆免疫疗法的关键靶标之一。
热门推荐: BACE1抑制剂 , verubecestat , 公斤级合成WHO建议使用艾滋病一线治疗药物多替拉韦替代目前两大主流抗艾药物依法韦仑和奈韦拉平,于此同时,包括我国在内的多国都在积极布局多替拉韦。那么,多替拉韦为何如此抢手?!让我们一起来梳理一下。
热门推荐: 艾滋病 , 多替拉韦 , HIV整合酶抑制剂国内外多尝试使用钙镁合剂、还原性谷胱甘肽、B族维生素及一些中药制剂等预防或治疗CIPN,但效果均欠佳。最近,一项发表在国际著名期刊JNCI上的研究解决了这一问题。
热门推荐: 化疗 , 神经节苷脂 , 外周神经**目前辉瑞的Palbociclib、诺华的Ribociclib和礼来的abemaciclib已经获批上市,并形成三足鼎立之势,其中辉瑞的Palbociclib凭借先发优势,2018年全球销售占CDK4/6抑制剂市场的89%。
热门推荐: 乳腺癌 , Palbociclib , CDK4/6抑制剂2020年拟将2015版《中国药典》生物制品通则中关于生产过程质量管理的4个国家标准整合优化,本文对四合一版《生物制品分包装及贮运管理》草案主要新增修订内容进行了对比分析。
热门推荐: 中国药典 , 生物制品 , 2020年近日,上海迪诺医药在国内提交了旗下在研1类化学药物DN1508052-01的新药临床试验申请(IND),已获得CDE受理,系国内提交申请的首个TLR8激动剂。
热门推荐: 癌症免疫 , IND , TLR8激动剂笔者非常好奇的翻了翻特瑞普利单抗、信迪利单抗和卡瑞利珠单抗的技术审评报告,除了卡瑞利珠单抗乱入信迪利单抗技术审评报告外,仍有几处无法理解的地方。
热门推荐: 卡瑞利珠单抗 , 信迪利单抗 , 技术审评报告研究结果表明经鼻胰岛素不仅可以迅速到达嗅区和脑干,而且可以到达深部组织包括纹状体、丘脑。胰岛素可以激活多巴胺能神经元的Akt信号通路,这也揭示了胰岛素可以防止多巴胺神经元退化。
热门推荐: 胰岛素 , 给药 , 经鼻今天给大家介绍一种新型抗癌药--表观遗传学药物。也是近年来医药界崛起的一个新领域。对表观遗传学治疗和免疫治疗联合应用感兴趣的研究人员目前主要研究两大类表观遗传学药物。
热门推荐: 甲基化 , 表观遗传学 , 表观遗传学药物M7824是德国默克公司开发的用于治疗晚期癌症的创新型融合蛋白单抗,可阻断癌细胞的两种常用的信号传导途径:TGF-β和PD-L1,被人们称之为升级版的PD-1/PD-L1抑制剂。
热门推荐: PD-1抑制剂 , TGF-β , M7824在2019ASCO年会上,来自复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队的最新研究--"晚期上皮性卵巢癌腹腔化疗(DD-EPIC)的II期临床研究"进行了壁报展示。
热门推荐: 卵巢癌 , ASCO , II期临床2019年07月31日,Mitsubishi Tanabe依达拉奉 (商品名Radicut)国内获批上市,受理号JXHS1900047,适应症为ALS (肌萎缩侧索硬化症),该药物纳入国内第2批临床急需境外新药清单。
热门推荐: ALS , 依达拉奉 , 田边三菱2019年07月26日,国家药典委员会官网发布《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》公示稿,供国内各预混与共处理药用辅料生产企业和制剂生产企业参考,弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白。
热门推荐: 药用辅料 , 预混辅料 , 共处理辅料其实如果就单单写FDA的成长,在IV中已经写完,如果关于Hatch-Waxman法案,那么到VII也差不多结束了。再写这一篇,不是为了凑个吉利数,弄个8篇连载。伯爵是想在和大家说一下,美国国会后续出台的几个法案用于修补H-W法案随着时间的发展,出现的不适应,以及到目前为止都没有解决掉的美国仿制药的问题。
热门推荐: FDA , 仿制药 , 原研药全球制药业在蓬勃发展,生物制药领域也取得了长足的进步,从近几年美国FDA以及欧盟获批的生物类似药名单中,我们可以看到两个韩国制药企业积极的身影-Celltrion公司和三星Bioepis,截止目前美国FDA共批准生物类似药23款,其中韩国药企Celltrion公司和三星生物共占6个。
热门推荐: 生物类似药 , 韩国生物制药 , 韩国制药企业拜耳的口服前列腺癌药物Darolutamide喜获FDA批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。这是2010年以后FDA批准的第六款前列腺癌药物,自此前列腺癌市场再添一员,竞争将愈发激烈。
热门推荐: 前列腺癌 , 拜耳 , darolutamide目前,药剂学中以表面活性剂或高分子载体材料形成的胶束为载体制成的药物胶束制剂正受到越来越多的关注。
热门推荐: 纳米 , 中药制剂 , 胶束艾滋病慢性化之后,关注患者长期的临床获益将会愈加重要,长期的安全性、有效性和依从性改善将会成为未来艾滋病疗法的重要的评估标准,毫无疑问,ViiV Healthcare开发的艾滋病药物2DR方案符合这一大趋势,ViiV Healthcare开启了艾滋病药物2DR时代!
热门推荐: 艾滋病 , ViiV Healthcare , 2DR在药品检查员队伍制度设计中充分体现了习近平新时代中国特色社会主义思想"四个最严"的要求,本文梳理了职业化专业化药品检查员队伍建设中广受社会各界关注的四个关键问题。
热门推荐: 质量安全 , 药品检查员 , 职业化专业化2019年7月19日,美国FDA同时批准了梯瓦制药(Teva)、 Alembic制药、Amneal制药、 Alkem 实验室、 InvaGen制药 、MSN实验室、雷迪博士实验室( Dr Reddy's Laboratories)、 Rising制药 以及 Sciegen 制药九家制药企业的普瑞巴林(Lyrica)的仿制药。
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