安斯泰来近日公布了关键3期SKYLIGHT 2临床试验的12周结果。该试验正在评估fezolinetant治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。VMS的特征是潮热和/或盗汗,是更年期的常见症状。
热门推荐: 安斯泰来 , 更年期 , Fezolinetant辉瑞(Pfizer)和安斯泰来(Astellas)一直在与强生(J&J)在前列腺癌领域展开激烈竞争,几家公司都试图获得更多的适应症批准和销售额。
热门推荐: 辉瑞 , 安斯泰来 , Xtandi日前,日本制药公司安斯泰来(Astellas) 公布了公司新的五年战略计划,提出了未来5年乐观的业绩目标。
热门推荐: 安斯泰来 , Xtandi , Padcev近日,安斯泰来对外宣布,欧盟委员会已批准Xtandi一个新的适应症:用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌成人患者。
热门推荐: 前列腺癌 , 安斯泰来 , Xtandi日前,日本制药公司安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症状(VMS)fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果。
热门推荐: 安斯泰来 , 血管舒缩症 , Fezolinetant吉瑞替尼于2020年7月获得中国国家药品监督管理局的优先审评资格,并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单,在加速通道下,今已获得批准。
热门推荐: 安斯泰来 , 吉瑞替尼 , FLT3突变急性髓系白血病近日,安斯泰来的富马酸吉瑞替尼片上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,这意味着这款临床急需新药在中国获得批准,适应证为:用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
热门推荐: 安斯泰来 , 白血病新药 , 吉瑞替尼1月26日,安斯泰来「富马酸吉瑞替尼片」的上市申请(相关受理号为JXHS2000033)在NMPA的状态变更为"在审批"。
热门推荐: 安斯泰来 , 急性髓系白血病 , 吉瑞替尼12月21日,安斯泰来宣布,XOSPATA®(gilterinib,吉瑞替尼)联合阿扎胞苷(azacitidine)与单用阿扎胞苷相比治疗新诊断的FLT3突变阳性(FLT3 mut+)急性髓性白血病(AML)患者的3期试验LACEWING在计划的中期分析内未达到总生存(OS)的主要终点。
热门推荐: 白血病 , 安斯泰来 , Xospata加快创新药优先审评审批、建立临床急需境外新药名单......近些年,伴随着我国药品审评审批制度改革,越来越多的全球创新药加速进入中国市场。
热门推荐: 白血病 , 安斯泰来 , 百洋此次名单共纳入7款药,包括安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata,针对适应症为急性髓细胞白血病;Agios针对IDH1酶突变的复发性或难治性急性髓系白血病的口服靶向抑制剂Tibsovo(ivosidenib)。
热门推荐: 安斯泰来 , CDE , Xospata日前,安斯泰来公布了三期临床试验DOLOMITES的结果,该试验在非透析依赖性(NDD)3到5期慢性肾 脏病(CKD)成年患者中开展,评估roxadustat与darbepoetin alfa治疗贫血的疗效。
热门推荐: 贫血 , 安斯泰来 , darbepoetin alfa安斯泰来制药集团今天宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)受理XOSPATA®每日一次口服疗法用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者的新药上市注册申请(NDA)。
热门推荐: 白血病 , 安斯泰来 , 吉瑞替尼3月24日,CytomX Therapeutics和安斯泰来宣布已达成一项战略合作,双方将利用CytomX的Probody®技术平台及其专有的双特异性建造模式和CD3模块,发现、研发和商业化针对CD3和肿瘤细胞表面抗原的新型T细胞双特异性抗体,用于治疗癌症。
热门推荐: 安斯泰来 , 双特异性抗体 , CytomX1月14日,日本药企安斯泰来(Astellas Pharma)和英国AdaptimmuneTherapeutics公司达成一项价值高达8.975亿美元的合作协议,共同开发和商业化干细胞来源的同种异体T细胞疗法(CAR-T和TCR-T)。值得一提的是,这是Astellas近期在T细胞疗法领域的第二项重大布局,就在半个月前,Astellas完成了其在2019年12月的第2轮收购,以6.65亿美元拿下CAR-T疗法公司Xyphos,此次又花重金达成合作交易,可见其在对T细胞疗法领域的重视。
热门推荐: 安斯泰来 , T细胞疗法 , Astella12月28号日本制药企业安斯泰来宣布将以1.2亿现金、总值6.65亿收购美国生物技术公司Xyphos Biosciences。Xyphos 的技术平台叫ACCEL,设计开发能与免疫细胞表面NKG2D受体和肿瘤抗原同时结合的双特异抗体。这个收购是安斯泰来继30亿收购基因疗法公司Audentes、8亿美元与Pandion合作开发自身免疫双特异抗体两个月内第三次消费,两年前他们曾以16亿美元收购开发CLDN18.2抗体的德国生物技术公司Ganymed。
热门推荐: 生物技术 , 安斯泰来 , CAR-T12月4日,日本制药巨头安斯泰来宣布将以每股60美元、总值30亿美元收购美国基因疗法公司Audentes,这个价格相当于昨天收盘价溢价110%。Audentes的主要临床资产是一个治疗罕见肌小管病变(XLMTM)的MTM1基因疗法 AT132, 现在在二期临床。另外 Audentes还有两个罕见肌肉疾病基因疗法和几个尚在临床前阶段的药物包括DMD疗法。
热门推荐: 安斯泰来 , 核酸药物 , 罕见肌肉疾病安斯泰来制药集团26日宣布,中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®(英文商品名XTANDI®,通用名:恩扎卢胺enzalutamide)的新药上市申请,该药物用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
热门推荐: 前列腺癌 , 安斯泰来 , 安可坦®2019年迄今为止,美国FDA已批准了33个新药,去年同期为47个。值得一提的是,FDA在2018年全年共批准了59个新药,创下了历史新高。
热门推荐: 辉瑞 , 安斯泰来 , Xtandi30日,Invivoscribe, Inc.欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA(gilteritinib)作为单一疗法,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
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