辉瑞（Pfizer）和安斯泰来（Astellas）一直在与强生（J&J）在前列腺癌领域展开激烈竞争，几家公司都试图获得更多的适应症批准和销售额。不过，辉瑞和安斯泰来日前最新公布的Xtandi关键总体生存数据可能会帮助该药物进一步提高其在转移性激素敏感性前列腺癌男性中的市场前景。

       根据两家公司在欧洲肿瘤内科学会2021年视讯大会上公布的数据结果，辉瑞和安斯泰来在对口服前列腺癌药物Xtandi联合雄激素剥夺（AD）治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者的3期ARCHES试验研究的最终分析发现，与单独进行雄激素剥夺疗法相比，Xtandi能够显著延长前列腺癌患者寿命。

       该研究表明，与单独使用雄激素剥夺疗法相比，雄激素剥夺与Xtandi联合使用将使转移性激素敏感性前列腺癌患者的死亡风险降低34%。随访到第2年，Xtandi组（574人）报告的总生存率约为86%，而安慰剂组（576人）为82.3%，两组患者总体生存率的差距在随访第3年进一步扩大，Xtandi组患者的存活率为77.8%，而安慰剂组下降至69%。到第4年，Xtandi组患者的总生存率为70.6%，而安慰剂组仅为57%。此外，Xtandi组患者的中位治疗持续时间为40.2个月，而安慰剂组仅为14个月左右。

       Xtandi由安斯泰来与辉瑞联合开发及销售，是一种雄激素受体信号传导抑制剂，患者每日只需口服一次。Xtandi能够直接靶向雄激素受体（AR），并在AR信号传导途中发挥治疗作用。这些积极数据可能帮助辉瑞和安斯泰来在前列腺癌的对抗当中进一步击败竞争对手强生Erleada和Zytiga。到目前为止，Xtandi的销售额已经超过了竞争对手，该药物去年的销售业绩43.9亿美元，远高于Erleada的7.6亿美元。与此同时，由于面临仿制药的竞争，Zytiga在2020年的销售额仅为24亿美元，与2019年相比下降了近12%。

       今年6月，Xtandi获得了英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）推荐，每天一次的口服药物Xtandi联合标准雄激素剥夺疗法治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。作为强生前列腺治疗药物Zytiga的后续产品，Erleada是一种新型的非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，它能阻断雄激素的作用，从而抑制肿瘤生长。2018年2月，该药物首次获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗存在高转移风险的nmCRPC成人患者。

       在此前遭到英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）拒绝的情况下，9月初强生Erleada药物重新获得了NICE的积极意见，NICE已推荐该药物用于治疗具有高癌症扩散风险的激素复发前列腺癌（nmHRPC）以及已经转移的激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

       在中国市场，Xtandi已于2019年11月底正式获批用于雄激素剥夺疗法失败后、无症状或有轻微症状且未接受化疗的mCRPC成年患者的治疗。目前，前列腺癌是全球范围内男性第二大常见的恶性肿瘤，前列腺癌也已成为中国最常见的男性泌尿系恶性肿瘤。

       参考来源：ESMO: Pfizer, Astellas' latest Xtandi survival data may shore up prostate cancer lead over J&J