欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙马德里隆重召开。作为肿瘤领域大有影响力的学术盛会之一,汇集了全球肿瘤专家,分享前沿研究成果、交流临床诊疗经验。
热门推荐: 肿瘤 , 乳腺癌 , 癌症研究乳腺癌作为全球第一大癌种,其中激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2(HER2-)乳腺癌患者人群最多,大约占全部乳腺癌的70%,CDK4/6抑制剂的兴起为该亚型乳腺癌的精准治疗带来了突破性进展与革命性变化,极大延长了该类患者的生存时间,改善了患者的生活质量。
热门推荐: 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂 , 阿贝西利近日,福沃药业宣布,其自主研发的第三代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)FWD1802用于ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者的1期临床研究成功完成第一例受试者给药。
热门推荐: 乳腺癌 , SERD , 福沃药业2023年8月1日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布其将于当地时间2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的2023年欧洲肿瘤内科学会大会上,以口头报告的形式公布其与默沙东联合开发的创新TROP2-ADC用于经治的转移性激素受体阳性和人表皮生长 因子受体2阴性的乳腺癌患者的临床I/II 期研究数据。
热门推荐: 乳腺癌 , 科伦博泰 , SKB2642023年7月24日美纳里尼集团和美纳里尼集团的全资子公司Stemline Therapeutics Inc.宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会对ORSERDU®单一疗法的批准采取了积极意见,该药物适用于治疗患有局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性以及男性,患者具有雌激素受体阳性、HER2阴性和激活ESR1突变,并且在接受包括CDK 4/6抑制剂在内的至少一种内分泌治疗后,病情出现进展。
热门推荐: 乳腺癌 , 美纳里尼 , ORSERDU®近日,阿斯利康发布公告称,其与第一三共联合开发和商业化的优赫得®获得中国国家药品监督管理局正式批准,适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者,获批规格为5.4 mg/kg。
热门推荐: 乳腺癌 , DS-8201 , 优赫得®近日,DZD1516在乳腺癌领域取得的临床前和I期临床研究成果在国际期刊《Breast Cancer Research》发表,进一步证明了DZD1516的药物潜力和研究价值。
热门推荐: 乳腺癌 , 迪哲医药 , DZD1516四川科伦博泰生物医药股份有限公司拥有自主知识产权,与默沙东联合开发的创新药物TROP2抗体偶联药物用于治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌,被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性疗法认定”名单。
热门推荐: 乳腺癌 , 科伦博泰 , TROP2-ADC近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
热门推荐: 恒瑞医药 , 乳腺癌 , 羟乙磺酸达尔西利片2023年06月22日,同源康医药宣布,其自主研发的新一代口服、高效、小分子CDK2/4/6抑制剂TYK-00540获得美国食品药品监督管理局同意开展临床试验的正式函件。
热门推荐: 乳腺癌 , 同源康医药 , TYK-005406月12日,阿斯利康宣布,FDA已受理其在研 AKT抑制剂Capivasertib联合Faslodex用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的新药申请,这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。
热门推荐: 抗肿瘤 , 乳腺癌 , ATK抑制剂2023年5月29日,美纳里尼和美纳里尼集团的全资子公司Stemline Therapeutics宣布了一项对关键EMERALD临床研究的新分析结果,表明口服单剂艾拉司群可能对进行CDK4/6i治疗六个月内病情进展的无检测 ESR1-mut、ER+、HER2晚期或转移性乳腺癌患者有效。
热门推荐: 乳腺癌 , 美纳里尼集团 , ORSERDU®2023年5月22日,君实生物宣布,国家药品监督管理局已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇用于PD-L1阳性的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国递交的第八项上市申请。
热门推荐: 乳腺癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗四川科伦药业股份有限公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司关于注射用A166(HER2-ADC)上市申请获NMPA受理。
热门推荐: 乳腺癌 , 注射用A166 , 科伦博泰2023年5月11日,意大利领先的制药和诊断公司美纳里尼集团和美纳里尼集团的全资子公司Stemline Therapeutics宣布,他们将在即将举行的大会上提交与艾拉司群有关的新数据。
热门推荐: 乳腺癌 , 美纳里尼 , 艾拉司群2023年5月9日,康宁杰瑞生物制药与石药集团共同宣布,HER2双特异性抗体注射液联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)用于一线治疗HER2 阳性复发转移性乳腺癌的注册临床试验申请在中国获批。
热门推荐: 乳腺癌 , HER2 , KN026近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
热门推荐: 恒瑞医药 , 乳腺癌 , 马来酸吡咯替尼片2023年4月21日,药监局官网显示,恒瑞医药马来酸吡咯替尼片新适应症上市申请已获批准。本次获批新适应症为与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于治疗表皮生长 因子受体2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。
热门推荐: 恒瑞医药 , 乳腺癌 , 吡咯替尼四川汇宇制药股份有限公司于2023年4月20日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
热门推荐: 乳腺癌 , 汇宇制药 , 氟维司群注射液近年来全球ADC药物在研管线靶点虽呈现出多样化发展的趋势,但目前主要集中在HER2靶点,比例高达38.4%,远超其他ADC靶点药物,且适应症95%在肿瘤领域,包括乳腺癌,胃癌等。当乳腺癌遇上HER2-ADC赛道,又将爆发出怎样的增量市场?
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