https://www.cphi.cn 2018-08-06 13:08 来源:美通社
8、关于 BioArctic AB
BioArctic AB(publ)是一家瑞典的研发型生物制药公司,致力于疾病修饰治疗和可靠的生物标志物及神经退行性疾病诊断,如:阿尔茨海默病和帕金森病。公司也在研发完全性脊髓损伤的潜在疗法。BioArctic 关注高度未被满足的医疗需求领域的创新治疗。基于瑞典乌普萨拉大学的创新研究,公司创立于2003年。与各大学以及我们全球重要战略伙伴(包括:卫材的阿尔茨海默病项目以及艾伯维的帕金森病项目)的合作对公司至关重要。项目是对与全球医药公司合作的全资金项目以及具有显著市场潜力和对外许可潜力的创新自研项目的整合。BioArctic 的B股已在纳斯达克斯德哥尔摩证券交易所上市。
渤健(Biogen)安全港声明
本新闻稿包含前瞻性陈述,包括根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款, BAN2401 II期研究结果的陈述;BAN2401 潜在的临床疗效;BAN2401 的潜在效益、安全性和有效性以及治疗其他神经系统疾病;BAN2401 临床开发方案;与药物开发和商业化相关的风险和不确定性;当前和未来监管文件的时间和状态;渤健(Biogen)的战略与计划;预期效益以及渤健(Biogen)与卫材合作安排的可能性;渤健(Biogen)的商业经营潜力和渠道项目,包括 BAN2401、Elenbecestat 和 Aducanumab。这些前瞻性陈述可能伴有诸如:“目标”、“预计”、“相信”、“可以”、“估计”、“除外”、“预测”、“打算”、“也许”、“计划”、“潜力”、“可能”“将会”等措词以及其他含义类似的措词和用语。药物开发和商业化具有高风险,并且只有少数研究和开发计划能够实现产品的商业化。早期临床试验的结果可能无法指示完整结果或者后期或更大规模临床试验的结果,亦无法确保获得监管部门的批准。读者不应过分依赖这些陈述或科学数据。
这些陈述涉及各种风险和不确定因素,有可能导致实际结果与这些陈述所反映的内容有实质性的差距,包括但不限于:临床试验中获得的额外数据、分析或结果可能引起的意外问题;监管机构可能要求提供额外信息或进一步研究或者监管机构可能拒绝批准或推迟批准渤健(Biogen)的候选药物(包括 BAN2401、Elenbecestat 和/或 Aducanumab);发生不良安全事件;意外费用或延误的风险;其他意外障碍的风险;BAN2401、Elenbecestat 和/或 Aducanumab 的开发和潜在商业化能否取得成功存在不确定性(这可能受到其他因素的影响,其中包括但不限于额外数据或分析引起的意外问题、发生不良安全事件、在某些司法管辖区未获得监管部门的批准,渤健(Biogen)的数据、知识产权和其他所有权未能得到保护和执行以及与知识产权索赔和异议相关的不确定性);关于渤健(Biogen)与卫材合作研发的预期收益和潜力是否能够实现具有不确定性;产品责任索赔;以及第三方合作风险。上述内容列出可能导致实际结果与渤健(Biogen)在任何前瞻性陈述中所述预期不一致的许多(但非全部)因素。投资者应当考虑这一警示性声明,以及渤健(Biogen)在最近的年度报告或季度报告以及渤健(Biogen)向美国证券交易委员会提交的其他报告中列明的风险因素。这些陈述的依据是渤健(Biogen)当前的信念和期望,仅在本新闻稿发布之日作出。无论是否由于新信息、未来开发或其他事由导致任何前瞻性陈述发生变更,渤健(Biogen)均不承担对其进行公开更新的义务。
消息来源: 卫材株式会社
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