三生国健、复宏汉霖两家PK，首 个国产曲妥珠单抗生物类似物将花落谁家？
据insight数据库，目前三生国健和复宏汉霖均已递交了曲妥珠单抗的上市申请，据相关受理号的审评时光轴，三生国健略复宏汉霖，有望率先拿下曲妥珠单抗生物类似物。
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2022-09-05
抗VEGF眼科药物2020H1销售额公布 市场竞争不断加剧
近日，随着各企业上半年财报的公布，抗VEGF眼科药物销售额也顺势出炉。接下来笔者将为大家分析下国内抗VEGF眼科药物市场竞争。
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2022-08-31
继孤儿药资格以后，维迪西妥单抗又被FDA授予治疗胃癌的快速审批通道资格
11月12日，荣昌生物宣布其自主研发的抗体偶联药物（ADC）注射用维迪西妥单抗在美国获批针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的II期临床试验许可，同时被FDA授予治疗胃癌的快速审批通道资格。
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2022-08-29
CAR-T后浪还在路上，前浪诺华、吉利德已经纷纷加码
近日，诺华宣布Kymriah治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的II期研究ELARA达到总缓解率的主要终点，并计划在2021年在美国和欧盟递交新适应症上市申请。
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2022-08-29
再一步，恒瑞卡瑞利珠单抗第三、第四个新适应症获批在即
6月15日，据NMPA官网恒瑞医药卡瑞利珠单抗的两个新适应症的上市申请（相关受理号为CXSS1900034、35）已经完成技术审评、审批，预计很快就会收到NMPA的正式批准。
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2022-08-29
第一款CD19靶向ADC药物获批，ADC市场谁领风骚？
日前，ADC Therapeutics SA宣布FDA已批准其抗体偶联药物Zynlonta（loncastuximab tesirine-lpyl）用于治疗此前接受过2线及以上系统疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/ R DLBCL)成年患者。
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2022-08-15
BMS两天两项超十亿美元交易，引进新药，扩大AI助力新药研发合作
BMS宣布与Agenus达成一项15.6亿美元的授权协议，获得Agenus专有的双特异性抗体项目AGEN1777的全球独家授权，AGEN1777是一种首创双特异性抗TIGIT抗体，靶向TIGIT以及T细胞和NK细胞上表达的另一种主要抑制性受体，来提高抗肿瘤活性。
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2022-08-12
国产BTK抑制剂奥布替尼出海，2021还有哪些药品达成海外授权？
license out是我国药企研发实力得到国际认可的体现之一，也是我国药企走向国际市场的一个途径，期待未来我国更多药物走出国门。
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2021-12-29
Lorlatinib和Pemigatinib同日拟纳入优先审评，一款来自辉瑞，一款信达生物引进
7月12日，CDE官网显示辉瑞的Lorlatinib片和信达生物的Pemigatinib片均拟纳入优先审评。这两款药物均已在国外获批，此次拟纳入优先审评的的理由均为“符合附条件批准的药品”。
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2021-12-29
继迪妥昔单抗之后，国内第二款GD2靶向疗法报产，治疗神经母细胞瘤
7月6日，赛生药业与Y-mAbs Therapeutics（简称Y-mAbs）公司宣布已向国家药品监督管理局（NMPA）正式递交Danyelza（naxitamab-gqgk，那昔妥单抗）的上市许可申请（BLA）。
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2021-12-29
