JNJ-372(JNJ-61186372)是美国强生公司与丹麦Genmab公司合作,基于DuoBody平台研发的靶向EGFR以及cMet的人源化双特异性抗体。JNJ-372能够同时抑制EGFR以及cMet的磷酸化,以及下游信号的激活,并且有较强的ADCC(抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用)。
热门推荐: ASCO , 奥希替尼耐药 , JNJ-372Atopic Dermatitis学名被称为特应性皮炎,民间也俗称湿疹。疾病的特点就是反复发作,久治不愈,时好时坏,没有湿疹的人永远不知道得了有多苦……但事实上,湿疹是一个广义的概念,特应性皮炎的患者通常有湿疹的皮肤表现,但同时往往还伴有哮喘或过敏性鼻炎等一组疾病。
热门推荐: 湿疹 , AD , 应性皮炎谁家2018年的营业收入和净利润双双创历史新高?2月中旬,恒瑞医药发布了2018年年度报告。年报显示,报告期内恒瑞医药实现营业收入174.18亿元,同比增长25.89%;归属于上市公司股东的净利润为40.66亿元,同比增长26.39%。
热门推荐: 恒瑞医药 , 研发投入 , 年度报告近期在即将召开的ASCO会议内容摘要中,一项研究显示,具有DDR基因(DNA损伤修复基因)变异的晚期非小细胞肺癌患者具有更好的免疫疗效(摘要号9077)。
热门推荐: 免疫疗法 , ASCO , DDR第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)即将于5月31日-6月4日在芝加哥召开,这是全球规模最大、水平最高及最具权威的临床肿瘤学会议之一,有学者列出了2019ASCO的五大看点。
热门推荐: 肿瘤 , ASCO , 平价医疗法案相较于2018年的500余篇,今年与中国有关的ASCO会议摘要数量达到638篇,仅次于美国,中国创新药军团在全球市场中扮演着愈来愈重要的角色。作为国产创新药的代表,安罗替尼的多项临床数据将在今年的ASCO年会中进行展示,这里提前对摘要进行预热。
热门推荐: ASCO , 安罗替尼 , 国产创新药5月24日,诺华两款重磅产品获得了FDA的批准。一款为Zolgensma,该药物为创新的基因疗法,用于治疗两岁以下儿童脊髓性肌萎缩症;另一款为Piqray, PI3K抑制剂,通过与氟维司群联用,用于治疗用于PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。
热门推荐: 诺华 , Zolgensma , PiqrayInebilizumab是一款靶向CD19的人源化单抗,Viela开发,核心专利为WO2008031056,专利中能够看出该抗体是由鼠源单抗克隆HB12b人源化后得到。
热门推荐: 豪森药业 , Inebilizumab , CD19单抗一则"溢价169%!安进1.67亿美元收购Nuevolution"消息在医药圈传开,估值仅11亿人民币的医药小公司,为何引起大家的关注?是其高溢价,技术方向,还是巨头的点石成金?我们一探究竟。
热门推荐: 安进 , 高溢价收购 , Nuevolution今天继续2018年研发投入TOP10药企分析系列,今天笔者分析的对象是老三强之一的中国生物制药,下面我们来看一下中生的研发管线以及未来3年即将上市的重磅产品。
热门推荐: 中国生物制药 , 研发投入 , 首仿辉瑞于5月27日宣布,其新型抗生素Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂,中文商品名思福妥),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
热门推荐: 抗生素 , 细菌感染 , Zavicefta葛兰素史克近日宣布,其公司研发的重组带状疱疹**(Shingrix,商品名:欣安立适)获得中国国家药品监督管理局批准,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。
热门推荐: ** , 葛兰素史克 , 带状疱疹阿糖胞苷是另一种对白血病管理至关重要的药物,其缺乏对白血病治疗患者可能造成严重影响。我国国家反应迅速,今年1月国家卫健委药政司就已经发布《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》,提出国内企业将全力维持市场供应,可以使用国产阿糖胞苷代替辉瑞的同类产品。
热门推荐: 白血病 , 阿糖腺苷 , 阿糖胞苷让我们从研发投入的变化趋势,看看研发在公司的地位,以及在更多的上市公司中如何得到重视?长期而言,上市药企的价值又将如何判断与把握呢?
热门推荐: 研发投入 , 研发立项 , 价值投资本文简要介绍了ADC常用的细胞毒素和连接物、上市ADC药物及其临床进展和ADC研发上市的挑战。
热门推荐: 抗体 , ADC , 细胞毒素 , 连接物近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司旗下的抗凝血剂Dalteparin (Fragmin)用于儿童静脉血栓栓塞症(VTE)的防治。值得一提的是,这是FDA批准的首个用于儿童的抗凝血剂。对于即将到来的六一儿童节,这无疑是一剂兴奋剂。
热门推荐: 抗凝血剂 , 静脉血栓栓塞症 , Dalteparin2019年5月8日,中国医药包装协会官网发布《药包材生产质量管理指南》(T/CNPPA 3005-2019),自发布之日2019年5月8日起实施,此指南被业界人手称为新的药包材GMP,本指南基于ISO15378的要求,采用GMP的语言描述相关条款,使包材企业和制药企业均能充分理解本指南的要求,并能正确的实施,本文为大家梳理了药包材GMP管理的痛点、难点和GMP实施关键点,可供药包材生产企业的内部或外部认证以及客户的合同目的,也可供制药企业执行药包材供应商审计参考使用。
热门推荐: GMP , 药包材 , ISO15378中国药品市场与欧美并不是完全类似的,有些药品欧美卖得特火但是中国就是卖不起来,其中最明显的莫过于利妥昔单抗注射液,2017年全球销售额75亿美金,其中43亿来自美国,但是中国仅贡献2亿不到的市场规模。第二类药品就是阿尔茨海默病(简称AD)。
热门推荐: 销售额 , 阿尔茨海默病 , AD5 月初,国家药品监督管理局官网显示,由豪森药业自主研发的国产1类创新药聚乙二醇洛塞那肽注射液通过优先审评审批程序批准上市。作为首个获批上市的国产长效GLP-1制剂,洛塞那肽的上市为国内的糖尿病患者提供了兼具长效降糖效果与性价比的新选择。除了豪森洛塞那肽之外,国内已获批上市的GLP-1 受体激动剂还有两款长效产品艾塞那肽微球、度拉糖肽及4款短效产品艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、利司那肽。
热门推荐: 糖尿病 , 降糖药 , GLP-12019年5月21日,Merck宣布与Peloton Therapeutics达成协议,将以总计22亿美元收购后者,包括10.5亿美元的预付款和11.5亿美元的里程碑款项,预计2019Q3完成收购。
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