2019年6月11日,PPAR激动剂的开发传来一个坏消息,Seladelpar治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIb期临床未能达到主要终点,其临床收益劣于安慰剂。
热门推荐: Elafibranor , seladelpar , PPAR豪森今日港股IPO上市,股价一度达到21.2港元,市值突破千亿港币。过往业绩亮眼,重磅产品陆续步入收获季,特别是奥美替尼(HS-10296)等4个1.1类新药有望近期获批,有预期,有估值。
热门推荐: 上市 , IPO , 豪森503A待包装原料药清单最终条例确定了评估503A待包装原料药清单中所含的待包装原料药的标准,确定了FDA将列入清单中的六种待包装原料药,并确定了其他四种已考虑但未列入503A待包装原料药清单的原料药。
热门推荐: 503A , 调配制剂 , 待包装原料药2019年6月10日,Genentech公布了NOBILITY的积极结果,这是一项II期临床试验,旨在研究Gazyva®(obinutuzumab)对成人增生性狼疮性肾炎的安全性和有效性。
热门推荐: Gazyva , Genentech , 狼疮性肾炎豪森和研发一哥恒瑞医药分别由孙飘扬夫妇掌舵,同为行业翘楚,经常被业界提及。两家夫妻店的关联性成为公开的秘密,2016年豪森获
热门推荐: 豪森 , 研发投入 , 1.1类新药6月5日,中国疾控中心发布消息称,国家自主研制的艾滋病**II期临床试验全面启动,在北京佑安医院和浙医一院开展临床试验,计划招募160名HIV阴性的健康志愿者,补贴费用1.5万元。
热门推荐: 艾滋病** , 志愿者 , II期临床在今年ASCO年会上,安进公司公布了小分子KRAS G12C不可逆抑制剂AMG510的Ⅰ期临床结果,实现了历史性的突破!
热门推荐: KRAS , ASCO , 靶向药骆驼刺植物提取物已被证明对溃疡有益,其可能具有更好的双重效益。骆驼刺可以用于治疗高血压和缺血性心脏病,但仍需要进行进一步的科学研究。
热门推荐: 天然提取物 , 骆驼刺 , 刺糖2019年06月11日,默沙东宣布FDA批准可瑞达一个新的一线疗法,具体的:1.可瑞达单药用于PD-L1阳性(CPS ≥1)转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌一线疗法;2. 可瑞达联合化疗用于转移性或不可切除的 (不考虑PD-L1表达水平)复发性头颈部鳞状细胞癌一线疗法。
热门推荐: 头颈部鳞状细胞癌 , 可瑞达 , KEYNOTE-048Vertex宣布与CRISPR达成合作及收购Exonics,旨在将基因编辑技术应用到DMD的治疗。由此,Vertex正式加入DMD研发圈,与Sarepta、Pfizer和Solid同台竞争,除此次合作外,本文还简述了DMD及其研发管线,献给读者。
热门推荐: 基因疗法 , Vertex , DMD全球单克隆抗体药物市场规模约千亿美元,近10年来仍保持10%以上的增速,高于医药行业5%~6%的平均增速水平,美国是全球最大的单克隆抗体药物研发基地。
热门推荐: 药物研发 , 单克隆抗体 , 药物市场NMPA官方网站显示,正大天晴旗下1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊注册分类2.4的新药申请已经进入了"在审批"程序,这预示着安罗替尼即将在近期收获新的适应症。
热门推荐: 新适应症 , 正大天晴 , 安罗替尼在2019年ATS国际会议上,Theravance Bioharma和Mylan公开了 Yupelri(Revefenin)III期临床的一项数据分析。该项事后检定分析再次肯定了Yupelri治疗 COPD的潜力。
热门推荐: COPD , Yupelri , 吸入液从单抗结构上讲,Margetuximab的可变区与赫赛汀、帕托珠单抗十分相似,最大的区别是在恒定区做了一点优化,增强了这个药物激活机体免疫系统的能力;从而实现了一箭双雕,即一方面通过阻断癌细胞的HER2通路,直接杀癌;另一方面通过刺激机体的免疫系统,间接杀癌。
热门推荐: 赫赛汀 , HER2 , Margetuximab上月底,业界早已广泛流传的恒瑞PD-1"卡瑞利珠单抗"拿到药品注册批件的消息终于尘埃落定,从开始进行审批到5月29日获得批件,历时24天。
热门推荐: 霍奇金淋巴瘤 , PD-1单抗 , 卡瑞利珠单抗近期发表在Lancet Oncol上的一项ABCSG-18研究表明:地诺单抗不仅能够显著减少骨相关事件的发生,还能够改善乳腺癌患者的预后。现在连药物也开始玩"跨界"了吗?
热门推荐: 乳腺癌 , 地诺单抗 , 骨相关事件继续2018年研发投入TOP10药企分析系列,今天笔者分析的对象就是去年因汉利康而大出风头的复星,下面我们来看一下复星的研发管线以及未来3年即将上市的重磅产品。
热门推荐: 复星医药 , 研发管线 , 热门靶点泽布替尼是中国新一代创新药的典型代表,FDA授予其快速通道资格和突破性疗法,2019年年底或2020年初,泽布替尼将向FDA递交NDA,药物将会成为中国首个美国递交上市申请的NCE。目前,药物临床开发顺利,开发进展备受关注。
热门推荐: FDA , 百济神州 , 泽布替尼6月5日,科创医药第一股诞生!经历3轮刨根问底式问询后,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物"或"公司")作为第一批的3家企业首发过会。
热门推荐: 股权 , 微芯生物 , 首发过会GSK3145095对多种癌症,尤其是胰 腺癌具有很大的治疗潜力,这也彰显了RIP1激酶抑制剂在癌症治疗上的巨大潜力。
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