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COPD再传捷报,Yupelri雾化吸入液公布III期积极数据

https://www.cphi.cn   2019-06-10 10:33 来源:CPhI制药在线 作者:半夏

在2019年ATS国际会议上,Theravance Bioharma和Mylan公开了 Yupelri(Revefenin)III期临床的一项数据分析。该项事后检定分析再次肯定了Yupelri治疗 COPD的潜力。

       Yupelri雾化吸入液公布III期积极数据

       在2019年ATS国际会议上,Theravance Bioharma和Mylan公开了 Yupelri(Revefenin)III期临床的一项数据分析。该项事后检定分析再次肯定了Yupelri治疗 COPD的潜力。

       Yupelri (Revefenin)吸入液是一种长效毒蕈碱类拮抗剂(LAMA),于2018年11月被FDA批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗。值得关注的是,Yupelri只需每日使用一次,而且可以与任意的标准喷射雾化器兼容。

       会上研究人员公开了一项Revefenin III期亚组分析数据,其中受试者联合使用长效β受体激动剂(LABA),以及使用或不使用吸入糖皮质类固醇(ICS)。对两个为期12周的安慰剂对照重复试验(n=812)的荟萃数据进行了预定的亚组分析。之后对为期52周的噻托溴铵对照随机安全性试验的探索性终点数据进行了分析(n=670)。总的来说,在这三项研究中,平均有43%的患者同时使用LABA或LABA/ICS联合治疗。该亚组基线处COPD症状更严重。结果表明,YUPERI联合LABA或ICS/LABA可更好控制COPD症状,尤其是病情较重的患者,不过需要进一步研究以证实其患者效益。对荟萃数据的分析中,在无LABA组和LABA亚组中,受试者每日一次的Revefenacin雾化治疗相比安慰剂在第85天得到了有效改善。此外,对于LABA和无LABA亚组中使用Revefenacin治疗的患者,第12周时临床基线至1秒内用力呼气量FEV1有将近100mL的提高,具有明显改善。

       COPD是一种患病人数日益增长的毁灭性疾病,是美国第三大死因和第四大医院复诊病因。美国2010年报告显示慢性阻塞性肺病的管理费用将近500亿美元,包括295亿美元的直接保健支出、80亿美元的间接发病费用和124亿美元的间接死亡费用。

       "以上发现进一步证明Revefenacin可使广泛的慢性阻塞性肺病患者受益,包括那些症状更严重的COPD患者。"Buffalo's Jacobs大学的雅各布斯医学院的肺病危重护理和睡眠医学教授兼主任Sanjay Sethi博士说。

       同为长效毒蕈碱类拮抗剂的雾化吸入溶液,Sunovion制药公司的格隆溴铵吸入雾化液(Lonhala Magnair Kit)已于2017年12月被FDA批准用于慢性阻塞性肺病COPD的维持治疗。不同的是,其为一日两次给药。作为FDA批准的首个长效毒蕈碱拮抗剂类雾化制剂,Lonhala Magnair Kit一经上市便引起了广泛关注,2018年市场销售额已达1800万美元。雾化吸入制剂相比粉雾剂和气雾剂使用耗时更长,设备携带更加不方便。因此Yupelri相比Lonhala Magnair每日一次给药会成为其抢占市场的一大优势。另外,Lonhala Magnair Kit只能使用其自带的Magnair雾化设备,而Yupelri可以与任意的标准喷射雾化器兼容,更受护理人员和患者偏爱。

       Yupelri的上市不仅拓展了呼吸系统用药选择,而且该药也为COPD患者群体提供一种持续24小时肺功能改善、并且可通过任意雾化器给药的便捷治疗方式。

       参考文献:Theravance Biopharma and Mylan Present Additional YUPELRI® (revefenacin) Phase 3 Data Analysis at the 2019 ATS International Conference。

       作者简介:半夏,药学硕士,专注于新药动态和制药行业展望,期待为制药行业提供有利信息,助力医药事业发展。

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