在生物医学领域,壳聚糖最初作为一种止血敷料进入临床研究中,近年来,基于壳聚糖出色的载药性能和优良的骨传导性,越来越多的研究人员将壳聚糖用于构建药物递送系统和组织工程支架。
热门推荐: 壳聚糖 , 衍生物 , 组织工程5月24日,美国FDA正式批准tapinarof(1%)乳膏上市,用于局部治疗成人斑块状银屑病。本维莫德最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,主要发明人是陈庚辉博士。后来权益几经转手,上市许可持有人为冠昊生物控股子公司广州中昊药业有限公司。
热门推荐: FDA , 银屑病 , 本维莫德随着国家政策扶持力度加大,如国家卫健委《健康中国行动(2019—2030年)》中将 “心理健康促进行动” 列为重大行动之一等特色项目,可以预见,未来国内抗抑郁药市场将继续保持较高的增长潜力。
热门推荐: 抑郁症 , SSRI , SNRI近日,再生元和赛诺菲宣布FDA已批准Dupixent(dupilumab)用于治疗年龄在12岁及以上,体重至少为40公斤的嗜酸性食管炎 (EoE) 患者,这意味着Dupixent在美国获批第四个适应症,同时Dupixent成为FDA批准的第一款专门用于治疗EoE的药物。
热门推荐: FDA , Dupixent , 嗜酸性食管炎凡事都有例外,我今天分享的故事就是供应商提供的原料质量过好,给生产企业产品带来得率低等问题。
热门推荐: GMP , 原料 , 供应商5月20日,信念医药宣布,其旗下单次静脉给药的腺相关病毒(AAV)血友病B基因治疗在研药物(BBM-H901注射液)的临床研究取得重大进展,相关临床结果发表在血液学权威期刊《柳叶刀-血液病学》上。
热门推荐: 血友病 , 基因疗法 , AAV广东省药学会药物临床试验专业委员会组织各方专家、同行,尝试对相关问题进行梳理并最终形成本共识征求意见稿,为切实做好临床试验无障碍知情同意,继续保持中国新药临床试验良好发展态势提供帮助。
热门推荐: 临床试验 , 广东共识 , 知情同意自5月7日英国发现了1例猴痘确诊病例以来,包括美国、西班牙、加拿大、葡萄牙等在内的多个国家均报告了猴痘病毒感染的确诊病例。 这种过去相对罕见的疾病在短时间内集中暴发,各国纷纷开展调查。
热门推荐: 病毒 , 天花 , 猴痘新冠核酸检测造假,理论上可以怎样操作?5月20日, 北京一检验实验室被吊销许可证的消息登上热搜。
热门推荐: 核酸检测 , 新冠 , 检测样本本周,君实和旺山旺水的新冠口服小分子药VV116首 个疗效数据公布,引发业内关注。本周盘点包括审批、研发、交易及投融资三个板块,统计时间为5.16-5.20,包含17条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , VV1165月10日,国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》明确表示,将核酸**列为重点发展领域。国内艾美**在研的mRNA新冠**LVRNA009,在I期临床数据获得业界一致好评的基础上,正顺利推进II/III期临床试验,很快迎来最后冲刺阶段。
热门推荐: ** , mRNA , 新冠近日,CDE官网显示,「注射用Tafasitamab」获得临床试验默示许可,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。
热门推荐: CD19 , 诺诚健华 , Tafasitamab轩竹生物科技股份有限公司1类新药「XZB-0004胶囊」获得临床试验默示许可,用于治疗血液系统恶性肿瘤。XZB-0004(SLC-391)是一种口服高选择性小分子AXL抑制剂,可破坏细胞分裂,抑制肿瘤生长,导致癌细胞死亡。
热门推荐: AXL抑制剂 , 轩竹生物 , XZB-00042022年5月12日,浙江药监局送“大礼包”来了,官网发布:浙江省药品上市许可持有人药物警戒年度报告实现在线提交的公告,明确了药物警戒年度报告也可在线电子提交。本文为大家梳理了药品年报与药物警戒年报的异同点与大家分享,如有不妥,恳请大家提出宝贵意见。
热门推荐: 年度报告 , 药物警戒 , 电子化递交系统《新发病原体与感染》杂志上发表了一篇VV116针对奥密克戎变异株感染者的首 个临床试验结果。研究数据显示,在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者,其核酸转阴时间为8.56天,小于对照组的11.13天。
热门推荐: 君实 , 新冠药物 , VV1165月13日,礼来宣布,美国FDA批准该公司葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂Mounjaro(tirzepatide)上市。礼来表示Mounjaro代表着近10年来,首 个新型糖尿病药物类型。
热门推荐: 糖尿病 , 创新药 , tirzepatideC主管:“P经理,公司A车间扩产,属于变更。需要您按照公司变更管理要求,进行变更申请,并经过风险评估后,才能进行”。工程部P经理:“车间扩产,与你们质量部有什么关系?”。
热门推荐: GMP , 变更 , 质量管理负责人千金藤素(Cepharanthine)在近期获得了国家发明专利授权,引起了业内外巨大的关注。该授权发明专利显示,“10uM的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍”,对冠状病毒抑制效果非常显著,振奋人心。下面我们一起来看一看该天然产物的合成工艺。
热门推荐: 冠状病毒 , 合成工艺 , 千金藤素肿瘤业务是大多跨国药企积极布局的重点方向,据悉罗氏、阿斯利康研发管线中肿瘤管线占比超50%。拜耳作为一家横跨处方药、健康消费品及作物科学多领域的大型跨国集团,在肿瘤领域仅有六款产品获批上市。
热门推荐: 肿瘤 , 拜耳 , 跨国药企CDE更新优先审评公示名单,拟将宜昌人福药业的仿制药**片的上市申请纳入优先审评,用于2岁及以上 Lennox-Gastaut 综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。**是治疗罕见癫痫的有效药物,本次宜昌人福药业申报为国内首家。
热门推荐: 癫痫 , 人福 , **投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030