对于生产型企业来说，都期望供应商提供的原料质量越来越好。对此，有的生产型企业，不惜花重金聘请供应商管理工程师来不断督促供应商改进，来提高原料的产品质量。但是，凡事都有例外，我今天分享的故事就是供应商提供的原料质量过好，给生产企业产品带来得率低等问题。

       故事

       某药用辅料集团公司管理层最近发现，其旗下P公司中间产品的得率比以往低了2个百分点。集团要求P公司进行原因调查。

       生产部经理和QA主管一起调查后，发现生产过程没有异常，也就是生产管理无异常。QA主管和QC主管一起调查后，发现最近半年原料关键指标（相对密度）比以往高了很多。当然，当QA主管第一个月发现原料相对密度比预期结果的还要好时，就反馈给公司管理层，提醒管理层要重视原料相对密度指标，但没有引起公司管理层的重视。相反，公司管理层认为这是采购部门的功劳，是他们督促供应商改善取得的成果。

       当集团要求公司进行中间产品的得率过低原因调查时，公司管理团队才意识到近半年原料关键质量指标太好，可能是供应商管理真的出现问题了。原料关键质量指标太好，中间产品得率偏低。首先，公司想到的是不是质量部被供应商给拿下了，在原料检验和原料放行过程出现了问题。这不是笑话。同行的某集团下属公司的采购和质量管理系统就被供应商给拿下了，最后被集团发现，对采购和质量系统人员进行了大换血。经过公司调查，自己公司的质量部还是坚持原则和底线，也就是物料检验和放行管理也没有问题。

       中间产品得率低，生产部承受的压力很大。生产部申请要对原料供应商进行现场审计，看看供应商发生了哪些变化，但因为疫情原因不能去现场，只好采取了远程审计。

       当公司审计组通过在线审计的方式和供应商进行沟通时，也发现了很多问题。第一类问题：供应商将原料产地变更后，没有通知P公司。原料原产地发生变化后，原料的相对密度虽然提高了，但是有效成分却降低了。关于这一点，中药材的道地最能说明问题。第二类问题：供应商将规格小的原料混入到规格大的原料中。原料规格比例发生变化后，原料的相对密度虽然提高了，但是因为原料规格不同，生产工艺不同，预处理时小规格的物料有效成分因为过度处理而流失了。第三类问题：供应商通过提高原料中的水分含量。原料中水分含量提高后，相对密度虽然提高了，但有效成分实际上是降低了，最后造成中间产品得率降低了。

       对于变更的管理，《药品生产质量管理规范（2010修订）》第二百四十条至第二百四十六条都有具体的要求，药品生产企业也建立了相关的管理制度，并实施，但是对供应商和物料变更，大多数都停留在内部对供应商选择和评价方面，而很少去关注供应商的供应商和物料变更情况。即使有关注，大多数也是让供应商签订质量保证协议，承诺供应商内部发生变更要及时通知自己，但事实上很少有供应商将自己的变更主动通知给客户的，特别是处于供应链的初加工的供应商。

       如果要解决供应商变更物料供应商和产地而不通知自己的这类问题，下等做法就是增加供应商现场审计的频率；中等做好就是派人员在供应商处驻场监督；上等做好就是投资兴建自己的物料供应基地。

       对于供应商将规格小的原料混入到规格大的原料中，以此来提高原料的相对密度的做法。企业就应该重新考虑关键质量指标确定的合理性了。首先，要考虑相对密度是不是要成为最主要的关键质量指标。其次，要考虑对于不同规格的物料制定不同的相对密度范围。最后，要考虑相对密度合理性，要制定一个区间范围，不能是单一的越高越好。当然，对于供应商管理，如果要求供应商保证质量，那么就需要提供合理的价格，需要采取价格杠杆督促供应商对物料进行分级管理。

       对于供应商通过提高原料中的水分含量来相对密度的问题。曾经在《密度不够，水分来凑！》进行了详述，这里不再赘叙。

       结论

       质量管理七大原则之一的关系管理，就包括确定供方及其与组织的关系；确定和排序需要管理的供方的关系；建立平衡短期利益与长期考虑的关系；与供方共同收集和共享信息、专业知识和资源；适当时，测量绩效并向供方报告，以增加改进的主动性；与供方作开展开发和改进活动；鼓励和表彰供方的改进和成绩。但是，供方也是营利组织，需要获得利润来支撑自己，这就又派生出了产品欺诈，需要企业加强对供应商的管理，将供应商的欺诈降低到可接受水平。

       总之，供应商管理涉及的内容很多，特别是具体操作过程，不是非黑即白那么简单，而是具有很大的可操作空间，即灰色区域，这需要灵活掌握。对供应商要求的过于苛刻，一旦价格跟不上，供应商就断货；对于供应商管理过于宽松，将直接影响到所供应的物料质量，间接造成物料价格过高。当然，对供应商管理的特定指标，并不一定越高越好，而是要有一个合理的区间。前有三聚氰胺教训，现有原料相对密度事实，将来也许还会有其他方面的案例出现。

       作者简介：老陈，质量管理专家，从事食品与制药行业质量管理和质量控制相关工作近二十年，历任QA主管、质量部长、质量经理和生产厂长等职。在国内著名的跨国明胶企业负责质量和食品安全管理体系管理工作。