2025年2月21日,笔者在微信公众号《智药公会》上发了一篇题目为《为什么QC离职率很高?》的文章。有朋友询问笔者"QC转行可以做什么"。今天,笔者以药品生产企业QC为例,来说明QC转行可以做什么。
一、药品生产企业QC转行质量管理相关岗位
药品生产企业QC既可转行到QA岗位,又可转行到质量风险管理岗位。
1、药品生产企业QC转行到QA岗位。从QC转向QA,是在质量管理领域的一次深化。QC主要专注于药品生产过程中的质量检验,而QA则更侧重于对整个质量管理体系的建立、维护与优化,以预防质量问题的发生。QA需要制定药品质量管理计划,确保从原材料采购、生产过程到成品放行的每一个环节都符合药品生产质量管理规范等相关法规和企业内部标准。QA需要具备比QC更宏观的质量管理视野。除了熟悉QC所掌握的药品检测技术和质量标准外,还需深入学习质量管理体系知识。同时,良好的沟通协调能力至关重要,因为QA要与研发、生产、采购等多个部门协作,推动质量管理措施的有效实施。笔者,就是从QC转行到QA。
2、药品生产企业QC转行到质量风险管理岗位。质量风险管理岗位要求工作人员对药品生产过程中的潜在质量风险进行识别、评估和控制。通过运用风险管理工具对药品生产工艺、设备、人员操作等方面可能出现的风险进行全面分析,制定相应的风险应对策略。笔者,从QC转行到QA岗位,就包括了质量风险管理工作。对于大企业来说,包括药物警戒等质量风险管理由不同于QA的人员进行。药品生产企业的QC由于长期接触药品生产一线,对生产过程中的质量隐患有敏锐的洞察力,这为转型到质量风险管理岗位提供了得天独厚的条件。他们熟悉药品生产流程中的关键控制点,能够准确识别潜在风险。同时,QC严谨的工作态度和对数据的敏感性,有助于对风险进行准确评估和有效控制。
二、药品生产企业QC转行药品研发领域
在药品研发过程中,质量控制同样不可或缺。药品研发质量控制岗位负责对研发过程中的中间体、样品等进行质量检测和控制,确保研发出的药品符合预期的质量标准。药品研发质量控制岗位需要参与制定研发阶段的质量标准和检测方法,对研发实验数据进行审核,保证数据的准确性和可靠性。药品生产企业的QC对药品质量检测方法和标准有深入了解,这使他们能够快速适应研发质量控制岗位的工作。在药品研发过程中,QC可以将生产过程中的质量控制经验应用于研发阶段,为研发团队提供有价值的建议,确保研发工作既符合科学规律又满足质量要求。而且,从生产QC转向研发QC,能够拓宽个人在药品质量领域的知识面和视野,为进一步的职业发展打下基础。笔者曾经的同事,就是从QC转行到研发质量控制岗位。
三、药品生产企业QC转行到生产管理岗位
生产管理岗位负责组织和管理生产活动,确保生产任务按时、按质、按量完成。他们要制定生产计划,合理安排人力、物力资源,协调各生产环节之间的衔接;监控生产进度,及时解决生产过程中出现的问题,保证生产过程的顺畅;同时,还要关注产品质量,推动生产部门落实质量控制措施。QC 对生产过程中的质量问题有深入了解,转型为生产管理后,能够凭借这一优势更好地把控产品质量,从生产管理的角度制定质量提升措施。然而,生产主管还需要具备较强的计划组织能力、人员管理能力和资源协调能力。QC 在转型过程中,需要加强这些方面的学习和锻炼,以适应新岗位的要求,实现从质量控制到全面生产管理的角色转变。笔者,曾经就是从QC岗位转到生产厂长岗位。
四、药品生产企业QC转行进入药品供应链相关领域
药品生产企业QC既可转行到供应商质量管理岗位,又可转行到采购质量管理岗位。
1、供应商质量管理岗位。供应商质量管理岗位主要负责对药品生产所需的原材料、包装材料等供应商进行质量评估、监控和管理。通过制定供应商审核标准,对供应商的生产设施、质量管理体系、人员资质等进行实地考察和审核,确保供应商具备稳定提供符合质量要求产品的能力。笔者在接待客户审核时,很多客户公司的审核人员就是从QC转行到供应商质量管理岗位的。药品生产企业的QC对药品质量标准和检测方法十分熟悉,这使得他们在评估供应商产品质量时具有专业优势。他们能够准确判断供应商提供的产品是否符合药品生产要求,对于不符合标准的产品能够提出针对性的改进建议。此外,QC严谨细致的工作作风有助于对供应商进行严格管理,确保供应商持续稳定地提供高质量的产品。
2、采购质量管理岗位。采购质量管理不仅关注采购产品的质量,还涉及采购流程中的质量控制。采购质量管理人员要在采购前明确产品的质量要求,参与供应商的选择和谈判,确保采购合同中质量条款清晰明确;在采购过程中,跟踪产品的生产进度和质量状况,协调解决出现的质量问题;在产品到货后,组织验收工作,对不合格产品进行妥善处理。QC的质量标准应用能力和数据分析能力在采购质量管理中能得到充分发挥。他们可以准确解读采购产品的质量标准,对供应商提供的产品质量数据进行分析评估。而且,QC在处理质量问题时积累的沟通协调能力,有助于与供应商就质量问题进行有效沟通和协商,确保采购产品质量符合企业需求。
五、药品生产企业QC转行销售与售后质量支持相关岗位
销售质量支持。销售质量支持人员在销售过程中为客户提供产品质量相关的信息和解决方案,协助销售人员促成交易。他们要向客户介绍产品的质量特性、优势以及质量保证措施,解答客户对产品质量的疑问;参与合同评审,确保合同中的质量条款合理、明确;在客户有特殊质量要求时,协调企业内部资源,制定针对性的解决方案。QC 对产品质量的深入了解使其能够准确、专业地向客户传达产品质量信息,增强客户对产品的信任。在与客户沟通质量问题时,QC 的严谨态度和责任心能够让客户感受到企业对质量的重视。从职业发展来看,转型为销售质量支持人员后,可进一步拓展销售领域的知识和技能,有机会晋升为销售质量经理,负责整个销售过程中的质量支持工作,为企业的销售业绩增长提供有力保障。笔者,有同事转行到销售质量支持岗位。
六、药品生产企业QC转行至医疗器械质量控制岗位
药品生产企业QC转行至医疗器械质量控制岗位。医疗器械质量控制岗位负责对医疗器械的生产过程、成品等进行质量检测和控制。与药品质量控制相比,医疗器械质量控制除了关注产品的安全性和有效性外,还需考虑其机械性能、电气性能等方面。药品生产企业的QC具备扎实的质量控制基础知识和严谨的工作态度,这在转型到医疗器械质量控制岗位时非常有价值。虽然医疗器械与药品的质量控制重点有所不同,但质量控制的理念和方法有相通之处。QC可以通过学习医疗器械相关的法规标准和检测技术,快速适应新岗位的要求,为医疗器械质量保障贡献自己的力量。最近几年,很多药品生产企业的从业人员转行到医疗器械行业了。
七、自主创业
药品生产企业QC既可转行到健康产品质量检测服务创业。又可以转行到质量咨询服务创业。
1、健康产品质量检测服务创业。随着人们对健康产品质量关注度的不断提高,创办健康产品质量检测服务机构具有一定的市场潜力。可以利用在药品QC工作中积累的检测技术和质量控制经验,为各类健康产品提供质量检测服务。对于有药品QC背景的创业者来说,专业的检测技术和质量控制经验是核心竞争力。通过提供高质量的检测服务,树立良好的口碑,逐步拓展市场份额。同时,随着健康产业的蓬勃发展,对健康产品质量检测的需求也在不断增长,为创业提供了广阔的发展空间。
2、质量咨询服务创业。凭借在 QC 岗位积累的质量管理经验和专业知识,可创办质量咨询服务公司,为其他企业提供质量管理相关的咨询服务。服务内容包括质量管理体系建立与优化、质量改进方案制定、质量培训等。QC 转型创业者具有专业优势,能够凭借自身的实践经验和专业技能,为客户提供高质量的咨询服务,在市场竞争中脱颖而出。
总结
药品生产企业的QC凭借其专业知识和实践经验,在转行时拥有多样化的选择。然而,每个新领域都有其独特的知识体系和技能要求,转行过程中需要不断学习和适应。希望有意转行的药品生产企业QC能够结合自身兴趣和优势,做出明智的职业选择,在新的岗位上实现自身价值。
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