肿瘤业务是大多跨国药企积极布局的重点方向,据悉罗氏、阿斯利康研发管线中肿瘤管线占比超50%。拜耳作为一家横跨处方药、健康消费品及作物科学多领域的大型跨国集团,在肿瘤领域仅有六款产品获批上市。
热门推荐: 肿瘤 , 拜耳 , 跨国药企CDE更新优先审评公示名单,拟将宜昌人福药业的仿制药**片的上市申请纳入优先审评,用于2岁及以上 Lennox-Gastaut 综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。**是治疗罕见癫痫的有效药物,本次宜昌人福药业申报为国内首家。
热门推荐: 癫痫 , 人福 , **非热提取技术实现了中草药中的活性成分免于热降解损耗、能耗低、环境污染小等优点,同时由于非热提取技术通常在室温或稍高于室温的环境下工作,导致其对具有挥发性的活性物质提取有了更加明显的优势。
热门推荐: 中药提取 , 应用进展 , 非热提取技术短短一日之内,两款新冠重症药物FDA获批,那么它们的疗效如何?除此之外,还有哪些治疗新冠重症的药物?
热门推荐: FDA , Baricitinib , 新冠重症福建省药品监督管理局本着“标准不降低,流程可优化”的原则优化药品生产企业委托检验备案手续,根据新规,本文对药品生产企业委托检验备案相关热点问题进行了分析。
热门推荐: 实验室 , 药品生产 , 委托检验PD-1/PD-L1的横空出世,商业化的巨大成功,让全球医药巨头、小头们对免疫疗法两眼放光。希望占领制高点、拿到主动权的药企们纷纷一掷千金投入到IDO、IL-2、TIGIT等热门靶点的开发中,希望拿下下一个“PD-1/PD-L1”。IDO、IL-2、TIGIT等相继失败,同样作为大热靶点的CD47会成功呢?
热门推荐: PD-1/PD-L1 , CD47 , TIGIT本周最令人鼓舞的消息就是,恒瑞PD-1组合疗法肝癌国际多中心III期临床成功,拟向FDA申报上市。本周盘点包括审批、研发、交易及投融资三个板块,统计时间为5.9-5.14,包含19条信息。
热门推荐: 辉瑞 , PD-1 , III期临床面对不断变异的新冠病毒,各**公司也在不断更新迭代自家**。那么有没有一种具有广泛保护性的通用**,来预防所有新冠病毒呢?
热门推荐: 通用** , 新冠病毒 , 中和抗体5月12日,CDE官网显示,索元生物抗抑郁症药物「Liafensine片 」的临床试验申请获受理。
热门推荐: 绿叶制药 , 抑郁症 , 索元生物5月11日,罗氏宣布,TIGIT单抗tiragolumab联合PD-L1单抗阿替利珠单抗(商品名:Tecentriq)一线治疗PD-L1高表达局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期SKYSCRAPER-01研究未能达到无进展生存期(PFS)的共同主要终点。
热门推荐: 罗氏 , 临床 , TIGIT单抗质量部办公室都在议论着一件事:生产部要来新经理了。是从A公司调过来的L经理。C主管在想:又要对生产管理负责人进行备案了。
热门推荐: GMP , 质量管理 , 人员变更3月29日,辉瑞发布公告称,与BioNTech联合研发的新冠**已获得FDA授权扩大其紧急使用范围,特定人群可接种此款**第二剂加强针(即新冠**第四针),第二剂加强**注射时间与第一剂至少要间隔四个月。同一日,Moderna新冠**第二剂加强针也获得了FDA授权紧急使用。
热门推荐: 防疫 , 新冠** , 第二剂加强针2022年再生元打破了其零收购记录,4月中旬以每股10.50美元的价格全现金收购临床阶段生物技术公司Checkmate Pharmaceuticals。而且,这笔交易也是再生元2018年以来5000万美元以上交易中溢价最大的一笔。
热门推荐: 再生元 , 免疫治疗 , TLR9激动剂随着真实世界商业化和临床实践的失败,销售遇阻、团队裁员引发的连锁反应,以及季报披露公司将寻找全新CEO接替Michel Vounatsos的职位,Aduhelm的商业化失败正在引发一系列连锁反应。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , Biogen , Aduhelm幽门螺杆菌感染的常用治疗药物通常可分为铋剂、质子泵抑制剂以及抗生素三大类。由于细菌抗药性的提升以及限制抗生素相关政策的出台,铋剂的使用在中国市场较为普遍。
热门推荐: 幽门螺杆菌 , 感染 , 耐药目前我国新药研发迎来了黄金发展时期,创新药和仿制药研发公司如雨后春笋般地出现。许多新成立的医药企业也投入了巨资在做创新药开发,药物的研发工作就好像农民伯伯种值植庄稼一样,要想获得丰收,种子的好坏起着相当重要的作用。
热门推荐: 新药研发 , 工艺 , 毒理批5月7日,CDE官网显示,长春金赛药业有限责任公司1类新药「EG017软膏」的临床试验申请获受理。EG017由宁波熙健研发,2021年8月长春高新子公司金赛药业引进该药。
热门推荐: 金赛药业 , 1类新药 , EG017据FDA发布的新闻稿,5月5日,FDA限制强生新冠**Ad26.COV2.S的使用。新闻稿称,它仅可用于无法接种其他获FDA授权或批准**的18岁及以上人群,作为最后的替代接种**。
热门推荐: 血栓 , 新冠** , 腺病毒**新形势下的药品带量采购已经经历了八年。做带量采购最担心的,就是既希望价格能够一降再降,又担心医药市场不能健康持续发展。所以,如何平衡市场手段和政府手段,是集中招标采购政策需要探索完善的一个重要问题。
热门推荐: 基药 , 带量采购 , 集采5月6日,CDE官网显示,扬子江药业「注射用右雷佐生」提交上市申请并获得受理。截至目前,国内仅有奥赛康一家企业生产销售此药,且通过一致性评价。
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