5月7日，CDE官网显示，长春金赛药业有限责任公司1类新药「EG017软膏」的临床试验申请获受理。

       EG017是一种选择性雄激素受体调节剂（SARM），是在综合了雄激素受体以及细胞代谢的机理上，从新设计开发的全新结构的化合物。临床前研究结果显示，EG017对于改善压力性尿失禁和干眼症有明显的治疗作用，且EG017未来可开发适应症还包括乳腺癌、子宫内膜异位症、肥胖症和脂肪肝等。

       与国外同类化合物相比，EG-017通过结构改造，在动物学上，合成代谢活性和国外一致，但对性腺细胞的活性大大降低，可以避免对性腺带来较大影响；在动物试验过程中，加速脂肪分解的效果优于国外品种；在动物体内毒理学对照研究表明，EG-017安全性更好；EG-017在体内的核心活性成分结构稳定，因此其毒副作用明显减少。

       EG017由宁波熙健研发，2021年8月长春高新子公司金赛药业引进该药。金赛药业是国内第一家重组人生长激素生产企业，长期致力于儿童矮小症治疗药物重组人生长激素的研发、生产，相关产品包括注射用重组人生长激素（粉针剂）（商品名：赛增）、重组人生长激素注射液（水针剂）（商品名：赛增）、聚乙二醇重组人生长激素注射液（长效水针剂）（商品名：金赛增）等。重组生长激素是金赛药业的主要收入与盈利 来源，其中粉针占比为8%-9%，水针占比为70%，长效水针占比为12%-13%。

       今年3月，金赛药业以全场最高降幅（达52%）将10IU、2.5IU、4IU三个规格的重组人生长激素粉针送入广东11省联盟集采中选名单，有望将27%的报量全部拿到手里。理论上收入占比较少的重组生长激素粉针进入集采对公司营收不会造成太大影响，但却可以打开市场、获得更多的入院门票。但自从今年1月广东11省联盟将重组人生长激素纳入集采，长春高新的股票就连续下跌。

       随着集采规模和范围的扩大，产品结构单一的企业将会面临巨大的压力。近年来金赛药业不断增加研发投入来延伸公司生态链，据悉2021年其研发投入同比增长89％，而且未来还将以营收15％以上的力度持续投入。金赛药业将围绕生长发育，聚焦儿科核心业务，全面布局包括身高管理、性发育、免疫、新生儿、儿保、儿童神经**等儿科领域。同时结合现有产品布局，加大非生长激素产品孵化及新业务拓展力度，拓展肿瘤免疫、妇科、老年疾病等领域覆盖。

       据悉，除了上述重组人生长激素激素产品，金赛药业还研发了多款新药，如抗人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2/KDR)单抗金妥昔单抗（治疗胃癌等肿瘤）、CD47单抗金妥利珠单抗（治疗急性髓系白血病等肿瘤）、抗白介素1-β单抗金纳单抗（治疗急性痛风性关节炎、全身型幼年特发性关节炎）。

       此外，近年金赛药业还引进多款产品，例如2020年12月从信立泰引进重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液来完善辅助生殖产品线；2021年8月从上海盖浦生物引进一种白介素-2突变体专利技术实施许可权利；2021年12月从绿叶制药引进治疗阿尔茨海默病的利斯的明透皮贴剂单日贴（金斯明®）和多日贴（LY03013）。

       而且，金赛药业还通过其他方式来拓展产品线。例如，2021年12月，金赛药业通过签署收购杭州沃维医疗68%股权协议布局新生儿领域。今年3月，金赛药业拟增资并购椿安生物51%股权，届时利用椿安生物现有分子耦联技术平台，开发符合战略发展的新产品，使企业快速进入老年骨关节疾病和皮肤科领域。