1994年，世界卫生组织国际癌症研究机构就将幽门螺杆菌感染列入一类致癌物清单。数据显示，幽门螺杆菌感染者比正常人患胃癌危险性可增加2至3倍。2021年，美国卫生及公共服务部（HHS）下属美国毒理研究所公布了第15版《致癌物报告》，其中幽门螺杆菌感染慢性感染被列为了明确人类致癌物。

       幽门螺杆菌感染的特点

       幽门螺杆菌常寄生在胃黏膜组织中，感染后主要引起慢性胃炎和消化性溃疡等疾病，与胃癌、胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤等疾病有着密切的关系。受到生活习惯、健康卫生意识以及经济水平等综合因素的影响，目前中国是幽门螺杆菌的高感染地区，据统计中国大陆的幽门螺杆菌感染知晓率约为50%，检测率仅为22%。

       除非采取主动干预措施，幽门螺杆菌感染难以自动消除，因此会造成长期潜在的健康危害。鉴于有效根除方案的欠缺及风险环境的再次暴露，据统计，幽门螺杆菌的感染复发率可高达24%。

       幽门螺杆菌感染常用药物

       幽门螺杆菌感染的常用治疗药物通常可分为铋剂、质子泵抑制剂以及抗生素三大类。由于细菌抗药性的提升以及限制抗生素相关政策的出台，铋剂的使用在中国市场较为普遍。常用的药物制剂为胶体果胶铋、枸橼酸铋钾，这类药物是目前唯一可直接杀灭幽门螺杆菌的胃黏膜保护剂。

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       幽门螺杆菌感染的常用治疗方案主要为三联疗法及四联疗法，三联疗法指的是使用一种质子泵抑制剂加两种抗生素联合，四联疗法是在三联疗法的基础上再加一种胃黏膜保护剂。其中，四联疗法对耐药性感染治疗成功率较高，该治疗方案在我国被广泛使用。《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》中，推荐铋剂四联（质子泵抑制剂+铋剂+2种抗生素）作为经验性根除幽门螺杆菌的主要治疗方案。目前常用的三联疗法药物有泮托拉唑钠肠溶片、阿莫西林、克拉霉素；四联疗法在此基础上，增加用枸橼酸铋钾。

       国内市场情况管窥

       2017年，国内幽门螺杆菌感染治疗药物的市场规模为238.0亿元。受生活习惯、老龄化及疾病检测率提升等诸多因素的影响，此类药物的销售市场快速增长，2021年的市场销售规模扩张至312.6亿元。未来，中国幽门螺杆菌感染治疗药物市场规模将继续膨胀，根据医脉通等机构作出的预测，2027年该类药物的国内市场规模预计将达到690亿元。

       作为第一代质子泵抑制剂，泮托拉唑价格低廉、生物利用度高且不良反应少，是幽门螺杆菌感染治疗药物常用的质子泵抑制剂，已上市的剂型主要有肠溶片、肠溶胶囊及注射剂等。在目前的国内市场格局中，湖南九典制药、山东罗欣药业、华南华纳大药厂及湖北济安堂药业在泮托拉唑领域的合计市场份额超过了60%。其中，湖南华纳大药厂是泮托拉唑原料药的主要生产厂商，原料药市场占有率超过65%，占据了领 先地位。

       在铋剂中，胶体果胶铋具有不耐药的特点，对幽门螺杆菌耐药菌株可以增加额外的根除效果，还可提升人体防御系统对细菌的敏感度，促进胃上皮细胞的自我修复。在目前国内的胶体果胶铋领域中，市场占有率位列前4名的依次是湖南华纳大药厂、振东安特生物制药、四川峨眉药业及浙江昂利康制药，合计市场份额超过了70%。其中，湖南华纳大药厂的市场占有率第一，同时拥有原料药、干混悬剂及胶囊等多种剂型。