近日，四川两岁女童被罗威纳犬撕咬的事件持续发酵。受此影响，全国多地发布了临时性的通知或开展整治行动，对文明养犬的行为进行了规范。

       狂犬病的预防治疗

       狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的急性传染病，属于人兽共患疾病，被疑患狂犬病动物咬伤的受害者是发生狂犬病的高发群体。

       据统计，该疾病是全球造成死亡人数最多的动物源性传染病，WHO数据显示，全球每年大约有59000人因狂犬病死亡。

       截至目前，狂犬病一旦发病尚无有效的救治药物。针对发生狂犬病暴露后的治疗措施是指在一定程度上的暴露后预防治疗，这也是目前公认的唯一有效的预防手段。

       根据狂犬病暴露等级应采用被动免疫制剂及狂犬病疫苗。

       在过去的数十年中，临床使用的被动免疫制剂为人类狂犬病免疫 球蛋白、狂犬病血清等。这些被动免疫制剂可通过局部作用，快速形成高浓度的抗体环境，阻断病毒的进一步扩散，在疫苗诱导机体产生的抗体发挥效用前最大限度地降低患者的发病率及延长潜伏期。

       2023年版《狂犬病暴露预防处置工作规范》

       2023年9月中旬，国家疾控局综合司、国家卫生健康委办公厅发布了《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》，这是2016年之后该规范的首次更新。

       新版规范强调对于狂犬病病毒III级暴露者，或II级暴露且严重免疫功能低下者，或者II级暴露者其伤口位于头面部且不能确定致伤动物健康状况时，应处置伤口并注射狂犬病被动免疫制剂和接种狂犬病疫苗。

       此外，新版《规范》中的第二十条将被动免疫制剂的范围首次由狂犬病人 免疫 球蛋白和狂犬病血清扩展到单克隆抗体，值得关注。

       单克隆抗体用于狂犬病

       上文提到的人类狂犬病免疫球蛋白、狂犬病血清等都属于血液衍生产品，其原料的特殊性限制了产量的大幅提升，同时这类产品曾发生过一些血清病及过敏反应等。

       比较而言，单克隆抗体具备大规模持续化生产的优势，其临床使用的安全性和有效性有望更加出色，用于狂犬病的预防治疗已成为近年来的一个重要研究方向。

       WHO的文件指出，单克隆抗体中和了广泛的全球流行的狂犬病病毒分离株，鼓励使用单克隆抗体产品代替免疫球蛋白；同时，WHO建议，抗狂犬病病毒单克隆抗体制剂应将针对病毒不同抗原位点的多株单抗组合成"鸡尾酒式"组合制剂，以保证单抗制剂对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。

       国产抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂

       10月17日，兴盟生物旗下泽美洛韦玛佐瑞韦单抗即克瑞毕的最新临床数据公布：针对1448名III级狂犬暴露者，该组合制剂显示出了良好的安全性和有效性。

       泽美洛韦玛佐瑞韦单抗组合制剂由泽美洛韦和玛佐瑞韦等量混合，两种单抗结合表位不连续、不重叠，能够精准识别病毒糖蛋白多表位，具有结合和中和北美来源的20株狂犬病毒街毒以及全球来源的25株狂犬病毒街毒和中国来源的15株狂犬病毒流行株以及中国狂犬病毒街毒库中不同种群的7个代表毒株的能力。

       在安全性方面，无论是在狂犬病病毒暴露者或健康受试者中，克瑞毕是单独使用或与狂犬病疫苗联用，安全性表现皆良好。

       在与人狂犬病免疫球蛋白（HRIG）的比较研究中，克瑞毕在0.3 mg/kg剂量水平下能够迅速将受试者体内的狂犬病毒中和抗体（RVNA）水平提升至≥0.5 IU/mL；同时，对比HRIG，克瑞毕能够提前使受试者达到100%血清学保护水平：注射一天内，90%以上受试者血清RVNA水平即可达保护水平≥0.5 IU/mL；注射三天内，近100%受试者快速达到局部及全身的双重保护；注射后七天内，受试者体内RVNA显著优效于HRIG。