今日,药明康德集团合作伙伴TESARO公布了QUADRA研究的结果,该研究旨在评估ZEJULA®(niraparib)对接受过多次治疗的卵巢癌患者的临床益处。该研究成功抵达了预先设定的主要终点,在用生物标志物选择的患者群体中证明了ZEJULA单药治疗的活性。
热门推荐: 卵巢癌 , TESARO , Zejula4月23日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展SHR3680片的III期临床试验。
热门推荐: 前列腺癌 , 恒瑞 , SHR3680片日前,默克宣布该公司β-内酰胺酶抑制剂Relebactam与亚胺培南/西司他丁的组合疗法关键3期研究取得了积极的试验数据。试验结果显示,与亚胺培南/西司他丁方案相比,该组合方案可以有效治疗亚胺培南非敏感性细菌感染(主要终点),此外在治疗中还具有较低的肾**(次要终点)。
热门推荐: 默克 , 广谱抗菌药 , Relebactam23日下午,CDE官网显示又一款CAR-T细胞产品获临床受理。临床申请受理号:CXSL1800047,药品名称为CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液,提交申请的单位为上海科济制药有限公司。
热门推荐: 科济生物日前,总部位于比利时的UCB公司宣布,收购由Proximagen公司开发的**鼻喷雾剂(USL261),来扩充其癫痫药物管线。根据协议,UCB将支付1.5亿美元的预付款,以及之后高达2.2亿美元的销售和监管里程碑费用。
热门推荐: UCB公司今日,百健(Biogen)公司公布了其开发的SPINRAZA(nusinersen)在治疗脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy, SMA)方面的长期疗效数据。
热门推荐: 百健 , SPINRAZA , SMASage Therapeutics今天宣布,已经向美国FDA提交了新药申请(NDA),使用brexanolone(SAGE-547)静脉注射剂治疗产后抑郁症(PPD)。
热门推荐: NDA , 产后抑郁症 , brexanolone诺华近日发布2018年第一季度报告,全球净销售额为126.94亿美元(+10%,+4%cc),市场容量增长9%cc,包括来自Cosentyx(+41%,+35%cc)、Entresto(+138%,+126%cc)的强劲增长部分被定价影响(-3%)和仿制药竞争(-2%)和所抵消。
热门推荐: 诺华 , Entresto , Q1报告今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布其B型脑膜炎球菌**TRUMENBA?获得美国FDA颁发的突破性疗法认定,用于主动免疫预防B型脑膜炎奈瑟氏菌(MenB)在1至9岁儿童中引起的侵袭性疾病 。
热门推荐: 辉瑞 , 突破性疗法 , 脑膜炎球菌**4月21日,由丹麦灵北公司研发的用于治疗成人抑郁症的创新型抗抑郁药物—心达悦®(氢溴酸伏硫西汀片)正式在中国上市。该产品于2017年11月获得中国国家食品药品监督管理总局的批准,截止目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可。
热门推荐: 抑郁症 , 灵北 , 心达悦®此前,葛兰素史克推出的三联慢阻肺药物Trelegy Ellipta取得了不错的销量,上个月该公司又重新调整了该药物的营销方案和策略,以便可以投入更多的精力和资源使产品获得更大的成功。然而,医学界颇具权威和影响力的《新英格兰医学杂志》上发表的关于该药物的一篇论文引起了广泛关注和轰动,可能会导致该药物的营销道路变得困难重重。
热门推荐: 葛兰素史克 , 慢阻肺药物 , Trelegy4月23日,恒瑞PD-1单抗Camrelizumab注射液(SHR-1210)的上市申请(CXSS1800009)获得CDE承办受理。
热门推荐: 恒瑞 , PD-1单抗 , SHR-1210礼来和Incyte公司类风湿性关节炎药物baricitinib(商品名Olumiant)第二次尝试新药申请可能会再次遭到美国食品和药品监督管理局(FDA)拒绝,拒绝的原因据悉是该机构对其药物安全性的担忧。
热门推荐: FDA , 礼来 , JAK抑制剂一项具有里程碑意义的试验表明,基因疗法可以长期根治罕见遗传血液疾病,地中海贫血。蓝鸟公司(Bluebird Bio)在基因领域取得突破性进展,治疗地中海贫血的国际临床试验成功,让大多数患者不用再输血。
热门推荐: 基因疗法 , 蓝鸟公司 , β地中海贫血Veracyte日前宣布了与Loxo Oncology的研究合作,使Loxo可以利用Veracyte的Afirma Xpression Atlas平台,推进针对基因定义癌症的高度选择性药物的研发,包括甲状腺癌。
热门推荐: Loxo , 肿瘤靶向 , 基因组诊断部分药物研究人员可能并不是很关注药物开发公司或制药企业早期的专利布局,大多是在各类年会、专科会议、专业论坛或期刊文献等资料看到相关企业披露的药物研究甚至临床研究内容之后,才会进行选择和研究跟进。那么,在4月2日-6日召开的第13届药物开发年会上又有哪些First-in-class药物披露呢?
热门推荐: 靶向DNA修复“根据英国路透社消息,日本制药巨头武田公司已正式出价,拟以约440亿英镑(折合625亿美元)收购Shire(夏尔)!不过Shire对交易价格并不满意,目前双方仍处于谈判阶段。与此同时,Allergan(艾尔建)宣布入局,加入Shire的谈判收购。而就在3日前,Shire宣布与法国施维雅公司达成协议,以24亿美元出售其肿瘤业务。”
热门推荐: 武田 , 艾尔建 , Shire今日,生物科技“独角兽”BenevolentAI公司宣布从新老投资者中融资1.15亿美元,使其前期估值提升至20亿美元。这是AI医药行业最大的融资之一。该公司自2013年成立以来,已经筹集超过2亿美元的资金。
热门推荐: 独角兽 , AI医药 , BenevolentAIAlnylam Pharmaceuticals日前公布了Givosiran的1期和2期开放标签扩展(OLE)研究的最新结果。Givosiran是一种靶向氨基乙酰丙酸合成酶1(ALAS1)的在研RNAi治疗剂,用于治疗急性肝卟啉症(AHPs)。
热门推荐: Alnylam , RNAi疗法 , AHPs4月19日,瑞士临床阶段的专业化制药公司Polyphor表示,美国FDA已授予公司肿瘤免疫治疗创新药物balixafortide (POL6326)快速通道地位,用于与eribulin联合治疗此前已至少接受了两次化疗方案的HER2阴性转移性乳腺癌患者。
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