跨国药企在华新药研发大起底！吉利德势头最猛

https://www.cphi.cn 2019-04-12 15:23 来源：E药经理人作者：杨昕媛

2018年，跨国药企在华共上市了44个新药，占全部获批新药的77%。在这其中，吉利德上市新药势头最猛，BI上市数量最多，赛诺菲对罕见病药情有独钟，而“全球大药厂”辉瑞最失意，近两年仅在华上市两款新药。

05、默沙东：PD-1首登中国，九价HPV**8天过审

2018年，中国市场对默沙东尤其重要。该年默沙东一共5个创新药在中国获批，包括重磅PD-1药物可瑞达和“8天过审”的九价HPV**。2018年第2季度，默沙东实现26%的同比增长，亚太地区被认为增长驱动力最强的地区之一。

与BMS的PD-1药物欧狄沃仅相差几周时间，2018年7月，默沙东的PD-1药物可瑞达在华获批，用于治疗黑色素瘤。可瑞达2018年全球销售额为71.71亿美元，在中国市场也增长强劲，据悉4个月时间销售额超过5亿元。2019年4月初，K药正式在中国获批用于联合化疗治疗非小细胞肺癌的一线治疗。在全球，K药超过60%的收入来自肺癌适应证，可见其将在中国市场继续迅猛增长。

九价HPV**在中国获批后，需求量呈井喷式爆发。其在华独家代理商智飞生物2018年11月发布公告称，未来HPV**采购金额将大幅度增加，其中2019年采购金额为55.07亿元、2020年为83.3亿元、2021年为41.65亿元。分别是2017年采购量的7.4倍、11.2倍、5.6倍。HPV**热销让默沙东业绩大幅上升。默沙东在华半年报显示，今年上半年在中国的销售额超过65.57亿元人民币，相比去年的49.24亿元，同比增长了33.15%。

06、罗氏：希望创新药进医保

2018年，罗氏在华上市了3款新药，包括化药新药阿来替尼和两款生物创新药帕妥珠单抗和艾美赛珠单抗。

2018年8月，阿来替尼（安圣莎）在华获批用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，是目前Best in class的ALK抑制剂。2015年12月11日，阿来替尼首次获得FDA批准上市，2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK+NSCLC患者的一线用药。基本实现中美同步上市。在全球，阿来替尼的市场份额扩张势头很猛，2017年销售额达到3.62亿瑞士法郎（+101%），2018H1销售额达到2.79亿美元（+91%）。

2018年12月，罗氏的创新靶向药帕捷特（帕妥珠单抗）在华获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗治疗具有高复发风险的HER-2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗由罗氏的子公司Genentech研发，于2012年首次获批，与赫赛汀的双靶治疗方案已经在全球多个指南共识中被推荐，在全球超75个国家获批。帕捷特也已经在全球44个国家或地区被纳入医保。

艾美赛珠单抗是作为罕见病治疗药和临床急需品种被纳入优先审评程序的一款创新药，由罗氏旗下日本中外制药研发，用于先天性凝血因子缺乏的A型血友病患者常规预防性治疗。

罗氏旗下四款靶向药物曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、厄洛替尼在2017年通过谈判进入医保目录，降价50%-70%，两个月后各地医保报销迅速落地。据E药经理人知悉，罗氏中国2018年的销量猛增达75%,销售业绩增长了28%。罗氏中国负责人周虹近期也在接受E药经理人采访时表示，2019年希望将2018年获批的3款新药全部纳入医保。

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