今年6月,我国广东的研究者和上海交通大学生物医学中心联合研究发现沙利霉素通过作用于β-连环素/T细胞因子复合体表现出抗结肠癌活性。
热门推荐: 结肠癌 , 沙利霉素 , β-连环素/T细胞因子复合体9月26日,FDA将对Darzalex(daratumumab)联合标准护理(硼替佐米+来那度胺+低剂量地塞米松,VTd)一线治疗适合自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤(MM)患者的补充生物制品许可申请(sBLA)作出审查决定。
热门推荐: 适应症 , 多发性骨髓瘤 , Darzalex , Daratumumab根据NMPA官网显示,百时美施贵宝(NMS)PD-1单抗Opdivo的新适应症上市申请(受理号:JXSS1900001/02)的办理状态已经变更为"在审批",新适应症大概率将在10月份获批。
热门推荐: 食管癌 , 适应症 , Opdivo工艺设备中生物膜的形成会导致后续GMP生产中的一系列问题。工艺设备表面由革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、霉菌和细菌孢子等组成的生物膜会影响到使用此设备生产的产品的安全性、成分、规格、质量和纯度,并可能进一步导致产品污染、危害消费者从而受到法规惩罚。
热门推荐: GMP , 生物膜 , 微生物污染2019年9月18日,罗氏宣布鉴于临床II期NOBILITY的积极结果,FAD授予其CD20抗体Gazyva突破性疗法认定,用于治疗成人狼疮性肾炎。NOBILITY数据显示,Gazyva与标准疗法联用可以增加患者一年内的完全肾反应。罗氏预计明年开展Gazyva的III期临床试验。
热门推荐: 罗氏 , Gazyva , CD20 , 狼疮性肾炎继续"首仿系列",今天笔者要讲的是泊马度胺,泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后第3个药物用于多发性骨髓瘤(MM)的免疫调节剂。2018年全球销售额达到20.4亿美元,同比增长26.4%,初具重磅炸 弹气质。目前原研药尚未进入中国。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 首仿 , 泊马度胺近日(2019年9月21日-23日),在2019第四届中国医药创新与投资大会上,上海绿谷制药有限公司发布了中国原创阿尔兹海默症(AD)治疗新药GV-971临床III期试验结果。该临床结果证实了GV-971在AD治疗上的显著作用,为GV-971上市奠定了坚实的基础。
热门推荐: 创新药 , 阿尔兹海默症 , GV-971近日,《Cancers》公布了一项乐伐替尼进行肝癌治疗的临床统计数据,乐伐替尼极具冲击现有肝细胞癌标准治疗方法、成为新一线治疗的潜力。
热门推荐: 肝癌 , 乐伐替尼 , Lenvatinib2019年9月11日-14日,第35届ECTRIMS会议在瑞典斯德哥尔摩召开,此次会议批露了多发性硬化症领域内多项值得关注的开发进展,主要涵盖已上市药物如Ocrevus,Gilenya,Mayzent,临床开发中药物ofatumumab,ponesimod,Ublituximab。
热门推荐: 多发性硬化症 , ofatumumab , ECTRIMS近日,医药圈又有一个重磅消息,Keytruda(K药)即将在中国获批第三个适应症,用于PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
热门推荐: 适应症 , 非小细胞肺癌 , Keytruda法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf (trifluridine/tipiracil) 用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。
热门推荐: 胃癌 , Lonsurf , 转移性胃癌9月18日,国家药品监督管理局发布通告,出台了《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》,《原则》所涉及的观点代表了当前NMPA对晚期NSCLC临床试验设计和终点选择的审评认识,适用于支持晚期NSCLC适应症注册的临床试验设计及终点选择,NMPA鼓励研发从业人员探索科学创新的终点和试验设计,并及时与NMPA的审评部门沟通和交流。
热门推荐: NSCLC , 临床试验终点 , 晚期非小细胞肺癌2019年9月18日,国家药品监督管理局官网发布《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》,一石激起千层浪,对晚期非小细胞肺癌临床试验药物开发、试验单位具有深远的意义。
热门推荐: 药品审评中心 , 临床试验终点 , 晚期非小细胞肺癌根据Evaluate Pharma数据和预测,2022年GLP-1激动剂类药物的占比有望从2014年17%大幅提升至35%,销售额将超过140亿美元。
热门推荐: 糖尿病 , 诺和诺德 , GLP-1激动剂 , Semaglutide2019年9月13日,Novartis在ECTRIMS会议上宣布ofatumumab治疗复发性多发性硬化症的2项III期临床取得积极结果,与常规疗法Aubagio相比,ofatumumab组患者年复发率分别降低50.5%和58.8%,疗效显著。Novartis预计2019年年底递交ofatumumab的上市申请,预计在2020年获批,重新定义这款CD20抗体。
热门推荐: 多发性硬化症 , Novartis , ofatumumab此次警告与产品召回主要是由于十几名婴儿在服用受污染的奥美拉唑药物后被诊断出所谓的"狼人综合症"。根据西班牙卫生部、消费者事务部和社会福利部的一份声明,这批产品被一种治疗脱发的药物米诺地尔污染。孩子们停止服用奥美拉唑后,病情有所缓解。
热门推荐: GMP , 交叉污染 , 狼人综合症近日,发表于顶尖学术杂志NEJM的一项研究显示,达拉非尼联合曲美替尼(D+T)一线治疗能使预后极差的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年。其中有三分之一的患者在用药5年后仍存活。
热门推荐: 黑色素瘤 , 曲美替尼 , 达拉非尼右美托咪定加酮铬酸氨丁三醇是该研究报道的最佳镇痛方案,使得该机构扁桃体腺样体患儿阿 片类使用率下降了80%。我们也在思索对一些非甾体类止痛药和右美托咪定等,或许应该更多的探索其镇痛作用和镇痛机制,为围术期镇痛提供更好的镇痛方案和用药指南,同时可以避免阿 片类药物的副作用和社会问题。
热门推荐: 右美托咪定 , 扁桃体手术 , 酮铬酸氨丁三醇2019年09月27日 - 10月01日,2019 ESMO将会在西班牙举行,2019年提交摘要的数量再破纪录,总计3903个,同比+16%,读者可以进入ESMO 2019 官网筛选出自己关注的议程。
热门推荐: 临床数据 , HER2 , ESMO , PD-(L)1PF-06263276开发的一款新型Pan-JAK抑制剂,主要适应症为慢性阻塞性肺病。由于,PF-06263276对Pan-JAK的选择性非常高,辉瑞公司正在积极推进该药物的临床研究,因此,需要一条高效的工艺路线来为原料药的需求提供保障。
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