今年下半年,国内50亿抗癫痫市场将迎来新鲜血液。根据NMPA官网显示,日本卫材吡仑帕奈(Perampanel,商品名:Fycompa)上市申请的办理状态已经变更为"在审批",笔者推测该药大概率将在10月份获批上市。
热门推荐: 癫痫 , 卫材 , 吡仑帕奈近期,FDA发布了细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK 4/6)抑制剂Ibrance(palbociclib)、Kisqali(ribociclib)和Verzenio(abemaciclib)的新警告,FDA警告这几种药物用于治疗晚期乳腺癌患者可能会引起罕见但严重的肺部炎症。
热门推荐: FDA , CDK4/6抑制剂 , 警告若顺利获批,isatuximab将成为FDA批准的第二款治疗多发性骨髓瘤(MM)的CD38单抗药物,正式与强生的Darzalex展开竞争。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , Darzalex , isatuximab , CD38单抗近日,一项评估了45项临床研究、103078例肿瘤患者数据的研究为TMB与免疫治疗之间的关系投下了一记重磅实锤!研究结果显示,无论肿瘤类型和检测方式如何,TMB均为预测免疫治疗效果的可靠生物标志物。
热门推荐: 肿瘤 , 免疫治疗 , TMB近日诺华公布了Zolgensma的最新临床数据,表明Zolgensma具有长期疗效性且安全性良好。2019年9月18日,百健宣布启动Spinraza高剂量临床试验DEVOTE,以期取得更好的疗效。
热门推荐: 脊髓性肌萎缩 , SPINRAZA , Zolgensma糖尿病创新药物的开发尤其艰难,需要人才和资金的长期积累和投入,很难有一个创新型企业走出来,毫无疑问,糖尿病领域内诺和诺德一直是领导者,占有绝对的优势。本文将首先简单总结Rybelsus (索马鲁肽) 临床数据,紧接将会概述下一代重磅糖尿病产品。
热门推荐: 糖尿病 , GLP-1 , 索马鲁肽每年的9月21日是世界老年痴呆日, 据国际阿尔茨海默症(AD)协会2018年报告,目前全球共有约5000万AD患者,2050年将达1亿5200万人。
热门推荐: 阿尔茨海默症 , 卫材 , 百健 , AD9月26日,CDE网站更新消息,恒瑞PD-1单抗卡瑞利珠两个适应症的上市申请被拟纳入优先审评。卡瑞利珠报产适应症数量目前为国产PD-1之最。
热门推荐: 恒瑞 , 优先审评 , 卡瑞利珠母乳喂养对婴儿的好处是多种多样的,比如提升抵抗力、促进肌肉发育、有助于大脑发育等。不仅如此,母乳喂养还能治疗成人癌症。科学家们发现这种抗癌物质就是母乳中含有的独特化合物--HAMLET。
热门推荐: 抗癌 , 母乳 , HAMLET如何在有效掩味的同时不影响药物在体内的有效释放是药物研发的一大挑战。需要掩味的药物剂型一般包括口服固体制剂,如口腔崩解片、口腔速溶片、咀嚼片、口腔分散片、口腔膜剂等;口服液体制剂,如混悬剂、口服溶液;以及牙科用口腔注射剂等。
热门推荐: 矫味剂 , 包衣 , 掩味从临床获益角度来看,重磅炸 弹药物上市后可观销售收入的基础之一是基于新靶点、新作用方式的创新疗法在很大程度上改观了现有的治疗方式,给患者带来了显著性的临床收益,解决了尚未满足的临床治疗需求。
热门推荐: 创新药 , 新靶点 , 畅销药 , JAK抑制剂近年来,由于环肽分子发现和合成技术越来约成熟,关于该类分子的药物开发也越来越受追捧,也取得了一定的进展,让我们一起来看一看实况。
热门推荐: 环肽 , 天然环肽 , 棘霉素截止到8月30日,A 股医药板块上市公司2019年半年报已经全部悉数披露完毕。据统计,2019年1-6月,A 股上市医药公司整体营收和归母净利润分别同比增长 16.28% 和 3.53%,医药行业整体保持了较好的增长。
热门推荐: 创新药 , 生物类似药 , 1类新药2019年09月24日,这一天必将被各位医药人铭记,4+7集采扩面中标价中标厂家终在国庆前夕重磅出炉。令人印象深刻的是,多个外企厂家中标,以"低价"示好中国市场。
热门推荐: 仿制药 , 创新药 , 4+7若brolucizumab顺利获批,将会成为继Pegaptanib、Lucentis、aflibercept之后FDA批准的第四款治疗wet-AMD的VEGF抑制剂药物,并且有望在今年年底进入市场,Evaluate Pharma曾预测其2024 年全球销售额有望达到 13.2 亿美元。
热门推荐: brolucizumab , wet-AMD , VEGF抑制剂近日,荣昌生物自主研发的泰它西普亮相第四届中国医药创新与投资大会,用于系统性红斑狼疮治疗的临床数据进行了全球首发展示,受到了业界的普遍关注。泰它西普是荣昌生物自主研发的具有全新结构与作用靶点的生物新药,有望成为系统性红斑狼疮治疗领域First-in-Class的国产新药品种。
热门推荐: 创新药 , 系统性红斑狼疮 , 泰它西普今年6月,我国广东的研究者和上海交通大学生物医学中心联合研究发现沙利霉素通过作用于β-连环素/T细胞因子复合体表现出抗结肠癌活性。
热门推荐: 结肠癌 , 沙利霉素 , β-连环素/T细胞因子复合体9月26日,FDA将对Darzalex(daratumumab)联合标准护理(硼替佐米+来那度胺+低剂量地塞米松,VTd)一线治疗适合自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤(MM)患者的补充生物制品许可申请(sBLA)作出审查决定。
热门推荐: 适应症 , 多发性骨髓瘤 , Darzalex , Daratumumab根据NMPA官网显示,百时美施贵宝(NMS)PD-1单抗Opdivo的新适应症上市申请(受理号:JXSS1900001/02)的办理状态已经变更为"在审批",新适应症大概率将在10月份获批。
热门推荐: 食管癌 , 适应症 , Opdivo工艺设备中生物膜的形成会导致后续GMP生产中的一系列问题。工艺设备表面由革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、霉菌和细菌孢子等组成的生物膜会影响到使用此设备生产的产品的安全性、成分、规格、质量和纯度,并可能进一步导致产品污染、危害消费者从而受到法规惩罚。
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