为了使Tubulysin类天然产物在分子结构上更有利于ADC药物的开发,研究人员成功设计简单、可扩展的灵活三肽1(图1)。优化后的工艺,通过8步反应,仅一步需要色谱柱纯化,总产率为22.4%,这些指标均优于现有工艺路线。
热门推荐: ADC , 制备工艺 , Tubulysin青光眼造成的失明通常是不可逆的,降眼压治疗可以延缓青光眼的发生和进展,是目前临床治疗青光眼的主要策略,视神经保护药物是青光眼药物治疗的新方向。
热门推荐: 青光眼 , 新型药物 , 降眼压天津市药品监督管理局于2022年9月15日发布了《变更已上市药品有效期备案申报资料撰写指导原则》,明确了已上市药品变更有效期备案申报资料的撰写相关要求。
热门推荐: 备案 , 变更 , 已上市药品本文汇总了最近一段时间各省促进医药行业发展的政策信息,如果可以减轻医药行业从业者的心理压力,那才是本文作者真心希望达到的目的。
热门推荐: 医药行业 , 扶持力度 , 医药促进政策审批方面,NMPA来看,南京百鑫愉医药的2.2类新药依达拉奉舌下片、宜昌人福的3类仿制药氯 巴 占片获批上市,值得关注。本周盘点包括审批、研发、交易及投融资3个板块,统计时间为9.19-9.23,包含25条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 依达拉奉 , 一周药闻复盘近日,Oramed Pharmaceuticals旗下在研药物ORMD-0801在一项II期临床试验中取得了积极结果,在用于治疗伴有非酒精性脂肪性肝炎NASH的II型胰岛素患者时,这款口服胰岛素在研疗法表现出了良好的安全性和耐受性,同时在12周后让肝 脏脂肪水平获得了具有临床意义的降低。
热门推荐: 糖尿病 , 口服胰岛素 , NASH多元化的企业销售强而研发弱,但处方药业务的发展是需要创新驱动的,不但需要有高效的研发,还需要有灵活多变的模式。在biotech逐渐成为创新药研发主力军的时候,拜耳却没有很好的抓住机遇与biotech公司交易或合作来丰富研发管线。
热门推荐: 拜耳 , 孟山都 , BiotechQC在药企的质量系统可以说是相当重要的,很多时候检查官都会有一个是化验专家,大部分时间在QC待着,这次接着上次车间的模拟现场检查,把QC的现场的从前到后梳理一遍。
热门推荐: 现场检查 , QC , 模拟现场检查给员工定期体检、入职有体检,看似是员工福利,实则是对企业岗位的负责,避免出现"无法胜任"的人员。
热门推荐: 体检 , 飞检 , 缺陷Frontera Therapeutics(方拓生物)公司新药「FT-001注射液」在国内获得临床试验默示许可,用于治疗RPE65双等位基因变异相关视网膜变性。
热门推荐: 基因疗法 , 遗传性视网膜变性 , FT-0019月19日,NMPA官网发布批件,南京百鑫愉医药2.2类新药「依达拉奉舌下片」获批上市,适应症为抑制肌萎缩侧索硬化(ALS)所致功能障碍的进展。
热门推荐: 2.2类新药 , 百鑫愉 , 依达拉奉舌下片9月19日,国家药监局官网最新公示,阿斯利康申报的PARP抑制剂奥拉帕利获批扩展新适应症,与贝伐珠单抗联用作为一线维持疗法,用于接受铂类化疗后完全缓解或部分缓解的新诊断晚期卵巢癌患者。
热门推荐: 适应症 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利百时美施贵宝(BMS)宣布,其TYK2抑制剂氘可来昔替尼(deucravacitinib)治疗斑块状银屑病的上市申请已获FDA批准,商品名为Sotyktu。
热门推荐: 银屑病 , BMS , TYK2抑制剂9月15日,CDE官网发布了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》征求意见稿的通知,征求意见时限为自发布之日起1个月。本文为大家梳理了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中需要特殊关注的问题并结合自己的解读与大家分享。
热门推荐: 抗肿瘤 , 临床研发 , ADC本周,国内方面,人福医药1.2类中药获批上市。临床方面,多个新药获批临床获提交临床申请。此外,浦润奥生物的伯瑞替尼肠溶胶囊拟纳入优先审批;国外方面,terlipressin注射液成为全球首 个获FDA批准用于改善成人肝肾综合征(HRS)患者肾功能的疗法。此外,多个药物获得快速通道资格认定。与此同时,多个全球创新药物临床取得积极结果,但也有药物折戟。
热门推荐: 人福医药 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘2022年9月15日,《血液制品生产现场检查指南》(征求意见稿)发布,征求意见截止日期2022年9月30日。本文对《血液制品生产现场检查指南》中主要内容进行了分析。
热门推荐: 血液制品 , 检查 , 生产现场9月9日,福贝生物医药科技(北京)有限公司1类新药「FB-1071」的临床试验申请获CDE受理。据悉,FB-1071是一款小分子CSF1R抑制剂。
热门推荐: 1类新药 , CSF1R抑制剂 , FB-10712022年9月9日,全国团体信息平台发布了由深圳市生命科技产学研资联盟组织起草的《人源细胞基因组不稳定性检测指导原则》(T/LTIA 17-2022T/LTIA 17-2022)团体标准,该标准2022年09月30日起实施。
热门推荐: 生物制品 , 人源细胞基因组 , 不稳定性检测抗体偶联药物(ADCs)是一类重要的新型肿瘤治疗方法,它将肿瘤靶向抗体与杀伤肿瘤细胞的药物(有效载荷)结合起来。
热门推荐: ADC , 制备工艺 , Payload9月14日,恒瑞医药发布公告称,该公司收到国家药监局核准签发的关于HRS-6209胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞 , 细胞周期阻断剂 , HRS-6209胶囊投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030