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时评:“药企体检漏掉辨色力成缺陷项目”,背后实际价值如何?

https://www.cphi.cn   2022-09-21 13:37 来源:CPHI制药在线 作者:老薛

给员工定期体检、入职有体检,看似是员工福利,实则是对企业岗位的负责,避免出现"无法胜任"的人员。

       辨色力与质量保障

       9月,某省药监局发布一则行政检查结果,根据公示,某药企成品库温湿度调控、监测设备不足(大概是空调功效不够,或者温湿度表不够);在文件管理方面,部分清洁记录、混合称量记录不全;在质控方面,缓冲液过期。在机构与人员方面有一条缺陷,我们重点提提,"验收员对中药饮片性状了解不全面,验收员体检未检辨色力"。(我们就事论事,所以对企业信息进行打码,不影响讨论。)

行政检查结果

       图源 某省药监局

       对中药饮片性状了解不全面,这个完全可以通过后面的培训学习来完善。而辨色力,就无法同样操作来保障。这个辨色力简单的讲,就是我们体检时对着一个有众多色块组成的数字或形状,然后说出上面具体是什么。该技能同近视眼等不同,难以用其他器具设备来提高,靠的是人本身的生理技能。却也是从事检测、生产等岗位中,必须要有的关键点。

       尤其是在质量部门,抛开常见的酸碱滴定中颜色的变化观察。还有的就是一些关键物料检测中有对应的项目,比如支原体药敏检测试剂中,在药敏板上有事先包被的抗生素。把样本与培养液混合后加入到测试孔中,如果在阿奇霉素的孔中有支原体生长,则证实支原体对阿奇霉素有耐药性,不能应用于临床治疗。反之,则可以。这个是否有支原体生长,看的就是培养基的颜色变化。培养基经过24小时和48小时培养后,颜色从红色到黄色的变化,及颜色深浅预示着不同的指标。如果本身色弱或者色盲,那么整个过程就无法像其他人那样做到有检测意义。

       而且我们知道质量是有回溯机制的,比如万一某个产品有问题,我会去看涉及到所有相关物料有无质量缺陷。这种看颜色定结论的,必定要保留影像数据,也就是照相。当年我们实验室唯一一台进口相机,主要用途就是对支原体药敏板拍照。

       当我们看着照片分析,"哎?不对啊,这个明显是颜色红色,你咋写的黄色啊?"

       "没啊,这就不是黄色吗?"

       这个时候,你无法确定对方是真的看不清还是故意装糊涂来躲避责任。毕竟颜色深浅这种事,尤其差别不大时,无法简单的像称量重量那样量化,很难区分是眼睛不好还是心眼不好。我们当时有争议的情况下,甚至会拉好几个其他部门来看到底有没有错。这时辨色力检查的功效就出来了,同样的辨色力检查结论,往往预示着同样的视觉能力。你在涂色卡上能看清,到了药敏板上看不清了?明显就是躲避责任。那对不起,你去其他公司吧。

       如果同样的都看不清,那明确就是辨色力不够,不是责任心不够。如果口碑还好,估计就是换个岗位;口碑不好,合同到期不再续约。这些细节,都是公司在积极自保,积极维护产品质量的一个方式。

       在我们入职面试中,会看我们学历、专业,会要求描述之前的工作经验,但无法对是否色盲色弱做区分。所以这个多数只能由体检中测试,当然一般来说,这样不适合工作的员工,在高考前体检就应该被一些专业剔除掉。并不是歧视,而是不适合这个方向,这是为了保证工作有效性和对自己安全负责。那是不是表示,只要有相关学历专业,必定人体技能上就没事了?

       未必,万一对方在某一次蒙对了辨色力检查中的数字,从而蒙混过关呢?真把这样的员工招聘进一些对辨色力有要求的岗位,那么一旦出现质量问题,必定是企业背锅。

       所以说,给员工定期体检、入职有体检,看似是员工福利,实则是对企业岗位的负责,避免出现"无法胜任"的人员。当然,完全可以安排到不需要辨色力的岗位,或者由其他人配合,但这也是在排除"已知风险"。再者说,该项检测的收费并不是高到无法承受,如果是为了省钱,那真的是没有必要这样做。

       而且公示中的岗位是验收员,对物料的颜色识别有着非常重要的需求,能第一时间发现差异,节约后期检测成本。毕竟一个外观不符合,就可以判定不合格,如此看来,体检项目真的不是凭借个人喜好就可以删减的,这大概是事件中人力资源部门未能明白的范畴了。

       

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