近日,浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HS336片的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 海正药业 , 实体瘤 , HS336片四川科伦药业股份有限公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新选择性 RET 抑制剂KL59058将于2023年美国临床肿瘤学会年会公布RET基因改变的晚期实体瘤的Ⅰ期研究数据。
热门推荐: 实体瘤 , 科伦博泰 , KL590586近日,上海细胞治疗集团自主研发的自分泌PD1纳米抗体装甲化细胞药物BZD1901项目成功获得了FDA孤儿药资格认定,用于间皮瘤的治疗,在实体肿瘤治疗领域展现出了突破性的疗效潜力。
热门推荐: CAR-T疗法 , 实体瘤 , 孤儿药资格来凯医药公司宣布,其自主研发的抗肿瘤潜在新药LAE102抗体5月20日获得了美国食品和药物管理局的新药临床试验研究申请许可。
热门推荐: 实体瘤 , 来凯医药 , LAE102抗体2023年5月18日苏州逻晟生物医药有限公司宣布,其用于治疗实体肿瘤的研发管线NB002已顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)审查并同意开展 I 期临床试验。
热门推荐: 实体瘤 , 逻晟生物 , NB0022023年5月16日,博安生物宣布,其自主开发的靶向CEACAM和CD3的双特异性抗体BA1202已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。这是中国首 个获批进入临床试验阶段的CEA/CD3双特异性抗体。
热门推荐: 实体瘤 , 博安生物 , BA12022023年5月16日,百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安®9项适应症正式获得中国澳门药物监督管理局批准。该获批是替雷利珠单抗在中国内地市场之外的首 个上市许可申请获批,也是基于中国国家药品监督管理局颁发的药品证书而获批的上市申请,涵盖疾病领域包括经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、高度微卫星不稳定型实体瘤、食管鳞状细胞癌及鼻咽癌。
热门推荐: 百济神州 , 实体瘤 , 百泽安®近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司在研产品盐酸ZG0895临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期实体瘤。
热门推荐: 实体瘤 , 泽璟制药 , 盐酸ZG0895不管实体瘤领域,还是血液瘤领域,阿斯利康都在紧锣密鼓的加速布局。5月12日,阿斯利康与礼新医药达成合作,以5500万美元的首付款,以及最高5.45亿美元的里程碑款,下注一款临床前的GPRC5D ADC药物LM-305。
热门推荐: 阿斯利康 , 实体瘤 , 血液瘤近日,迈威(上海)生物科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用7MW3711的临床试验申请获得受理。
热门推荐: 实体瘤 , 迈威生物 , 注射用7MW3711迈威生物宣布其基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™开发的创新型抗体偶联药物7MW3711用于晚期实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
热门推荐: 实体瘤 , 迈威生物 , 7MW3711近日,浙江华海药业股份有限公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于晚期实体瘤患者一项 Ib/II 期研究的新药临床试验申请。
热门推荐: 华海药业 , 实体瘤 , 华奥泰近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司在研产品甲苯磺酸ZG2001片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤。
热门推荐: 实体瘤 , 泽璟制药 , 甲苯磺酸ZG2001片苏州泽璟生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZGGS15用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。
热门推荐: 实体瘤 , 泽璟制药 , ZGGS15根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的公示信息,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的FCN-159片用于治疗组织细胞肿瘤已被纳入突破性治疗药物程序。
热门推荐: 实体瘤 , FCN-159片 , 上海复星医药产业苏州泽璟生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用盐酸ZG0895用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。
热门推荐: 实体瘤 , 泽璟生物 , 注射用盐酸ZG08952023年4月19日,信达生物制药集团在2023年美国癌症研究协会年会以口头报告形式公布IBI351单药治疗晚期实体瘤患者的 I期临床研究的结果。
热门推荐: 信达生物 , 实体瘤 , IBI3512023年4月18日,百济神州和SpringWorks Therapeutics, Inc.于美国东部时间4月17日公布百济神州RAF二聚体抑制剂lifirafenib与SpringWorks 的MEK抑制剂mirdametinib联合用于携带RAS突变、RAF突变和其他MAPK通路异常的晚期或难治性实体瘤患者的1b期试验的最新临床数据。这一数据在佛罗里达州奥兰多举行的2023年美国癌症研究协会年会上以口头报告的形式揭晓。
热门推荐: 百济神州 , 实体瘤 , SpringWorks2023年4月18日,2023年4月18日,由合肥天港免疫药物有限公司独立自主研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液用于治疗实体瘤的临床试验申请中国国家药品监督管理局的批准,将于近期在中国开展I期临床研究。
热门推荐: 实体瘤 , 天港医诺 , TGI-2近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-4602的《药物临床试验批准通知书》。
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