2023年5月18日苏州逻晟生物医药有限公司宣布，其用于治疗实体肿瘤的研发管线NB002已顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）审查并同意开展 I 期临床试验（IND编号：165196）。
关于NB002
NB002是一款靶向TIM-3独特表位的单克隆治疗抗体，其不仅显著激活T和NK细胞的活性，增强其对抗肿瘤的能力，更重要的是NB002重建了肿瘤环境中被抑制的天然免疫，恢复DC细胞反应能力，提高髓系细胞抗原递呈功能，整体性解除TIM-3调控的从天然免疫到获得免疫的抑制性作用，有效地增强肿瘤免疫杀伤能力。
逻晟生物CEO董欣博士说：“此次NB002获得FDA临床许可，不仅标志着逻晟生物进入了新的发展阶段，同时也再次验证了逻晟生物在新药研发领域的实力与决心。NB002将在接下来的临床过程中进一步验证其的安全性和有效性。与此同时，逻晟生物与美国MD安德森癌症中心及国内著名临床机构共同开展NB002的适应症探索和相关的转化医学研究，为后期的临床研究提供坚实的支持。”
作为一家稳步发展进入到临床阶段的biotech公司，逻晟生物将继续保持高度的研发标准和严格的临床实践，以确保新药研发的顺利推进和最终上市。逻晟生物始终相信，通过不懈努力和科学创新，将能够为患者提供更多的创新药物，为改善人类健康作出更大的贡献。
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