从2017年行业政策的大幅转变,创新已经成为制药行业不可逆转的新风潮,过去还对仿制药抱有坚定理想的企业,也都开始看向仿创结合。虽然现有药物机制和技术有限,但一千家公司就可能有一千种现状和创新之道,如何选择适合自己企业的变革策略?
热门推荐: 恒瑞 , 丽珠 , 着眼点日前,Insight 数据库统计了国内外药企近三年的在研品种总数,并依照A股、港股、外资、新三板、其他类型5种类型对企业进行了研发实力排名。
热门推荐: 诺华制药 , 恒瑞 , 研发能力抗癌新药研发中,PD-1单抗占据重要位置,在未来或成为大多数癌种治疗标配
热门推荐: 抗肿瘤药 , 恒瑞 , PD-1单抗国内肿瘤药的研发,经历了一个从无到有,从仿制走向创新的艰难过程,在这一过程中,既已涌现出像恒瑞医药(600276,SH)、绿叶制药(02186,HK)、贝达药业(300558,SZ)这样具备强大研发实力的成熟上市药企,也有着如歌礼、信达生物、和黄药业这样的创新药后起之秀。
热门推荐: 抗癌 , 恒瑞 , 肿瘤药今年上半年,国内1类新药的注册申报品种共计167个,涉及到129家制药企业及科研机构。Insight数据库显示,申报2个以上新药品种的制药企业有29家;其中,恒瑞医药以6个1类新药品种的申请总数折冠。
热门推荐: 恒瑞 , 1类新药 , 注册申报2017年可谓我国药品改革最重要的开端,总局连续发布多项关于鼓励创新、加快新药上市、药品临床试验、优先审评审批以及进口药注册的新规。可以看出,新政的第一要务是“鼓励创新型药物”,并且这一趋势在2018年还将继续。
热门推荐: 创新药 , 恒瑞 , 张连山昨日,国家药监局发布公告,准备核查192个药品,涉及天士力、华北制药、石药、恒瑞、正大天晴、豪森等。其中,153个仿制药跨入上市前的最后门槛。
热门推荐: 天士力 , 恒瑞 , 齐鲁6月6日收盘,恒瑞市值达到了3035亿元,坐稳了3000亿市值!从上市到突破千亿,其用了16年,从1000亿到2000亿元,恒瑞用了一年,从2000亿元到3000亿元,只不过用了半年时间。那么4000亿元会有多远?
热门推荐: 恒瑞 , 孙飘扬 , Arcutis实际上,跨境购药早已经不是一个稀奇的事情。《E药经理人》杂志五月刊便推出重磅系列报告《中国黑市代购药调查》,发现不光是日本,美国、英国等新药最先上市的成熟市场,印度、孟加拉等仿制药大国,都是中国患者最爱去的地方,而不管是自购自用还是帮人代购,抗癌药都是一个重要的目标。
热门推荐: 恒瑞 , 肿瘤药 , 复星4月23日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展SHR3680片的III期临床试验。
热门推荐: 前列腺癌 , 恒瑞 , SHR3680片4月23日,恒瑞PD-1单抗Camrelizumab注射液(SHR-1210)的上市申请(CXSS1800009)获得CDE承办受理。
热门推荐: 恒瑞 , PD-1单抗 , SHR-12102018年第一季度,医药行业频频发生重大事件,影响到行业的发展。据WIND数据,第一季度有36家医药上市企业入驻市值500强。其中千亿企业共计6家,相比2017年年底的4家企业,新增石药集团以及中国生物制药。其中,排名位次上升较多的为百济神州、泰格医药。
热门推荐: 恒瑞 , 第一季度 , 市值500强经济实力目前并不强势的连云港市,医药创新力却在全国的医药产业中成为佼佼者,它的秘诀在于头部医药企业的内功和有序规划的政策扶持。
热门推荐: 恒瑞 , 连云港 , 正大天晴3月27日,朋友圈传出“信迪单抗被劝退”的消息,引起一时哗然。而在今年2月14日,恒瑞医药公告称,经与Incyte协商,双方签订了终止合作开发PD-1单克隆抗体SHR-1210的协议。两大国内顶尖研发药企在PD-(L)1单抗领域研发之路并非一片坦途,国产PD-(L)1单抗率先上市之争仍在继续。
热门推荐: 恒瑞 , 信达 , PD-(L)1单抗3月22日,总局发布《2017年度药品审评报告》。这份对2017年药品审评总结的报告中,透露利好信息:有50个药品通过优先审评程序,得以加快、优先批准上市。
热门推荐: 豪森 , 恒瑞 , 药品审评报告2018 年 2 月 26 日,恒瑞的吸入用地氟烷(ANDA 208234)在 FDA 批准上市。2017 年 7 月,恒瑞的吸入用地氟烷在欧盟(英国、德国及荷兰)三国批准上市。
热门推荐: 恒瑞 , 中国获批 , 吸入用地氟烷2月26日,恒瑞“吸入用地氟烷"的美国简略新药上市申请(ANDA 208234)获得FDA批准。
热门推荐: 恒瑞 , 吸入用地氟烷 , 首仿上市CDE于2月8日发布《抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求》,提出针对抗PD-1/PD-L1单抗品种面对的研发和申报问题给予明确的政策指引和“Pre-NDA会议”“优先审评”“审评提速”等配套支持。
热门推荐: 恒瑞 , PD-1/L1 , 信达TG Therapeutics公司1月8日宣布,已经与恒瑞达成全球独家许可协议,从恒瑞获得BTK抑制剂SHR-1459(TG-1701)在日本以及亚洲以外其他全部国家和地区的开发权利,包括TG-1701单药使用以及与ublituximab(TG-1101,CD-20单抗)、umbralisib(TGR-1202,新一代PI3K-δ 抑制剂)联用的。
热门推荐: 恒瑞 , BTK抑制剂SHR-1459 , TG-1701单药2018年1月8日,2017年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂隆重举行。2017年度国家最高科学技术奖由南京理工大学王泽山院士和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所侯云德院士摘得。
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