日前,国家药监局药品审评中心官网公示,由第一三共(Daiichi Sanyo)和阿斯利康联合开发的靶向HER2抗体偶联药物(ADC)DS-8201的上市申请被纳入优先审评,拟定适应症为单药治疗既往接受过一种或以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌。
热门推荐: 乳腺癌 , ADC新药 , DS-8201吉利德公布了Trodelvy 3期TROPiCS-02研究的结果。数据显示,在HR+/HER2-转移性乳腺癌患者,Trodelvy在阻止疾病进展或死亡方面优于化疗。吉利德声称,该研究达到了主要终点,无进展生存率(PFS)有“统计学上显著”的改善。
热门推荐: 乳腺癌 , 临床 , Trodelvy随着曲妥珠单抗专利到期,全球药企竞相研发新的生物类似药。近日,发表于著名期刊JAMA Oncology的文章评估了新加坡威望生物制药开发的曲妥珠单抗生物类似药HD201的疗效和安全性。
热门推荐: 乳腺癌 , 曲妥珠单抗 , 生物类似药云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未被满足的医疗需求。
热门推荐: 乳腺癌 , 云顶新耀 , 戈沙妥珠单抗近日CDE官网显示,阿斯利康/第一三共的ADC药物Enhertu在国内申报上市,这意味着HER2 ADC领域的BIC药物即将登陆国内市场,尽管适应症仍然未知,但笔者猜测大概率是HER2阳性转移性乳腺癌。
热门推荐: 乳腺癌 , Enhertu , 阿里斯康世界卫生组织国际癌症研究机构发布的2020年全球最新癌症负担数据显示, 2020年,女性乳腺癌发病人数首次超过肺癌,成为全球最常见癌症。2020年,全球新确诊乳腺癌病例高达226万,约占所有新确诊癌症病例的11.7%,占女性新确诊癌症病例的24.5%,居于女性癌症发病首位。
热门推荐: 乳腺癌 , 双膦酸盐 , 地舒单抗在第39届年度迈阿密乳腺癌会议(AMBCC)上,口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)——Elacestrant(RAD-1901)III期研究结果公布:对既往接受过内分泌及CDK4/6抑制剂治疗的ER+/HER2-乳腺癌患者,可显著延长无进展生存期(PFS)。
热门推荐: 乳腺癌 , 靶向药 , SERD赛诺菲amcenestrant乳腺癌项目近日遭遇挫折,未能通过一项关键临床测试。
热门推荐: 乳腺癌 , 赛诺菲 , amcenestrantHER2靶向治疗的出现大大改善了HER2+乳腺癌预后,但现有抗HER2治疗失败乳腺癌的治疗需求仍未得到满足。因此,研发下一代抗HER2药物以提高治疗效果和逆转耐药性的问题,亟待解决。
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热门推荐: 乳腺癌 , 恒瑞 , SHR-A1811近日,吉利德向新泽西州Worker Adjustment and Retraining Notification (WARN) 提交了裁员通知,将解雇位于新泽西州Morris Plains的114名员工,裁员将在4月、9月和12月分三批进行。
热门推荐: 乳腺癌 , 吉利德 , Trodelvy三阴性乳腺癌(TNBC)是一种侵袭性乳腺癌类型,特征表现为确诊后前五年内疾病复发风险较高。由于不表达雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体2(HER2),患者无法接受靶向这些受体的靶向疗法的治疗,治疗选择有限。
热门推荐: 乳腺癌 , TNBC , K药本周一,吉利德公布了Trodelvy 3期TROPiCS-02研究的结果。数据显示,在HR+/HER2-转移性乳腺癌患者,Trodelvy在阻止疾病进展或死亡方面优于化疗。吉利德声称,该研究达到了主要终点,无进展生存率(PFS)有“统计学上显著”的改善。
热门推荐: 乳腺癌 , 吉利德 , ADC药物在女性正常乳房发育的过程中需要雌激素的表达,但是大量的雌激素分泌会造成体内雌激素水平过高,刺激乳腺导管上皮细胞不断增殖,最终发展成雌激素受体(estrogen receptor, ER)阳性乳腺癌。
热门推荐: 乳腺癌 , Enobosarm , 内分泌耐药近日,阿斯利康公布了其与第一三共联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu的DESTINY-Breast04 III期关键性试验达到阳性结果。
热门推荐: 乳腺癌 , 阿斯利康 , ADC新加坡卫生科学局(HSA)的批准标志着Trodelvy在亚洲首次获批,该药有望在亚洲各国陆续获得更多批准。
热门推荐: 乳腺癌 , Trodelvy® , 云顶新耀王篪先生的任命于2022年1月27日起正式生效。在此岗位上,他将负责管理乳腺癌领域的销售及市场团队,以战略性思维开拓和推动乳腺癌产品管线的业务发展,更好地发挥乳腺癌领域的产品潜能以推动业务的快速增长。
热门推荐: 乳腺癌 , 辉瑞 , 王篪1月25日,由河南省肿瘤医院闫敏教授牵头的吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的研究成果正式全文在线发表于国际权威医学期刊《柳叶刀.肿瘤》(《Lancet Oncology》,影响因子41.32)。
热门推荐: 恒瑞医药 , 乳腺癌 , 吡咯替尼1月6日,礼来制药宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准抗肿瘤新药阿贝西利片Abemaciclib(商品名:唯择)的新适应证。即阿贝西利片联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),作为辅助治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者。
热门推荐: 乳腺癌 , 礼来制药 , 阿贝西利片近日,再鼎医药宣布,国家药品监督管理局已受理马吉妥昔单抗的新药上市申请,用于联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌。马吉妥昔单抗是一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。
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