几乎所有固体制剂的生产厂家在安排生产方面更多要关注于认证的要求,都在面临着制药工艺生产流程的合理化问题,这种问题的探索将随着固体制剂生产的认证要求的发展而发展。在现阶段的工艺生产流程中,越来越多的制药厂家更加关心的是固体制剂生产设备是否具有工艺适应性,生产的连续稳定性,生产的密闭性及易于清洗的优点。这样就使得药厂对设备的考虑从原有点的考虑更多地趋向于全面考虑。由此应运而生一种固体制剂的国际化流行趋势,即模块化的设计理念。
模块化的设计概念就是将原有的连续工艺根据工序性质的不同,分成许多个不同的模块组,比如将片剂分成粉体前处理模块(包括粉碎,筛粉等工步);制粒干燥模块(湿法制粒、干法制粒,沸腾干燥制粒等工步);总混整粒模块(包括总混、提升整粒等工步);压片模块;包衣模块;包装模块等。所有这些模块既需要单独进行系统配置的考虑,同时又要将所有模块用相应的手段诸如定量称量,批号打印,密闭转序,中央集中控制等进行合理的连接,最后组成一个完整的模块系统。