Bio-Pro自动化中试/生产级蛋白层析系统

更新时间：2020-06-16

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详细描述

认证/标准：欧盟CE认证
主要销售市场：北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲
提供样品：否

产品描述：

Bio-Pro全自动层析系统，适用于生物制药纯化工艺的中试及大规模生产。系统根据ASME BPE和GMP相关要求进行设计，集成化模块设计，可根据客户具体使用要求进行多种配置。系统通过手动或自动进行平衡、上样、冲洗、洗脱、自动收集、在线清洗（CIP）等工艺过程，稳定可靠。Bio-Pro全自动层析系统研发设计及生产过程经过严格验证，可为客户提供全套符合GMP要求的验证文件，包括IQOQ PQ等。

主要特征：

系统符合GMP要求，严格按ASME BPE标准制造

系统关键部件采用进口一线知名品牌，稳定可靠

管路设计采用ASME BPE标准，内壁电抛，Ra≤0.4um，自动焊接

接液材质符合USP Clss Ⅵ 和 FDA 标准

系统控制软件基于GE的iFix软件二次开发，符合FDA 21CFR Part11要求

提供完整的GMP验证文件和服务

江苏汉邦科技股份有限公司 16

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