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CPHI China
PMEC China
CPHI & PMEC 深圳展
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科威利华药品注册服务范围:
一、国内注册:
1. 进口/国产制剂注册
2. 进口/国产原料药登记
3. 进口/国产药用辅料登记
4. 进口/国产药用包材登记
二、国际注册
1. 美国ANDA申请
2. 美国IND申请
3. 美国NDA申请
4. 美国DMF文件制作与归档
5. FDA工厂注册、自认定与NDC申请
6. 欧盟CEP/COS申请
7. 欧盟ASMF/EDMF文件制作
8. 欧盟非专利药注册
9. 澳大利亚药品注册/登记
10. 马来西亚药品注册-
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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