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药品注册咨询

药品注册咨询

更新时间:2023-04-24
地区:北京市
最小起订量:
月产量:
工厂所在地:北京市朝阳区东四环中路56号远洋国际中心A座

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详细描述
  • 主要销售市场:北美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲
  • 提供样品:
产品描述:

科威利华药品注册服务范围:

一、国内注册:

1. 进口/国产制剂注册

2. 进口/国产原料药登记

3. 进口/国产药用辅料登记

4. 进口/国产药用包材登记

二、国际注册

1. 美国ANDA申请

2. 美国IND申请

3. 美国NDA申请

4. 美国DMF文件制作与归档

5. FDA工厂注册、自认定与NDC申请

6. 欧盟CEP/COS申请

7. 欧盟ASMF/EDMF文件制作

8. 欧盟非专利药注册

9. 澳大利亚药品注册/登记

10. 马来西亚药品注册-

 

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