GMP器具清洗机

1. 仪器结构

1.1 外壳材质，304不锈钢，内腔材质，316L不锈钢；氩焊并抛光，底舱采用弧形和斜坡设计；

1.2外部尺寸：长*宽*高：2050*1420*1990mm

1.3侧开钢化玻璃门，允许操作者在门关上的情况下，可以观察腔室内部情况

1.4配有急停开关，以备安全急停的需要；

2. 控制系统

2.1采用西门子S7-1200控制系统和9寸西门子彩色触摸屏；

2.2控制系统还包括一个服务模式

2.3具有四级管理权限，配置打印机，也可以导出PDF清洗记录

2.4 应对设备的异常和偏离情况进行报警，能够实现自动声音报警，在显示屏显示报警信息，包括报警代码、报警时间及报警解除时间并自动打印记录。

2.5数据记录和保存符合联邦法规

3. 循环系统

3.1采用AISI 316L循环水泵；软起动控制

3.2 内置清洗剂分配泵 2个；

4. 管路系统

4.1清洗机内腔表面抛光至Ra≤0.4μm， 管道焊接工艺符合GTAW(自动轨迹焊) 标准，管道设计用于满足GMP管道的要求：**小2%的坡度， 便于彻底排放；

4.2管道接口和配件应为压力密封。

4.3 所有管道和配件无死角，可自流排放。

4.4清洗机的过程水流量需监控压力；

4.5喷淋臂转速传感器，实时监控顶部喷淋臂喷淋旋转状态

4.6清洗覆盖率100%：需满足核黄素挑战试验，清洗达到100%覆盖；

4.7具有水样口允许现场试验用水收集。

4.8 清洗篮架定制化，依据用户日常清洗器皿。

5.安全保护系统：

5.1 水加热过温保护，热空气加热过温保护，水泵过温保护，风机过温保护等；

5.2 漏水实时监测保护；

5.3 具有多层过滤系统；

5.4 运行状态指示灯；

6.干燥系统

6.1 将加热后的空气通过H14耐高温过滤器过滤后，吹入清洗舱内，对清洗后的物品进行干燥