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创新药制剂CRO/CMO
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更新时间:2024-06-07

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地区: 上海
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产品详情
主要销售市场: 北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,亚洲
是否提供样品:
产品描述:

新药制剂委托研发

一站式CRO与CDMO服务

  • 提供新药毒理研究制剂、I~III期临床样品与商业化产品生产服务
  • 美国FDA与中国NMPA双认证的GMP设施与质量系统
  • 经验丰富的专业团队,擅长制定契合目标的产品开发策略与解决难溶性药物开发难题
  • 提供中美欧等国家地区的IND与NDA注册资料撰写服务
  • 国际接轨的设备仪器与严格的数据完整性体系,共同保障质量合规
  • 具备常规及高活性口服固体生产线

“One-Stop” Drug Product Development CRO and CDMO Service

  • Manufacture of Tox, Phase I-III Clinical Samples and Commercial Supply
  • US FDA and NMPA Compliant Quality System and GMP Facilities
  • Experienced Professional Team, Specialized in Fit-for-Purposed and/or Problem-Solving Formulation for Poorly Soluble Compounds
  • INDs and NDA Documents & Dossier Preparation for China, US and Europe Regulatory Agencies
  • State-of-Art Equipment and Instruments, Excellent Data Integrity System to Ensure Quality and Compliance Outcome

Separated Oral Dosage Production Line for Regular and High Potency Drug

上海宣泰医药科技股份有限公司
注册资本不愿意公开
公司地址
上海市上海市海科路99号3号楼1楼
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