1、名称：盐酸乙哌立松片 Eperisone Hydrochloride Tablets
2、规格：50mg
3、注册分类：化药4类
4、适应症：
改善下列疾病的肌紧张状态
颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症
下列疾病引起的痉挛性麻痹
脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。
5、医保乙类
6、参比制剂：妙纳，原研地产化，卫材（中国）药业有限公司
7、临床优势
①乙哌立松是一种中枢骨骼肌肉松弛剂，可松弛骨骼肌和血管平滑肌，并显示出多种作用，例如减少肌强直，改善循环和抑制疼痛反射。
②在临床研究中已证实可用于治疗脑血管意外引起的痉挛性麻痹、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病等。痉挛性麻痹患者的紧张和僵硬改善率分别为42.3%。
③该药物通过减少骨骼肌的疼痛，局部缺血和高渗来抑制肌强直的恶性循环，从而减轻僵硬和痉挛，并促进肌肉运动，还可改善与脑血管疾病或颈椎病有关的头晕和耳鸣。
④与其他抗痉挛药物相比，乙哌立松镇静的发生率相对较低，使其成为需要抗痉挛疗法而又不降低警觉性的患者的首要选择。
8、销售情况
根据米内数据，2018~2020年，盐酸乙哌立松片中国年销售额维持在2.5亿元左右，2021和2022年分别为3.27亿和3.62亿元，增长率分别为29.7%和10.5%。
根据IQVIA数据，中枢骨骼肌松弛剂领域2020年中国销售额TOP5品种分别为乙哌立松、美索巴莫、替扎尼定、巴氯芬、氯唑沙宗+扑热息痛，乙哌立松位居第一。
随着全球人口老龄化加剧以及工作压力增大，肌肉骨骼系统疾病发病率不断上升，这直接推动了盐酸乙哌立松片等中枢骨骼肌肉松弛剂的市场需求。
9、中标价格：0.72-1.25元/片
10、获批上市
目前国内有原研、3家国内企业产品上市，3家国内企业均未过评。
11、申报情况
目前国内只有5家申报在审评，都是2024年下半年申报。
12、项目推荐
山东京卫制药有限公司自行开发的盐酸乙哌立松片，BE阶段，现进度转让。
联系人：孙经理
电话：18653879360
