![金笔奖|五款已上市siRNA药物临床前安评策略分析](https://cimg.cphi.cn/img_Cphi_cn/news/2023_12/Mimg_2312120246331709.png)
金笔奖|五款已上市siRNA药物临床前安评策略分析
截止目前已有5款siRNA药物上市,通过对五款已上市siRNA药物临床前安评总结分析,为此类药物临床前方案设计提供一些参考。相信将来会有更多的siRNA药物上市,相关的临床前指导原则也会发布。
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2023-12-16
![金笔奖|罕见病酶替代疗法的IND开发策略](https://cimg.cphi.cn/img_Cphi_cn/news/2022_08/Mimg_2208110113386479.png)
金笔奖|罕见病酶替代疗法的IND开发策略
因为有爱,所以同行。新药研发不容易,罕见病新药研发更不容易。想起了鲁迅《呐喊》中的一句话:有时候仍不免呐喊几声,聊以慰藉在寂寞里奔驰的猛士,使他不惮于前驱。也希望罕见病研发人员和罕见病患者,不惮于前驱。让“罕见病”不“罕治”是全球性的挑战,让我们一起努力!
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2022-08-11
![药明生物加速生物药开发的秘诀](https://cimg.cphi.cn/img_Cphi_cn/news/2018_11/Mimg_1811150441118538.png)
药明生物加速生物药开发的秘诀
中国生物医药市场从2013年占中国整体医药市场的8.7%增至2017年的15.3%。在利好的大环境下,业内知名企业药明生物又有着怎样的生物药开发秘诀呢?我们一起通过药明生物首席技术官、高级副总裁周伟昌博士的演讲一窥其中要诀。
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2022-08-02
![经验分享 | 不久的将来中国创新药巨头将诞生 如何投资新药公司](https://cimg.cphi.cn/img_Cphi_cn/news/2018_09/Mimg_1809271036707572.png)
经验分享 | 不久的将来中国创新药巨头将诞生 如何投资新药公司
创新药将是未来10-20年最大的投资机会,中国必将产生数个超千亿美元市值的制药巨头,数十个过千亿人民币市值的各领域龙头企业。相信随着资本的助力,不久的将来中国创新药巨头将诞生。
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2021-12-28
![siRNA药物Onpattro的临床前安评概述](https://cimg.cphi.cn/img_Cphi_cn/news/2019_07/Mimg_1907231118424956.png)
siRNA药物Onpattro的临床前安评概述
本文主要就Onpattro的临床前安全性评价展开概述,为国内外正在研究的siRNA药物临床前安评提供参考。
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2020-06-29
![CpG佐剂获批的**HEPLISAV-B™的临床前安评概述](https://cimg.cphi.cn/img_Cphi_cn/news/2019_08/Mimg_1908140103482617.png)
CpG佐剂获批的**HEPLISAV-B™的临床前安评概述
HEPLISAV-B™从立项到上市,总计用了21年时间。但于一个需要给很多人使用的**来说,安全性是最重要的因素,所以它确实需要花费很长时间。通过对HEPLISAV-B™临床前安全性评价进行概述,为**类安全性评价提供参考。
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2019-08-14
![金笔奖 | 优秀IND项目经理的5项必备技能](https://cimg.cphi.cn/img_Cphi_cn/news/2019_05/Mimg_1905201111900475.jpg)
金笔奖 | 优秀IND项目经理的5项必备技能
以新药研发为例,IND项目申报,包含CMC、药效、药代、毒理、申报资料撰写等,各个部分专业性都比较强。该职位需要不同领域的知识,和不同部门的人打交道,协调企业各种利益相关方之间的关系。那么,如何成为一名优秀的IND PM呢?
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2019-05-20
![时间就是生命,谈进度管理在IND项目中的应用](https://cimg.cphi.cn/img_Cphi_cn/news/2019_04/Mimg_1904291110373578.png)
时间就是生命,谈进度管理在IND项目中的应用
对于一个项目,如果不制定一个合理的进度计划,不采取措施确保项目活动严格按照进度计划执行,该项目难以实现其目标。对于项目经理而言,时间更多的是一种约束,必须采用高效率的时间管理方法使它成为一种财富。
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2019-04-29
![教你看懂化验单 | 简述临床病理学各项指标意义](https://cimg.cphi.cn/img_Cphi_cn/news/2019_03/Mimg_1903291130591200.jpg)
教你看懂化验单 | 简述临床病理学各项指标意义
在毒理学中,临床病理学是非常重要的一个分支学科,为药物**的评价提供重要依据。本文从血生化、血液、血凝、尿液分析方面,阐述各项指标的意义。
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2019-03-29
![毒理学中肝肾的临床病理和病理关联变化](https://cimg.cphi.cn/img_Cphi_cn/news/2019_03/Mimg_1903200257878271.png)
毒理学中肝肾的临床病理和病理关联变化
病理学是毒理中最重要的组成部分,临床病理是毒理中非常重要的分支学科。通过分析肝肾的临床病理和病理关联变化,为得出NOAEL值提供参考。
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2019-03-20